방광암에 대한 근치 방광절제술 및 회장 도관 형성 후 조기 스텐트 제거와 후기 스텐트 제거를 평가하는 타당성 무작위 시험 (STENT-OPT)

방광암은 남성에게 4번째로 흔한 암이고, 캐나다에서는 5번째로 흔한 암입니다. 요로상피암은 악성 종양의 약 90%를 차지합니다. 진단 시 사례의 75% 이상이 비근육 침습성(NMIBC)으로 분류되며, 적절한 치료를 통해 이들 환자의 대다수가 긍정적인 결과를 얻습니다. NMIBC에서 근육침윤성 방광암(MIBC)으로의 진행률은 등급, 병기, CIS의 존재 및 연령(상피내암종)과 같은 조직병리학적 특성에 따라 5년에 5~50% 사이로 다양합니다. MIBC(T2-T4N0M0)의 최적 치료는 신보조 시스플라틴 기반 화학요법에 이어 근치 방광절제술 및 요로전환술(RCUD)로 구성됩니다. 지난 수십 년 동안 RCUD는 고위험 비근육 침습성 방광암 환자 치료에도 주목을 받아왔습니다. 수술 기술의 발전과 최소 침습적 대안의 등장에도 불구하고 수술 후 합병증은 여전히 ​​빈번하며 이환율은 약 50%입니다.

RCUD 중 수술 전후 요관 스텐트의 역할을 포함하여 수술 실습에는 몇 가지 불확실성이 남아 있습니다. 수술 전후 요관 스텐트 시술은 새로 생성된 요관-장 문합으로 인한 요 누출을 최소화하고 문합 부종으로 인한 조기 폐쇄를 예방하기 위한 것입니다. 그러나 스텐트 시술은 요로 감염(UTI)의 위험을 증가시킬 수 있으며 스텐트 제거에 대한 추가 후속 조치가 필요할 수 있습니다. Penget al. 2021년에 가장 최근의 체계적인 검토를 실시하여 RCUD의 요관 스텐트가 더 높은 문합 협착 비율과 연관되어 있음을 입증했습니다. 그들의 검토에서는 이러한 스텐트가 전환 후 요실금 예방에 있어 스텐트를 사용하지 않는 것보다 더 효과적이라는 증거를 제공하지 못했습니다. 이 검토에서는 이러한 맥락에서 스텐트 시술의 안전성과 효과를 조사하는 전향적 무작위 대조 시험이 부족하다는 점을 강조했습니다. RCUD 이후 스텐트 체류/유지 시간을 평가한 유일한 전향적(비무작위) 연구에서는 조기 스텐트 제거(2주)로 인해 90일 재입원 및 UTI가 감소한 것으로 나타났습니다.

따라서 연구자들은 초기 스텐트 제거(5~7일) 또는 후기 스텐트 제거(4~6주)를 받기 위해 근치 방광절제술 및 회장 도관 형성을 받은 환자를 평가하기 위한 최종 무작위 시험 수행의 타당성을 결정하는 것을 목표로 했습니다.