Randomizowane badanie wykonalności oceniające wczesne i późne usunięcie stentu po radykalnej cystektomii i utworzeniu przewodu jelita krętego w leczeniu raka pęcherza moczowego (STENT-OPT)

Rak pęcherza moczowego jest czwartym pod względem częstości występowania nowotworem u mężczyzn i piątym pod względem częstości występowania typem nowotworu w Kanadzie. Rak urotelialny stanowi około 90% nowotworów złośliwych. W momencie rozpoznania ponad 75% przypadków klasyfikuje się jako nieinwazyjne dla mięśni (NMIBC), a przy odpowiednim leczeniu większość tych pacjentów osiąga pozytywne wyniki. Stopień progresji NMIBC do raka pęcherza moczowego inwazyjnego dla mięśni (MIBC) waha się od 5 do 50% po 5 latach, w zależności od cech histopatologicznych, takich jak stopień zaawansowania, stadium, obecność CIS i wiek (rak in situ). Optymalne leczenie MIBC (T2-T4N0M0) obejmuje neoadjuwantową chemioterapię opartą na cisplatynie, a następnie radykalną cystektomię i odprowadzenie moczu (RCUD). W ciągu ostatnich kilku dekad zainteresowanie RCUD zyskało także na leczeniu pacjentów z nieinwazyjnym rakiem pęcherza moczowego wysokiego ryzyka. Pomimo postępu w technikach chirurgicznych i wzrostu liczby małoinwazyjnych metod alternatywnych, powikłania pooperacyjne są nadal częste, a zachorowalność wynosi około 50%.

W praktyce chirurgicznej utrzymuje się kilka niejasności, w tym rola okołooperacyjnego stentowania moczowodu podczas RCUD. Stentowanie moczowodu w okresie okołooperacyjnym ma na celu zminimalizowanie wycieku moczu z nowo utworzonego zespolenia moczowodowo-jelitowego oraz zapobieganie wczesnej niedrożności spowodowanej obrzękiem zespolenia. Jednakże stentowanie może zwiększać ryzyko infekcji dróg moczowych (UTI) i wymagać dodatkowej kontroli w celu usunięcia stentu. Peng i in. przeprowadzili najnowszy przegląd systematyczny w 2021 r., w którym wykazali, że stenty moczowodowe w RCUD są powiązane z częstszym występowaniem zwężeń zespoleń. Ich przegląd nie dostarczył dowodów na to, że stenty te były skuteczniejsze w zapobieganiu wyciekaniu moczu po odwróceniu moczu niż niestosowanie stentów. W przeglądzie podkreślono niewielką liczbę prospektywnych, randomizowanych, kontrolowanych badań oceniających bezpieczeństwo i skuteczność stentowania w tym kontekście. Jedyne prospektywne (nierandomizowane) badanie oceniające czas przebywania stentu/czas retencji po RCUD wykazało, że wczesne usunięcie stentu (2 tygodnie) zmniejszyło liczbę ponownych hospitalizacji i ZUM w ciągu 90 dni.

Dlatego też badacze starali się określić wykonalność przeprowadzenia ostatecznego, randomizowanego badania w celu oceny pacjentów poddawanych radykalnej cystektomii i utworzeniu przewodu jelitowego, którzy otrzymają albo wczesne usunięcie stentu (5–7 dni), albo późne usunięcie stentu (4–6 tygodni).