SCI 환자의 발목 운동 훈련에 대한 tSCS의 효과
발목 운동 훈련에 대한 tSCS의 효과 - SCI 환자의 척추 회로 적응에 대한 증거
이 임상 시험은 척수 손상(SCI) 환자의 척추 회로 적응을 촉진하는 비침습적 기술인 경피적 척수 자극(tSCS)의 효과를 탐구합니다. 경막외 척수 자극(eSCS)은 기능적 이점을 보여주었지만 이식된 전극과 관련된 부작용으로 인해 적용이 제한됩니다. 유사한 메커니즘을 공유하지만 수술이 필요하지 않은 tSCS는 아직 대규모 인간 실험에서 광범위하게 연구되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
비침습적 척추 자극을 위한 최적의 tSCS 매개변수를 결정합니다. 기계 보조 발목 운동 훈련 중 척추 회로에 대한 tSCS의 프라이밍 효과를 조사합니다.
불완전한 SCI를 가진 개인의 tSCS와 발목 운동 훈련을 결합한 장기 임상 결과를 조사합니다.
이 시험에는 척수 회로 적응을 평가하기 위해 가자미근 활성화 후 우울증(PAD) 모델을 사용하여 건강한 참가자와 완전 및 불완전 SCI를 가진 개인이 모두 포함됩니다. 결과는 척추 재적응에 대한 통찰력을 제공하고 잠재적으로 SCI 재활을 위한 새로운 비침습적 접근 방식을 도입할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taoyuan, 대만, 333
- 모병
- Chang Gung University
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연락하다:
- Ya-Ju Chang, PhD
- 전화번호: 5515 88632118800
- 이메일: yjchang@mail.cgu.edu.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
건강 과목:
제외 기준:
- 다리의 근골격 부상.
- 골다공증.
SCI 과목:
포함 기준
1. 만성 척수 손상을 앓고 있으며 부상 기간이 1년 이상인 참가자.
제외 기준
- 현재 하지의 근골격 또는 관절 부상.
- 중추 또는 말초 신경근 질환의 병력.
- 맥박 조정기의 존재.
- 현재 항경련제나 항우울제를 사용하고 있습니다.
- 현재 정맥 혈전색전증 또는 골다공증.
- 가자미근 H 반사호의 손상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1단계: 건강한 사람
비침습적 척추 자극을 위한 최적의 tSCS 매개변수를 식별합니다.
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피험자는 20분간 경피적 척수 자극(tSCS)을 받게 됩니다.
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실험적: 2단계: 척수손상 환자
기계 보조 발목 운동 훈련 중 척추 회로에 대한 tSCS의 프라이밍 효과를 평가합니다.
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피험자는 경피적 척수 자극(tSCS)과 결합된 기계 보조 발목 운동 훈련을 한 번에 30분간 받게 됩니다.
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실험적: 3단계: 척수손상 환자
TSCS와 발목 운동 훈련을 결합한 장기 임상 효과
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피험자는 경피적 척수 자극(tSCS)과 결합된 기계 보조 발목 운동 훈련을 받게 됩니다. 각 세션은 30분 동안 진행되며, 주 3회, 4주 동안 진행됩니다. |
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간섭 없음: 3단계:SCI 환자(대조군)
통제 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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H 반사의 잠복기와 진폭
기간: 기준, 4주
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H 반사는 근전도검사(EMG)를 사용하여 경골 신경(또는 좌골 신경)의 전기 자극을 통해 유도되어 결과적인 근육 반응을 기록합니다.
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기준, 4주
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M파의 지연 시간, 진폭 및 지속 시간
기간: 기준, 4주
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M파는 운동 신경(예: 경골 신경)의 직접적인 전기 자극에 의해 유발되고 목표 근육(예: 가자미근)의 근전도검사(EMG)를 사용하여 기록됩니다.
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기준, 4주
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H 반사의 활성화 후 우울증(PAD) 수준
기간: 기준, 4주
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H 반사는 경골 신경(또는 다른 운동 신경)의 전기 자극에 의해 유발되며 PAD는 일련의 반복 자극에 따른 H 반사 진폭의 감소를 측정하여 평가됩니다.
반복된 자극 후 H 반사의 진폭은 기본 단일 자극과 비교됩니다.
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기준, 4주
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후방 근근 근육(PRM) 반사의 잠복기 및 진폭
기간: 기준, 4주
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PRM 반사는 척수의 후근을 자극하여(일반적으로 등근의 전기 자극을 통해) 유발되고 결과적인 근육 활동은 근전도검사(EMG)를 사용하여 기록됩니다.
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기준, 4주
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수정된 Ashworth 척도(MAS)로 평가한 근육 경직 수준.
기간: 기준, 4주
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근육 경직은 영향을 받은 사지(예: 팔 또는 다리)의 수동적 움직임 중에 발생하는 저항의 등급을 매기는 MAS를 사용하여 평가됩니다.
척도 범위는 0(근긴장도 증가 없음)부터 4(굴곡 또는 신전 시 영향을 받은 부분이 경직됨)까지입니다.
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기준, 4주
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근긴장도(주파수,Hz)
기간: 기준, 4주
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이 매개변수는 반응에 따른 근육의 자연 진동 주파수를 측정합니다.
이는 근육의 긴장 상태나 준비 상태를 반영합니다.
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기준, 4주
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탄성(동적 강성, N/m)
기간: 기준, 4주
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미터당 뉴턴으로 측정되는 탄력성은 충격에 의해 변형된 후 원래 모양으로 돌아가는 근육의 능력을 반영합니다.
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기준, 4주
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강성(감쇠, ms)
기간: 기준, 4주
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이 매개변수는 자극 후 근육이 초기 상태로 돌아가는 속도를 정량화하여 근육의 강성을 나타냅니다.
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기준, 4주
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기계적 응력(크리프, s) 및 이완(S)
기간: 기준, 4주
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이러한 매개변수는 근육 조직이 지속적인 힘에 적응하는 데 걸리는 시간(크리프)과 근육이 힘을 제거한 후 이완된 상태로 돌아가는 데 걸리는 시간(이완)을 측정합니다.
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기준, 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발 압력 분포 및 최고 압력.
기간: CPM 중에 지속적으로 측정됨
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발목 움직임 중 압력 센서를 사용하여 발 압력을 측정합니다.
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CPM 중에 지속적으로 측정됨
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10m 걷기 테스트 점수(10MWT)
기간: 기준, 4주.
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보행 능력의 정량적 지표로서 짧은 거리의 보행 속도를 측정합니다.
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기준, 4주.
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발목 관절 가동 범위(ROM)
기간: 기준, 4주
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이러한 움직임은 발을 정강이 쪽으로 위로 이동(배측굴곡)하고 몸에서 아래쪽으로 이동(발바닥굴곡)하는 능력을 측정합니다.
일반적으로 사용되는 장비에는 범용 각도계 또는 경사계가 포함됩니다.
정확한 측정을 위해 일반적으로 환자는 무릎을 편 상태로 앉거나 누워 있습니다.
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기준, 4주
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무릎관절 ROM
기간: 기준, 4주
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이는 다리를 구부리고(굴곡) 곧게 펴는(신전) 무릎의 주요 움직임입니다.
측정은 환자가 앉거나 누워있는 상태에서 수행됩니다.
각도계는 무릎의 측면에 배치되어 최대 굽힘 및 확장 각도를 기록합니다.
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기준, 4주
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전반적으로 환자는 경직 측정(PRISM) 점수의 영향을 보고했습니다.
기간: 기준, 4주
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환자의 삶의 질에 대한 경직의 영향에 대한 포괄적인 측정을 제공하는 설문지 내의 모든 개별 항목에서 파생된 집계 점수
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기준, 4주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SCI_001
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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