Um ensaio randomizado de viabilidade que avalia a remoção precoce e tardia do stent após cistectomia radical e formação de conduto ileal para câncer de bexiga (STENT-OPT)

O câncer de bexiga é o 4º tipo de câncer mais comum em homens e o 5º tipo de câncer mais comum no Canadá. O câncer urotelial é responsável por aproximadamente 90% das malignidades. No momento do diagnóstico, mais de 75% dos casos são classificados como não invasivos musculares (NMIBC) e, com tratamento adequado, a maioria desses pacientes alcança resultados positivos. A taxa de progressão do NMIBC para câncer de bexiga músculo-invasivo (MIBC) varia entre 5-50% em 5 anos, dependendo das características histopatológicas, como grau, estágio, presença de CIS e idade (Carcinoma in Situ). O tratamento ideal do MIBC (T2-T4N0M0) consiste em quimioterapia neoadjuvante à base de cisplatina seguida de cistectomia radical e derivação urinária (RCUD). Nas últimas décadas, o RCUD também ganhou atenção no tratamento de pacientes com câncer de bexiga não invasivo muscular de alto risco. Apesar dos avanços nas técnicas cirúrgicas e do surgimento de alternativas minimamente invasivas, as complicações após a cirurgia permanecem frequentes, com taxas de morbidade de aproximadamente 50%.

Várias incertezas persistem na prática cirúrgica, incluindo o papel do implante de stent ureteral perioperatório durante a RCUD. O implante de stent ureteral perioperatório tem como objetivo minimizar o vazamento urinário da anastomose ureteroentérica recém-criada e prevenir a obstrução precoce causada pelo inchaço da anastomose. No entanto, o implante de stent pode aumentar o risco de infecções do trato urinário (ITU) e exigir acompanhamento adicional para remoção do stent. Peng et al. conduziram a revisão sistemática mais recente em 2021, demonstrando que os stents ureterais no RCUD estavam associados a taxas mais altas de estenoses anastomóticas. A revisão deles não forneceu evidências de que esses stents fossem mais eficazes do que a não utilização de stents na prevenção de perdas urinárias pós-desvio. A revisão ressaltou a escassez de ensaios prospectivos randomizados e controlados que examinem a segurança e a eficácia do implante de stent neste contexto. O único estudo prospectivo (não randomizado) que avaliou o tempo de permanência/retenção do stent após RCUD demonstrou que a remoção precoce do stent (2 semanas) diminuiu as readmissões e ITUs em 90 dias.

Portanto, os investigadores tiveram como objetivo determinar a viabilidade de conduzir um ensaio randomizado definitivo para avaliar pacientes submetidos à cistectomia radical e formação de conduto ileal para receber remoção precoce do stent (5-7 dias) ou remoção tardia do stent (4-6 semanas).