Randomizovaná studie proveditelnosti hodnotící časné versus pozdní odstranění stentu po radikální cystektomii a vytvoření ileózního konduitu pro rakovinu močového měchýře (STENT-OPT)

Rakovina močového měchýře je 4. nejčastější rakovina u mužů a 5. nejčastější typ rakoviny v Kanadě. Uroteliální karcinom tvoří přibližně 90 % malignit. Při diagnóze je více než 75 % případů klasifikováno jako neinvazivní (NMIBC) a při vhodné léčbě většina těchto pacientů dosahuje pozitivních výsledků. Míra progrese NMIBC do svalově invazivního karcinomu močového měchýře (MIBC) se po 5 letech pohybuje mezi 5–50 % v závislosti na histopatologických vlastnostech, jako je stupeň, stadium, přítomnost CIS a věk (Carcinoma in situ). Optimální léčba MIBC (T2-T4N0M0) sestává z neoadjuvantní chemoterapie na bázi cisplatiny s následnou radikální cystektomií a derivací moči (RCUD). V posledních několika desetiletích si RCUD také získal pozornost pro léčbu pacientů s vysoce rizikovým neinvazivním karcinomem močového měchýře. Navzdory pokrokům v chirurgických technikách a nárůstu minimálně invazivních alternativ zůstávají komplikace po operaci časté, s mírou morbidity přibližně 50 %.

V chirurgické praxi přetrvává několik nejasností, včetně role perioperačního ureterálního stentování během RCUD. Peroperační ureterický stenting je určen k minimalizaci úniku moči z nově vytvořené uretero-enterické anastomózy a k prevenci časné obstrukce způsobené otokem anastomózy. Stentování však může zvýšit riziko infekcí močových cest (UTI) a vyžadovat další sledování pro odstranění stentu. Peng a kol. provedli nejnovější systematický přehled v roce 2021, který prokázal, že ureterální stenty v RCUD byly spojeny s vyšší mírou anastomotických striktur. Jejich přehled nepřinesl důkaz, že by tyto stenty byly účinnější než nepoužívat stenty v prevenci postdiverzního úniku moči. Přehled zdůraznil nedostatek prospektivních randomizovaných kontrolovaných studií zkoumajících bezpečnost a účinnost stentování v tomto kontextu. Jediná prospektivní (nerandomizovaná) studie hodnotící dobu setrvání/retence stentu po RCUD prokázala, že časné odstranění stentu (2 týdny) snížilo 90denní readmise a UTI.

Proto se výzkumníci zaměřili na stanovení proveditelnosti provedení definitivní randomizované studie k hodnocení pacientů podstupujících radikální cystektomii a tvorbu ileálního konduitu, aby dostali buď časné odstranění stentu (5-7 dní), nebo pozdní odstranění stentu (4-6 týdnů).