Uno studio randomizzato di fattibilità per valutare la rimozione precoce o tardiva dello stent in seguito a cistectomia radicale e formazione del condotto ileale per il cancro della vescica (STENT-OPT)

Il cancro della vescica è il quarto tumore più comune negli uomini e il quinto tipo di cancro più comune in Canada. Il cancro uroteliale rappresenta circa il 90% dei tumori maligni. Alla diagnosi, oltre il 75% dei casi sono classificati come non muscolo-invasivi (NMIBC) e, con un trattamento adeguato, la maggior parte di questi pazienti ottiene esiti positivi. Il tasso di progressione dell'NMIBC al cancro della vescica muscolo-invasivo (MIBC) varia tra il 5 e il 50% a 5 anni a seconda delle caratteristiche istopatologiche quali grado, stadio, presenza di CIS ed età (carcinoma in situ). Il trattamento ottimale del MIBC (T2-T4N0M0) consiste nella chemioterapia neoadiuvante a base di cisplatino seguita da cistectomia radicale e derivazione urinaria (RCUD). Negli ultimi due decenni, l’RCUD ha guadagnato attenzione anche per il trattamento di pazienti con cancro della vescica non muscolo-invasivo ad alto rischio. Nonostante i progressi nelle tecniche chirurgiche e l’aumento delle alternative minimamente invasive, le complicanze dopo l’intervento rimangono frequenti, con tassi di morbilità di circa il 50%.

Persistono numerose incertezze nella pratica chirurgica, compreso il ruolo dello stent ureterale perioperatorio durante RCUD. Lo stent ureterale perioperatorio ha lo scopo di ridurre al minimo la perdita urinaria dall'anastomosi uretero-enterica appena creata e di prevenire l'ostruzione precoce causata dal gonfiore anastomotico. Tuttavia, lo stent può aumentare il rischio di infezioni del tratto urinario (UTI) e richiedere un ulteriore follow-up per la rimozione dello stent. Peng et al. hanno condotto la revisione sistematica più recente nel 2021, dimostrando che gli stent ureterali in RCUD erano collegati a tassi più elevati di stenosi anastomotiche. La loro revisione non ha fornito prove che questi stent fossero più efficaci rispetto al non utilizzo di stent nel prevenire le perdite urinarie post-diversione. La revisione ha sottolineato la scarsità di studi prospettici randomizzati e controllati che esaminino la sicurezza e l’efficacia dello stent in questo contesto. L'unico studio prospettico (non randomizzato) che ha valutato il tempo di permanenza/ritenzione dello stent dopo RCUD ha dimostrato che la rimozione precoce dello stent (2 settimane) aveva ridotto le riammissioni a 90 giorni e le infezioni del tratto urinario.

Pertanto, i ricercatori miravano a determinare la fattibilità di condurre uno studio randomizzato definitivo per valutare i pazienti sottoposti a cistectomia radicale e formazione di condotto ileale per ricevere la rimozione precoce dello stent (5-7 giorni) o la rimozione tardiva dello stent (4-6 settimane).