비제한적 수액치료 전략에 기초한 복강경 간절제술에서 IVC 흐름 제한 및 차단 방법과 결합된 프링글 방법의 안전성 및 유효성 평가

전체 설계 연구 가설: 비제한적인 수액 관리 전략(생리적 요구 사항 및 예상 손실에 따른 수술 중 수액 재수화, 수술 중 혈관 활성 약물의 사용 없음 또는 감소)을 기반으로 Pringle 방법 및 IVC 흐름 제한 차단 방법을 결합한 방법 수술 중 출혈을 효과적으로 조절하기 위해 간혈류를 차단하는 방법을 적용했습니다. 수술 중 마취과 의사의 의존도를 줄이고, 외과 의사와 마취과 의사 사이의 수술 중 호환성을 향상시키며, 전통적인 CLVCP 과정을 최적화하여 기능 수술에서 환자 장기의 정확한 유지 관리와 복강경 간 절제술의 보다 빠르고 광범위한 촉진이라는 목표를 달성합니다. 기술.

연구 유형: 본 연구에서는 전향적 무작위 대조 연구가 사용됩니다. 5.2 연구 및 설계 과정 5.2.1 구체적인 시행 과정 연구 선택적 복강경 부분 간절제술을 받는 총 220명의 환자가 우리 병원에서 선정되었습니다. 모든 환자와 그 가족은 등록 전에 고의로 자발적으로 사전 동의에 서명했습니다. 무작위 배정 및 포함 및 제외 기준에 따라 환자를 그룹 A(110예)(프링글 방법 + 제한적인 수액 관리 + 마취과 의사의 혈관작용성 약물 사용)와 그룹 B(110예)(프링글 방법 + IVC 흐름)로 나누었습니다. 제한 차단 + 수술 중 수분 섭취 개방, 수술 중 혈관 활성 약물 사용 없음/줄임). 수술 중 및 수술 후 관련 지표를 두 그룹 간에 비교했습니다. CVP 값, 기간, 변동폭, 수술 기간, 간 절단 시간, 총 혈액 손실량, 간 절단량, 수혈량, 수액 관류량, 수술 중 3대 혈액 가스 분석, 혈당, 복용량 혈관 활성 약물. 수술 후 3일: 알부민, 알라닌 아미노트랜스퍼라제, 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제, 감마-GT, 총 빌리루빈, 신장 기능, 젖산 및 기타 관련 지표. 수술 후 입원(d), 기관 삽관 및 발관 시간(d), 수술 비용(만위안), 복부 삼출, 폐 감염, 수술 후 고창 시간(d), 수술 후 배기 시간(d), 절개 감염, 장폐색. 비제한적인 수분 섭취 전략 구현 시 Pringle 방법과 IVC 흐름 제한 차단의 안전성과 효능을 종합적으로 평가합니다.

편견을 줄이는 방법

1. 완전 무작위 그룹화: 이 연구는 완전 무작위 그룹화 방법을 채택합니다. 선정기준에 맞는 환자들은 무작위표 방식을 통해 A군과 B군을 1:1 비율로 각 군당 110명으로 배정하였다. 결과는 불투명하게 밀봉된 봉투에 숨겨져 있으며 임상 연구 설계자가 저장합니다(예: 무작위 코드 시트). 연구자는 수술 당일 아침에 봉투를 열어 환자군을 확보하고 수술 의사와 마취과 의사에게 연구 프로토콜에 따라 개입할 것을 알렸다.
2. 환자의 기본 대조군 A군(프링글법 + 제한적인 수액관리 + 마취과의사의 혈관작용성 약물 사용) : 이 군의 사용방법과 마취약물은 모두 특별한 개입 없이 통상적인 기술적 수단을 사용하므로 대조군으로 하였다.

그룹 B(프링글 방식 + IVC 흐름 제한 및 차단 방식 + 수술 중 수액 섭취 개방; 관찰 그룹: 이 그룹의 환자는 CVP를 조절하기 위해 마취 관련 약물을 사용하지 않았으므로 마취과 의사와 엄격하게 소통해야 하며, 동질성을 확보해야 합니다. 혈관 활성 약물 및 마약 사용.

편차를 줄이기 위해: 1. 과목 시행 시에는 집단은폐를 엄격하게 시행하였고, 설계자는 수술 하루 전에 수술의사와 마취과의사에게 환자 개입 계획을 알렸다.

2. 등록된 모든 환자의 수술 12시간 전 수액 섭취는 수술 전 ERAS에 따라 엄격하게 규제되었습니다.

3. 다른 혈관 약물 사용으로 인한 통계 결과의 편차를 줄이기 위해 모든 등록 환자에게 수술 중 혈관 활성 약물 사용을 엄격하게 정의했습니다. 4. 모든 등록 환자는 동일한 외과의사 및 마취과 의사에 의해 수행되었습니다. 5.4 종말의 정의 연구 종료(예: 마지막 연구 피험자가 마지막 후속 조치를 완료함) 등록된 모든 환자가 수술을 완료하고 마지막 환자가 후속 조치를 완료한 시점을 연구 종료로 정의했습니다. 5.5 통계 분석 5.5.1 표본 크기 및 계산 기반 임상 위의 포함 기준을 충족하는 Sun Yat-sen Memorial Hospital의 간담도 외과에서 복강경 간절제술을 받은 환자의 데이터를 수집했습니다. 수술 중 출혈량과 수술 중 CVP 조절이 주요 관찰 지표로 사용되었습니다.

본 연구에서는 수술 중 출혈량과 수술 중 CVP를 각각 사용하여 최소 표본 크기를 계산했습니다. 이전 관찰에 따르면, 두 군 간의 수술 중 실혈량의 평균 차이는 약 28ml였으며, 공통 표준 편차는 보수적으로 추정하여 55ml, 두 군 간의 수술 중 CVP의 평균 차이는 약 2cmH2O, 공통 표준 편차는 약 2cmH2O였다. 보수적으로 1.5cmH2O로 추정되었다. 가설 검정의 Class I 오류 α와 Class II 오류 β는 0.05로 설정하고, 두 그룹의 피험자 수는 1:1로 설정하였다. 계산을 위해 PASS15.0 소프트웨어를 사용하였고, 수술 중 실혈의 표본 크기는 각 군에서 n=83명으로 구하였고, 수술 중 CVP의 표본 크기는 각 군에서 n=13명으로 구하였고, 클수록 즉, 표본 크기는 각 그룹당 83명이었습니다. 손실률을 20%로 가정하면 최종 표본 크기는 그룹당 104명, 총 208명입니다.