Un ensayo aleatorizado de viabilidad que evalúa la extracción temprana y tardía del stent después de una cistectomía radical y la formación de un conducto ileal para el cáncer de vejiga (STENT-OPT)

El cáncer de vejiga es el cuarto cáncer más común en los hombres y el quinto tipo de cáncer más común en Canadá. El cáncer urotelial representa aproximadamente el 90% de las neoplasias malignas. En el momento del diagnóstico, más del 75% de los casos se clasifican como no músculo invasivos (NMIBC) y, con el tratamiento adecuado, la mayoría de estos pacientes logran resultados positivos. La tasa de progresión de NMIBC a cáncer de vejiga con invasión muscular (MIBC) varía entre el 5 y el 50 % a los 5 años, dependiendo de características histopatológicas como el grado, el estadio, la presencia de CIS y la edad (carcinoma in situ). El tratamiento óptimo de MIBC (T2-T4N0M0) consiste en quimioterapia neoadyuvante basada en cisplatino seguida de cistectomía radical y derivación urinaria (RCUD). En las últimas dos décadas, RCUD también ha ganado atención para el tratamiento de pacientes con cáncer de vejiga no músculo invasivo de alto riesgo. A pesar de los avances en las técnicas quirúrgicas y el aumento de alternativas mínimamente invasivas, las complicaciones después de la cirugía siguen siendo frecuentes, con tasas de morbilidad de aproximadamente el 50%.

Persisten varias incertidumbres en la práctica quirúrgica, incluido el papel de la colocación de stent ureteral perioperatorio durante la RCUD. La colocación de un stent ureteral perioperatorio tiene como objetivo minimizar la fuga de orina de la anastomosis ureteroentérica recién creada y prevenir la obstrucción temprana causada por la inflamación anastomótica. Sin embargo, la colocación de stent puede aumentar el riesgo de infecciones del tracto urinario (ITU) y requerir un seguimiento adicional para retirar el stent. Peng et al. realizó la revisión sistemática más reciente en 2021, y demostró que los stents ureterales en RCUD estaban relacionados con tasas más altas de estenosis anastomóticas. Su revisión no proporcionó evidencia de que estos stents fueran más efectivos que no usarlos para prevenir las pérdidas urinarias posteriores a la derivación. La revisión subrayó la escasez de ensayos controlados aleatorios prospectivos que examinen la seguridad y eficacia del stent en este contexto. El único estudio prospectivo (no aleatorizado) que evaluó el tiempo de permanencia/retención del stent después de RCUD demostró que la extracción temprana del stent (2 semanas) había disminuido los reingresos y las infecciones urinarias a los 90 días.

Por lo tanto, los investigadores intentaron determinar la viabilidad de realizar un ensayo aleatorio definitivo para evaluar a los pacientes sometidos a cistectomía radical y formación del conducto ileal para recibir la extracción temprana del stent (5 a 7 días) o la extracción tardía del stent (4 a 6 semanas).