Et gennemførligheds-randomiseret forsøg, der evaluerer tidlig vs sen stentfjernelse efter radikal cystektomi og dannelse af ilealkanal for blærekræft (STENT-OPT)

Blærekræft er den 4. mest almindelige kræftform hos mænd og 5. mest almindelige kræftform i Canada. Urothelial cancer tegner sig for cirka 90% af maligniteterne. Ved diagnosen er over 75 % af tilfældene klassificeret som non-muscle invasive (NMIBC), og med passende behandling opnår størstedelen af ​​disse patienter positive resultater. Progressionshastigheden af ​​NMIBC til muskelinvasiv blærecancer (MIBC) varierer mellem 5-50% efter 5 år afhængig af histopatologiske træk såsom grad, stadium, tilstedeværelse af CIS og alder (Carcinoma in Situ). Den optimale behandling af MIBC (T2-T4N0M0) består af neoadjuverende cisplatin-baseret kemoterapi efterfulgt af radikal cystektomi og urinafledning (RCUD). I de sidste par årtier har RCUD også fået opmærksomhed for behandling af patienter med højrisiko ikke-muskelinvasiv blærekræft. På trods af fremskridt inden for kirurgiske teknikker og stigningen i minimalt invasive alternativer, forbliver komplikationer efter operationen hyppige, med sygelighedsrater på cirka 50 %.

Adskillige usikkerheder fortsætter i kirurgisk praksis, herunder rollen af ​​perioperativ ureterisk stenting under RCUD. Perioperativ ureterisk stenting er beregnet til at minimere urinlækage fra den nyoprettede uretero-enteriske anastomose og forhindre tidlig obstruktion forårsaget af anastomotisk hævelse. Men stenting kan øge risikoen for urinvejsinfektioner (UVI) og nødvendiggøre yderligere opfølgning for stentfjernelse. Peng et al. gennemførte den seneste systematiske gennemgang i 2021, der viste, at ureterale stents i RCUD var forbundet med højere forekomster af anastomotiske strikturer. Deres gennemgang gav ikke bevis for, at disse stents var mere effektive end ikke at bruge stenter til at forhindre post-diversion urinlækage. Gennemgangen understregede knapheden på prospektive randomiserede kontrollerede forsøg, der undersøger sikkerheden og effektiviteten af ​​stenting i denne sammenhæng. Den eneste prospektive (ikke-randomiserede) undersøgelse, der vurderede stentens ophold/retentionstid efter RCUD, viste tidlig stentfjernelse (2 uger) havde reduceret 90-dages genindlæggelser og UVI.

Derfor sigtede efterforskerne på at bestemme gennemførligheden af ​​at gennemføre et endeligt randomiseret forsøg for at evaluere patienter, der gennemgår radikal cystektomi og ileal ledningsdannelse for at modtage enten tidlig stentfjernelse (5-7 dage) eller sen stentfjernelse (4-6 uger).