Eine randomisierte Machbarkeitsstudie zur Bewertung der frühen vs. späten Stententfernung nach radikaler Zystektomie und Bildung von Ilealkanälen bei Blasenkrebs (STENT-OPT)

Blasenkrebs ist die vierthäufigste Krebsart bei Männern und die fünfthäufigste Krebsart in Kanada. Urothelkrebs macht etwa 90 % aller bösartigen Erkrankungen aus. Bei der Diagnose werden über 75 % der Fälle als nicht muskelinvasiv (NMIBC) eingestuft, und bei entsprechender Behandlung erzielen die meisten dieser Patienten positive Ergebnisse. Die Progressionsrate von NMIBC zu muskelinvasivem Blasenkrebs (MIBC) variiert nach 5 Jahren zwischen 5 und 50 %, abhängig von histopathologischen Merkmalen wie Grad, Stadium, Vorhandensein von CIS und Alter (Carcinoma in situ). Die optimale Behandlung von MIBC (T2-T4N0M0) besteht aus einer neoadjuvanten Chemotherapie auf Cisplatin-Basis, gefolgt von einer radikalen Zystektomie und Harnableitung (RCUD). In den letzten Jahrzehnten hat RCUD auch bei der Behandlung von Patienten mit hochriskantem, nicht muskelinvasivem Blasenkrebs an Bedeutung gewonnen. Trotz der Fortschritte bei den Operationstechniken und der Zunahme minimalinvasiver Alternativen kommt es nach der Operation immer noch häufig zu Komplikationen, wobei die Morbiditätsrate bei etwa 50 % liegt.

In der chirurgischen Praxis bestehen weiterhin mehrere Unsicherheiten, einschließlich der Rolle des perioperativen Ureterstentings bei RCUD. Das perioperative Ureterstenting soll den Harnaustritt aus der neu geschaffenen ureteroenterischen Anastomose minimieren und eine frühzeitige Obstruktion durch Anastomosenschwellung verhindern. Allerdings kann die Stentimplantation das Risiko von Harnwegsinfektionen (HWI) erhöhen und eine zusätzliche Nachsorge zur Stententfernung erforderlich machen. Peng et al. führte die jüngste systematische Überprüfung im Jahr 2021 durch und zeigte, dass Ureterstents bei RCUD mit einer höheren Rate an Anastomosenstrikturen verbunden waren. Ihre Überprüfung lieferte keinen Beweis dafür, dass diese Stents bei der Verhinderung von Harnverlust nach der Umleitung wirksamer waren als der Verzicht auf Stents. Die Überprüfung verdeutlichte den Mangel an prospektiven, randomisierten, kontrollierten Studien, die die Sicherheit und Wirksamkeit der Stentimplantation in diesem Zusammenhang untersuchen. Die einzige prospektive (nicht randomisierte) Studie zur Beurteilung der Verweil-/Retentionszeit von Stents nach RCUD zeigte, dass eine frühe Stententfernung (2 Wochen) zu einem Rückgang der 90-Tage-Rückübernahmen und Harnwegsinfekte geführt hatte.

Daher wollten die Forscher die Machbarkeit der Durchführung einer endgültigen randomisierten Studie ermitteln, um Patienten zu bewerten, die sich einer radikalen Zystektomie und Ileum-Conduit-Bildung unterziehen, um entweder eine frühe Stententfernung (5–7 Tage) oder eine späte Stententfernung (4–6 Wochen) zu erhalten.