En genomförbarhet randomiserad studie som utvärderar tidig vs sen borttagning av stent efter radikal cystektomi och bildande av ilealledning för blåscancer (STENT-OPT)

Blåscancer är den fjärde vanligaste cancerformen hos män och den femte vanligaste cancerformen i Kanada. Urothelial cancer står för cirka 90 % av alla maligniteter. Vid diagnos klassificeras över 75 % av fallen som icke-muskelinvasiva (NMIBC), och med lämplig behandling uppnår majoriteten av dessa patienter positiva resultat. Progressionshastigheten för NMIBC till muskelinvasiv blåscancer (MIBC) varierar mellan 5-50 % efter 5 år beroende på histopatologiska egenskaper såsom grad, stadium, förekomst av CIS och ålder (Carcinoma in Situ). Den optimala behandlingen av MIBC (T2-T4N0M0) består av neoadjuvant cisplatinbaserad kemoterapi följt av radikal cystektomi och urinavledning (RCUD). Under de senaste decennierna har RCUD också fått uppmärksamhet för behandling av patienter med högrisk icke-muskelinvasiv blåscancer. Trots framsteg inom kirurgiska tekniker och ökningen av minimalt invasiva alternativ, är komplikationer efter operation fortfarande frekventa, med sjuklighetsfrekvenser på cirka 50 %.

Flera osäkerheter kvarstår i kirurgisk praktik, inklusive rollen av perioperativ ureterisk stenting under RCUD. Perioperativ ureterisk stenting är avsedd att minimera urinläckage från den nyskapade uretero-enteriska anastomosen och att förhindra tidig obstruktion orsakad av anastomotisk svullnad. Stentning kan dock öka risken för urinvägsinfektioner (UVI) och nödvändiggöra ytterligare uppföljning för borttagning av stent. Peng et al. genomförde den senaste systematiska översynen 2021, som visade att urinrörsstentar i RCUD var kopplade till högre frekvens av anastomotiska strikturer. Deras granskning gav inga bevis för att dessa stentar var effektivare än att inte använda stentar för att förhindra urinläckage efter avledning. Granskningen underströk bristen på potentiella randomiserade kontrollerade studier som undersöker säkerheten och effektiviteten av stenting i detta sammanhang. Den enda prospektiva (icke-randomiserade) studien som bedömde stentens uppehållstid/retentionstid efter RCUD visade tidigt avlägsnande av stent (2 veckor) hade minskat 90-dagars återinläggningar och UVI.

Därför syftade utredarna till att fastställa genomförbarheten av att genomföra en definitiv randomiserad studie för att utvärdera patienter som genomgår radikal cystektomi och bildande av ileala ledningar för att få antingen tidig stentborttagning (5-7 dagar) eller sen stentborttagning (4-6 veckor).