Рандомизированное исследование осуществимости оценки раннего и позднего удаления стента после радикальной цистэктомии и формирования подвздошного кондуита при раке мочевого пузыря (STENT-OPT)

Рак мочевого пузыря является 4-м по распространенности раком у мужчин и 5-м по распространенности типом рака в Канаде. Уротелиальный рак составляет примерно 90% злокачественных новообразований. При постановке диагноза более 75% случаев классифицируются как немышечно-инвазивные (НМИРМБ), и при соответствующем лечении у большинства этих пациентов достигаются положительные результаты. Скорость прогрессирования НМИРМЖ в мышечно-инвазивный рак мочевого пузыря (МИРМП) варьируется от 5 до 50% через 5 лет в зависимости от гистопатологических особенностей, таких как степень, стадия, наличие CIS и возраст (карцинома in Situ). Оптимальное лечение MIBC (T2-T4N0M0) состоит из неоадъювантной химиотерапии на основе цисплатина с последующей радикальной цистэктомией и деривацией мочи (RCUD). За последние пару десятилетий RCUD также привлек внимание к лечению пациентов с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря высокого риска. Несмотря на достижения в хирургических методах и появление минимально инвазивных альтернатив, осложнения после операции остаются частыми, при этом уровень заболеваемости составляет около 50%.

В хирургической практике сохраняется ряд неопределенностей, включая роль периоперационного стентирования мочеточника во время RCUD. Периоперационное стентирование мочеточника предназначено для минимизации подтекания мочи из вновь созданного уретеро-энтерального анастомоза и предотвращения ранней обструкции, вызванной отеком анастомоза. Однако стентирование может увеличить риск инфекций мочевыводящих путей (ИМП) и потребовать дополнительного наблюдения после удаления стента. Пэн и др. провели последний систематический обзор в 2021 году, продемонстрировав, что стенты мочеточника при RCUD связаны с более высокой частотой стриктур анастомоза. Их обзор не предоставил доказательств того, что эти стенты были более эффективными, чем отсутствие стентов, в предотвращении подтекания мочи после отведения. Обзор подчеркнул нехватку проспективных рандомизированных контролируемых исследований, изучающих безопасность и эффективность стентирования в этом контексте. Единственное проспективное (нерандомизированное) исследование, оценивающее время пребывания/удержания стента после RCUD, продемонстрировало, что раннее удаление стента (2 недели) снижает частоту 90-дневных повторных госпитализаций и ИМП.

Таким образом, исследователи стремились определить возможность проведения окончательного рандомизированного исследования для оценки пациентов, перенесших радикальную цистэктомию и формирование подвздошного кондуита, для раннего удаления стента (5-7 дней) или позднего удаления стента (4-6 недель).