Évaluation de la sécurité et de l'efficacité de la méthode Pringle combinée à la méthode de limitation et de blocage du débit VCI dans l'hépatectomie laparoscopique basée sur une stratégie de thérapie liquidienne non restrictive

Conception globale Hypothèse de recherche : basée sur la stratégie non restrictive de gestion des fluides (réhydratation peropératoire des fluides en fonction des exigences physiologiques et de la perte attendue, pas ou moins d'utilisation de médicaments vasoactifs pendant l'opération) combinée à la méthode Pringle et à la méthode de blocage du débit VCI, la méthode Le blocage du flux sanguin hépatique a été appliqué pour contrôler efficacement les saignements peropératoires. Réduire le degré de dépendance peropératoire de l'anesthésiologiste, améliorer la compatibilité peropératoire entre les chirurgiens et les anesthésiologistes et optimiser le processus CLVCP traditionnel, de manière à atteindre l'objectif d'un entretien précis des organes des patients en chirurgie fonctionnelle et d'une promotion plus rapide et plus large de la résection hépatique laparoscopique technologie.

Type d'étude : Une étude prospective contrôlée randomisée sera utilisée dans cette étude 5.2 Processus de recherche et de conception 5.2.1 Étudier le processus de mise en œuvre spécifique Au total, 220 patients subissant une hépatectomie partielle laparoscopique élective ont été sélectionnés dans notre hôpital. Tous les patients et leurs familles ont sciemment et volontairement signé leur consentement éclairé avant l'inscription. Sur la base de la randomisation et des critères d'inclusion et d'exclusion, les patients ont été répartis en groupe A (110 cas) (méthode Pringle + gestion restreinte des fluides + utilisation de médicaments vasoactifs par les anesthésistes) et groupe B (110 cas) (méthode Pringle + débit VCI). blocage de restriction + prise de liquide ouverte pendant l'opération, et pas/moins d'utilisation de médicaments vasoactifs pendant l'opération). Les indices peropératoires et postopératoires ont été comparés entre les deux groupes, tels que : Valeur de la CVP, durée, plage de fluctuation, durée de l'opération, durée de l'amputation du foie, perte de sang totale, montant de l'amputation du foie, quantité de transfusion sanguine, quantité de perfusion liquide, trois analyses des gaz du sang pendant l'opération, glycémie et dosage de médicaments vasoactifs. 3 jours après l'opération : albumine, alanine aminotransférase, aspartate aminotransférase, gamma-GT, bilirubine totale, fonction rénale, acide lactique et autres indices associés. Séjour hospitalier postopératoire (d), temps d'intubation et d'extubation trachéales (d), coût chirurgical (dix mille yuans), épanchement abdominal, infection pulmonaire, temps de flatulences postopératoires (d), temps d'épuisement postopératoire (d), infection par incision, obstruction intestinale. Évaluer de manière exhaustive la sécurité et l'efficacité de la méthode Pringle et du blocage limitant le débit de la VCI dans la mise en œuvre de stratégies d'apport hydrique non restrictives.

Moyens de réduire les préjugés

1. Regroupement aléatoire complet : Cette étude adopte la méthode de regroupement aléatoire complet ; Les patients répondant aux critères d'inclusion ont été répartis dans le groupe A et le groupe B dans un rapport de 1 : 1 avec 110 cas dans chaque groupe par la méthode de la table de nombres aléatoires. Les résultats sont cachés dans une enveloppe scellée opaque, qui est ensuite stockée par le concepteur de l’étude clinique (c’est-à-dire une feuille de codes aléatoires). Le chercheur a ouvert l'enveloppe le matin de l'opération pour obtenir le groupe de patients et a informé le médecin opératoire et l'anesthésiste d'intervenir en conséquence selon le protocole de l'étude.
2. Contrôle de base des patients du groupe A (méthode Pringle + gestion restreinte des fluides + utilisation de médicaments vasoactifs par les anesthésistes) : Les moyens d'utilisation et les anesthésiques dans ce groupe étaient tous des moyens techniques conventionnels sans intervention particulière, c'était donc le groupe témoin.

Groupe B (méthode Pringle + méthode de limitation et de blocage du débit VCI + apport de liquide ouvert pendant l'opération ; groupe d'observation : les patients de ce groupe n'ont pas utilisé de médicaments liés à l'anesthésie pour contrôler la PVC, ils doivent donc communiquer strictement avec l'anesthésiste et atteindre une homogénéité dans le utilisation de médicaments vasoactifs et de stupéfiants.

Afin de réduire l'écart : 1. Lors de la mise en œuvre du sujet, la dissimulation de groupe a été strictement mise en œuvre et le concepteur a informé le médecin opératoire et l'anesthésiste du plan d'intervention du patient un jour avant l'opération.

2. L'apport hydrique 12 heures avant la chirurgie pour tous les patients inscrits était strictement réglementé selon l'ERAS préopératoire.

3. Tous les patients inscrits ont été strictement définis pour l'utilisation de médicaments vasoactifs pendant l'opération afin de réduire l'écart des résultats statistiques provoqué par l'utilisation de différents médicaments vasculaires 4. Tous les patients inscrits ont été réalisés par le même chirurgien et anesthésiste 5.4 Définition de la fin de l'étude (par exemple, le dernier sujet de l'étude termine le dernier suivi) La fin de l'étude a été définie lorsque tous les patients inscrits ont terminé l'intervention chirurgicale et que le dernier patient a terminé le suivi. 5.5 Analyse statistique 5.5.1 Taille de l'échantillon et base de calcul Clinique les données des patients subissant une hépatectomie laparoscopique dans le service de chirurgie hépatobiliaire de l'hôpital Sun Yat-sen Memorial répondant aux critères d'inclusion ci-dessus ont été collectées. La perte de sang peropératoire et le contrôle peropératoire de la CVP ont été utilisés comme principaux indices d'observation.

Dans cette étude, la perte de sang peropératoire et la CVP peropératoire ont été respectivement utilisées pour calculer la taille minimale de l'échantillon. Selon des observations précédentes, la différence moyenne de perte de sang peropératoire entre les deux groupes était d'environ 28 ml, l'écart type commun était estimé de manière prudente à 55 ml, la différence moyenne de CVP peropératoire entre les deux groupes était d'environ 2 cmH2O et l'écart type commun a été estimée de manière prudente à 1,5 cmH2O. L'erreur de classe I α et l'erreur de classe II β du test d'hypothèse ont été fixées à 0,05 et le nombre de sujets dans les deux groupes était de 1 : 1. Le logiciel PASS15.0 a été utilisé pour le calcul, et la taille de l'échantillon de perte de sang peropératoire a été obtenue comme n = 83 personnes dans chaque groupe, et la taille de l'échantillon de CVP peropératoire a été obtenue comme n = 13 personnes dans chaque groupe, et la plus grande La valeur a été adoptée, c'est-à-dire que la taille de l'échantillon était de 83 personnes dans chaque groupe. En supposant un taux de perte de 20 %, la taille finale de l'échantillon est de 104 personnes par groupe, pour un total de 208 personnes.