Een gerandomiseerde haalbaarheidsstudie ter evaluatie van vroege versus late stentverwijdering na radicale cystectomie en vorming van ileale conduits voor blaaskanker (STENT-OPT)

Blaaskanker is de vierde meest voorkomende vorm van kanker bij mannen en de vijfde meest voorkomende vorm van kanker in Canada. Urotheelkanker is verantwoordelijk voor ongeveer 90% van de maligniteiten. Bij de diagnose wordt meer dan 75% van de gevallen geclassificeerd als niet-spierinvasief (NMIBC), en met de juiste behandeling bereikt de meerderheid van deze patiënten positieve resultaten. De progressiesnelheid van NMIBC naar spierinvasieve blaaskanker (MIBC) varieert tussen 5-50% na 5 jaar, afhankelijk van histopathologische kenmerken zoals graad, stadium, aanwezigheid van CIS en leeftijd (Carcinoma in Situ). De optimale behandeling van MIBC (T2-T4N0M0) bestaat uit neoadjuvante chemotherapie op basis van cisplatine, gevolgd door radicale cystectomie en urinedeviatie (RCUD). In de afgelopen decennia heeft RCUD ook aandacht gekregen voor de behandeling van patiënten met hoogrisico niet-spierinvasieve blaaskanker. Ondanks de vooruitgang in chirurgische technieken en de opkomst van minimaal invasieve alternatieven, blijven complicaties na een operatie vaak voorkomen, met een morbiditeitspercentage van ongeveer 50%.

Er bestaan ​​nog steeds verschillende onzekerheden in de chirurgische praktijk, waaronder de rol van perioperatieve ureterstentplaatsing tijdens RCUD. Perioperatieve ureterstenting is bedoeld om urinelekkage uit de nieuw gecreëerde uretero-enterische anastomose tot een minimum te beperken en om vroegtijdige obstructie veroorzaakt door anastomotische zwelling te voorkomen. Het plaatsen van een stent kan echter het risico op urineweginfecties (UTI's) vergroten en aanvullende follow-up voor het verwijderen van de stent noodzakelijk maken. Peng et al. voerde de meest recente systematische review uit in 2021, waaruit bleek dat ureterstenten bij RCUD verband hielden met hogere aantallen anastomotische stricturen. Hun beoordeling leverde geen bewijs op dat deze stents effectiever waren dan het niet gebruiken van stents bij het voorkomen van urineverlies na de omleiding. De review onderstreepte de schaarste aan prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken naar de veiligheid en effectiviteit van stentplaatsing in deze context. Het enige prospectieve (niet-gerandomiseerde) onderzoek waarin de verblijftijd/retentietijd van de stent na RCUD werd beoordeeld, toonde aan dat vroegtijdige verwijdering van de stent (2 weken) het aantal heropnames na 90 dagen en het aantal urineweginfecties had verminderd.

Daarom wilden de onderzoekers de haalbaarheid bepalen van het uitvoeren van een definitief gerandomiseerd onderzoek om patiënten die een radicale cystectomie en ileale conduitvorming ondergaan, te beoordelen op een vroege stentverwijdering (5-7 dagen) of een late stentverwijdering (4-6 weken).