Un essai randomisé de faisabilité évaluant le retrait précoce ou tardif du stent après une cystectomie radicale et la formation d'un conduit iléal pour le cancer de la vessie (STENT-OPT)

Le cancer de la vessie est le quatrième cancer le plus répandu chez les hommes et le cinquième type de cancer au Canada. Le cancer urothélial représente environ 90 % des tumeurs malignes. Au moment du diagnostic, plus de 75 % des cas sont classés comme non invasifs sur le plan musculaire (NMIBC) et, avec un traitement approprié, la majorité de ces patients obtiennent des résultats positifs. Le taux de progression du NMIBC vers le cancer de la vessie invasif musculaire (MIBC) varie entre 5 et 50 % à 5 ans en fonction des caractéristiques histopathologiques telles que le grade, le stade, la présence de CIS et l'âge (carcinome in situ). Le traitement optimal du MIBC (T2-T4N0M0) consiste en une chimiothérapie néoadjuvante à base de cisplatine suivie d'une cystectomie radicale et d'une dérivation urinaire (RCUD). Au cours des deux dernières décennies, le RCUD a également attiré l’attention pour le traitement des patients atteints d’un cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire à haut risque. Malgré les progrès des techniques chirurgicales et la montée en puissance des alternatives mini-invasives, les complications postopératoires restent fréquentes, avec des taux de morbidité d'environ 50 %.

Plusieurs incertitudes persistent dans la pratique chirurgicale, notamment sur le rôle du stenting urétéral périopératoire au cours de l'URCR. Le stenting urétéral périopératoire est destiné à minimiser les fuites urinaires provenant de l'anastomose urétéro-entérique nouvellement créée et à prévenir une obstruction précoce causée par un gonflement anastomotique. Cependant, la pose d'un stent peut augmenter le risque d'infections des voies urinaires (IVU) et nécessiter un suivi supplémentaire avant le retrait du stent. Peng et coll. a mené l'examen systématique le plus récent en 2021, démontrant que les stents urétéraux dans les RCUD étaient liés à des taux plus élevés de sténoses anastomotiques. Leur examen n'a pas fourni de preuve que ces stents étaient plus efficaces que l'absence d'endoprothèses pour prévenir les fuites urinaires après détournement. L'analyse a souligné la rareté des essais contrôlés randomisés prospectifs examinant la sécurité et l'efficacité du stenting dans ce contexte. La seule étude prospective (non randomisée) évaluant le temps de séjour/de rétention du stent après le RCUD a démontré que le retrait précoce du stent (2 semaines) avait diminué les réadmissions à 90 jours et les infections urinaires.

Par conséquent, les enquêteurs visaient à déterminer la faisabilité de mener un essai randomisé définitif pour évaluer les patients subissant une cystectomie radicale et formation de conduit iléal pour recevoir soit un retrait précoce du stent (5 à 7 jours), soit un retrait tardif du stent (4 à 6 semaines).