Pringle-menetelmän turvallisuuden ja tehokkuuden arviointi yhdistettynä IVC-virtausta rajoittavaan ja estävään menetelmään laparoskooppisessa hepatektomiassa, joka perustuu ei-rajoittavaan nesteterapiastrategiaan

Kokonaissuunnittelu Tutkimushypoteesi: Menetelmä perustuu ei-rajoittavaan nesteenhallintastrategiaan (leikkauksensisäinen nesteen rehydraatio fysiologisten vaatimusten mukaan ja odotettu menetys, ei tai vähemmän vasoaktiivisten lääkkeiden käyttöä leikkauksen aikana) yhdistettynä Pringle-menetelmään ja IVC-virtauksen estomenetelmään. Maksan verenvirtauksen estämistä sovellettiin leikkauksen sisäisen verenvuodon tehokkaaseen hallintaan. Vähentää intraoperatiivisen anestesiologiriippuvuuden astetta, parantaa kirurgien ja anestesiologien välistä intraoperatiivista yhteensopivuutta ja optimoida perinteinen CLVCP-prosessi, jotta saavutetaan tavoite potilaan elinten tarkkasta ylläpidosta toiminnallisessa kirurgiassa ja nopeampi ja laajempi laparoskooppisen maksan resektion edistäminen teknologiaa.

Tutkimustyyppi: Tässä tutkimuksessa käytetään prospektiivista satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta. 5.2 Tutkimus- ja suunnitteluprosessi 5.2.1 Tarkastele toteutusprosessia Sairaalastamme valittiin yhteensä 220 potilasta, joille tehtiin elektiivinen laparoskooppinen osittainen hepatektomia. Kaikki potilaat ja heidän perheensä allekirjoittivat tietoisesti ja vapaaehtoisesti tietoisen suostumuksen ennen ilmoittautumista. Potilaat jaettiin satunnaistamisen ja mukaanlukien ja poissulkemiskriteerien perusteella ryhmään A (110 tapausta) (Pringle-menetelmä + rajoitettu nesteenhallinta + vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö anestesiologin toimesta) ja ryhmään B (110 tapausta) (Pringle-menetelmä + IVC-virtaus) esto + avoin nesteen saanti leikkauksen aikana ja ei/vähemmän vasoaktiivisten lääkkeiden käyttöä leikkauksen aikana). Intraoperatiivisia ja postoperatiivisia indeksejä verrattiin kahden ryhmän välillä, kuten; CVP-arvo, kesto, vaihteluväli, leikkauksen pituus, maksan amputaation aika, kokonaisverenmenetys, maksan amputaation määrä, verensiirron määrä, nesteperfuusion määrä, kolmen veren kaasun analyysi leikkauksen aikana, verensokeri ja annos vasoaktiiviset lääkkeet. 3 päivää leikkauksen jälkeen: albumiini, alaniiniaminotransferaasi, aspartaattiaminotransferaasi, gamma-GT, kokonaisbilirubiini, munuaisten toiminta, maitohappo ja muut vastaavat indeksit. Leikkauksen jälkeinen sairaalahoito (d), henkitorven intubaatio- ja ekstubaatioaika (d), leikkauskustannukset (10 tuhatta yuania), vatsan effuusio, keuhkotulehdus, leikkauksen jälkeinen ilmavaivat (d), leikkauksen jälkeinen poistoaika (d), viiltoinfektio, suolitukos. Arvioida kattavasti Pringle-menetelmän ja IVC-virtausta rajoittavan eston turvallisuutta ja tehokkuutta ei-rajoittavien nesteenottostrategioiden toteutuksessa.

Tapoja vähentää ennakkoluuloja

1. Täydellinen satunnainen ryhmittely: Tässä tutkimuksessa käytetään täydellistä satunnaista ryhmittelymenetelmää; Potilaat, jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit, jaettiin ryhmiin A ja ryhmään B suhteessa 1:1, jossa kussakin ryhmässä oli 110 tapausta satunnaislukutaulukkomenetelmällä. Tulokset piilotetaan läpinäkymättömään suljettuun kirjekuoreen, jonka kliinisen tutkimuksen suunnittelija sitten tallentaa (eli satunnaiseen koodiarkkiin). Tutkija avasi kirjekuoren leikkausaamuna saadakseen potilasryhmän ja kehotti leikkauslääkäriä ja anestesialääkäriä puuttumaan asiaan tutkimusprotokollan mukaisesti.
2. Potilaiden peruskontrolli Ryhmä A (Pringle-menetelmä + rajoitettu nesteenhallinta + anestesiologien vasoaktiivisten lääkkeiden käyttö): Tämän ryhmän käyttötavat ja anestesialääkkeet olivat kaikki tavanomaisia ​​teknisiä keinoja ilman erityistä interventiota, joten se oli kontrolliryhmä.

Ryhmä B (Pringle-menetelmä + IVC-virtausta rajoittava ja estävä menetelmä + avoin nesteenotto leikkauksen aikana; Havaintoryhmä: Tämän ryhmän potilaat eivät käyttäneet anestesiaan liittyviä lääkkeitä CVP:n hallintaan, joten heidän tulee olla tiukasti yhteydessä anestesialääkäriin ja saavuttaa homogeenisuus vasoaktiivisten lääkkeiden ja huumausaineiden käyttö.

Poikkeaman pienentämiseksi: 1. Aiheen toteutuksen aikana ryhmäpeittoa toteutettiin tiukasti ja suunnittelija ilmoitti leikkauslääkärille ja anestesiologille potilaan interventiosuunnitelman päivää ennen leikkausta.

2. Nesteen saanti 12 tuntia ennen leikkausta kaikille potilaille oli tiukasti säännelty preoperatiivisen ERAS:n mukaisesti.

3. Kaikki tutkimukseen otetut potilaat määriteltiin tiukasti vasoaktiivisten lääkkeiden käytölle leikkauksen aikana erilaisten verisuonilääkkeiden käytöstä aiheutuvien tilastollisten tulosten poikkeamien vähentämiseksi. 4. Kaikki tutkimukseen otetut potilaat suoritti sama kirurgi ja anestesiologi. 5.4 Lopun määritelmä tutkimuksen (esim. viimeinen tutkittava suorittaa viimeisen seurannan) Tutkimuksen loppu määritettiin, kun kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat suorittivat leikkauksen ja viimeinen potilas suoritti seurannan 5.5 Tilastollinen analyysi 5.5.1 Näytteen koko ja laskentaperusta Kliininen kerättiin tiedot potilaista, joille tehtiin laparoskooppinen hepatektomia Sun Yat-senin muistosairaalan maksa-sappikirurgian osastolla ja jotka täyttävät yllä mainitut kriteerit. Päähavainnointiindekseinä käytettiin intraoperatiivista verenhukkaa ja leikkauksen sisäistä CVP-kontrollia.

Tässä tutkimuksessa käytettiin intraoperatiivista verenhukkaa ja intraoperatiivista CVP:tä vastaavasti vähimmäisnäytteen koon laskemiseen. Aiempien havaintojen mukaan leikkauksen sisäisen verenhukan keskimääräinen ero kahden ryhmän välillä oli noin 28 ml, yhteiseksi standardipoikkeamaksi arvioitiin konservatiivisesti 55 ml, leikkauksen sisäisen CVP:n keskimääräinen ero kahden ryhmän välillä oli noin 2 cmH2O ja yhteinen standardipoikkeama. varovaisesti arvioitiin 1,5 cmH2O:ksi. Hypoteesitestin luokan I virhe α ja luokan II virhe β asetettiin arvoksi 0,05, ja koehenkilöiden lukumäärä kahdessa ryhmässä oli 1:1. Laskennassa käytettiin PASS15.0-ohjelmistoa ja leikkauksensisäisen verenhukan otoskoko saatiin n=83 henkilöä kussakin ryhmässä ja intraoperatiivisen CVP:n otoskoko n=13 henkilöä kussakin ryhmässä ja sitä suurempi. arvo otettiin käyttöön, eli otoskoko oli 83 henkilöä kussakin ryhmässä. Olettaen 20 %:n häviöprosentin lopullinen otoskoko on 104 henkilöä ryhmää kohden, yhteensä 208 henkilöä.