En gjennomførbarhet randomisert studie som evaluerer tidlig vs sen stentfjerning etter radikal cystektomi og dannelse av ilealrør for blærekreft (STENT-OPT)

Blærekreft er den fjerde vanligste kreftformen hos menn og den femte vanligste krefttypen i Canada. Urothelial kreft står for omtrent 90 % av malignitetene. Ved diagnose er over 75 % av tilfellene klassifisert som ikke-muskelinvasive (NMIBC), og med passende behandling oppnår flertallet av disse pasientene positive resultater. Progresjonsraten av NMIBC til muskelinvasiv blærekreft (MIBC) varierer mellom 5-50 % etter 5 år avhengig av histopatologiske egenskaper som grad, stadium, tilstedeværelse av CIS og alder (Carcinoma in Situ). Den optimale behandlingen av MIBC (T2-T4N0M0) består av neoadjuvant cisplatinbasert kjemoterapi etterfulgt av radikal cystektomi og urinavledning (RCUD). I løpet av de siste par tiårene har RCUD også fått oppmerksomhet for behandling av pasienter med høyrisiko ikke-muskelinvasiv blærekreft. Til tross for fremskritt innen kirurgiske teknikker og fremveksten av minimalt invasive alternativer, forblir komplikasjoner etter operasjonen hyppige, med sykelighetsrater på omtrent 50 %.

Flere usikkerhetsmomenter vedvarer i kirurgisk praksis, inkludert rollen til perioperativ ureterisk stenting under RCUD. Perioperativ ureterisk stenting er ment å minimere urinlekkasje fra den nyopprettede uretero-enteriske anastomosen og for å forhindre tidlig obstruksjon forårsaket av anastomotisk hevelse. Men stenting kan øke risikoen for urinveisinfeksjoner (UVI) og nødvendiggjøre ytterligere oppfølging for fjerning av stent. Peng et al. gjennomførte den siste systematiske gjennomgangen i 2021, og demonstrerte at ureterale stenter i RCUD var knyttet til høyere forekomst av anastomotiske strikturer. Gjennomgangen deres ga ikke bevis for at disse stentene var mer effektive enn å ikke bruke stenter for å forhindre urinlekkasje etter avledning. Gjennomgangen understreket mangelen på potensielle randomiserte kontrollerte studier som undersøker sikkerheten og effektiviteten av stenting i denne sammenhengen. Den eneste prospektive (ikke-randomiserte) studien som vurderte stentens opphold/retensjonstid etter at RCUD viste tidlig fjerning av stent (2 uker) hadde redusert 90-dagers reinnleggelser og UVI.

Derfor hadde etterforskerne som mål å bestemme muligheten for å gjennomføre en definitiv randomisert studie for å evaluere pasienter som gjennomgår radikal cystektomi og ileal-kanaldannelse for å motta enten tidlig stentfjerning (5-7 dager) eller sen stentfjerning (4-6 uker).