Satunnaistettu toteutettavuuskoe, jossa arvioidaan virtsarakon syövän varhaista vs myöhäistä stentin poistoa (STENT-OPT)

Virtsarakon syöpä on miesten neljänneksi yleisin syöpä ja viidenneksi yleisin syöpä Kanadassa. Uroteelisyövän osuus pahanlaatuisista kasvaimista on noin 90 prosenttia. Diagnoosin yhteydessä yli 75 % tapauksista luokitellaan ei-lihasinvasiivisiksi (NMIBC), ja asianmukaisella hoidolla suurin osa näistä potilaista saavuttaa positiivisia tuloksia. NMIBC:n etenemisnopeus lihasinvasiiviseksi virtsarakon syöpään (MIBC) vaihtelee 5-50 %:n välillä 5 vuoden kohdalla riippuen histopatologisista ominaisuuksista, kuten asteesta, vaiheesta, CIS:n esiintymisestä ja iästä (Carcinoma in Situ). MIBC:n (T2-T4N0M0) optimaalinen hoito koostuu neoadjuvanttisisplatiinipohjaisesta kemoterapiasta, jota seuraa radikaali kystectomia ja virtsan poisto (RCUD). Parin viime vuosikymmenen aikana RCUD on saanut huomiota myös potilaiden hoidossa, joilla on korkean riskin ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä. Huolimatta kirurgisten tekniikoiden edistymisestä ja minimaalisesti invasiivisten vaihtoehtojen lisääntymisestä, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ovat edelleen yleisiä, ja sairastuvuus on noin 50 %.

Kirurgisessa käytännössä on edelleen useita epävarmuustekijöitä, mukaan lukien perioperatiivisen virtsanjohtimen stentauksen rooli RCUD:n aikana. Perioperatiivinen virtsanjohtimen stentointi on tarkoitettu minimoimaan virtsan vuotamista äskettäin luodusta ureteroenterisesta anastomoosista ja estämään anastomoottisen turvotuksen aiheuttamaa varhaista tukkeumaa. Stentointi voi kuitenkin lisätä virtsatieinfektioiden (UTI) riskiä ja vaatia lisäseurantaa stentin poistamiseksi. Peng et ai. suoritti viimeisimmän systemaattisen katsauksen vuonna 2021 ja osoitti, että RCUD:ssa olevat virtsanjohtimen stentit liittyivät korkeampiin anastomoottisten ahtaumien määrään. Heidän katsauksessaan ei saatu näyttöä siitä, että nämä stentit olisivat tehokkaampia kuin stenttien käyttämättä jättäminen estämään virtsan kiertokulkua. Katsauksessa korostettiin stentauksen turvallisuutta ja tehokkuutta tässä yhteydessä tutkivien satunnaistettujen kontrolloitujen kokeiden niukkuutta. Ainoa prospektiivinen (ei-satunnaistettu) tutkimus, jossa arvioitiin stentin viipymistä/retentioaikaa RCUD:n jälkeen, osoitti varhaisen stentin poiston (2 viikkoa) oli vähentänyt 90 päivän takaisinottoa ja virtsatieinfektioita.

Siksi tutkijat pyrkivät selvittämään, onko mahdollista suorittaa lopullinen satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan potilaita, joille tehdään radikaali kystectomia ja ileaalisen tiehyen muodostuminen, jotta stentti voidaan poistaa joko varhaisessa vaiheessa (5–7 päivää) tai myöhään (4–6 viikkoa).