상지 기능을 위한 경피적 척수 자극
2026년 4월 7일 업데이트: University of Alberta
뇌졸중 또는 척수 손상 환자의 상지 기능 회복을 촉진하기 위한 경피적 척수 자극 - 파일럿 연구
척수의 경피적 전기 자극(tcES)은 척수 손상(SCI) 후 상지 기능을 회복하는 데 큰 가능성을 보여주었습니다.
최근에는 척수의 침습적 경막외 전기 자극을 사용하여 뇌졸중 후 상지 기능을 회복할 수 있다는 가능성도 입증되었습니다.
그러나 전극 구성 및 자극 빈도와 같은 자극 매개변수가 신경계의 흥분성에 미치는 영향은 아직 알려지지 않아 이 비침습적 자극 패러다임을 완전히 활용할 수 있는 기회를 방해합니다.
또한 뇌졸중 인구에서 비침습적 tcES의 유용성은 아직 탐구되지 않은 상태로 남아 있습니다.
이 프로젝트는 SCI 및 뇌졸중 환자의 경추 tcES 전달 중 및 전달 후 신경 흥분성과 상지 기능에 대한 자극 매개변수의 영향을 직접 연결하고 평가하기 위해 신중하게 선택한 운동 작업과 함께 포괄적인 신경생리학적 기술 세트를 활용합니다.
이 프로젝트에서 얻은 기본 지식은 tcES가 어떻게 기능 회복을 촉진할 수 있는지에 대한 향상된 이해를 통해 궁극적으로 이 새롭고 비침습적인 신경 조절 도구의 구현을 개선할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 처음 두 가지 목표에서 우리는 자극 구성이 신경 흥분성에 미치는 영향을 탐구합니다.
특히 우리는 피질 척수 및 피질 내 흥분성의 측정에 대한 전극 배치 및 자극 빈도의 효과를 탐구할 것입니다.
이 연구의 마지막 목표에서 개인은 활동 기반 치료와 tcES를 결합한 중재 시험에 참여할 것입니다.
우리는 이 중재가 임상 및 신경생리학적 평가를 통해 상지 기능의 개선을 촉진했는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jessica D'Amico, PhD
- 전화번호: 7807357917
- 이메일: damico1@ualberta.ca
연구 장소
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T5G 0B7
- 모병
- Glenrose Rehabilitation Hospital
-
연락하다:
- Jessica D'Amico, PhD
- 전화번호: 7807357917
- 이메일: jessica.d'amico@ahs.ca
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G-2E1
- 모병
- University of Alberta
-
연락하다:
- Jessica D'Amico, PhD
- 전화번호: 780-735-7917
- 이메일: damico1@ualberta.ca
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
SCI 코호트:
- 척수 손상을 입은 18~75세의 개인
- 경추 부위 손상(C3~C8)
- 부상 후 최소 1년
- 진경제 또는 근육 이완을 위한 약물을 복용하는 개인의 경우(예: 경구용 바클로펜, 티자니딘, 단트롤렌, 비가바트린, 가바펜틴 또는 벤조디아제핀), 용량 및 요법은 스크리닝 전 최소 4주 동안 안정적이어야 합니다.
뇌졸중 집단:
- 모든 유형의 뇌졸중으로 인해 부분적으로 운동 기능이 보존된 상지 운동 기능 장애를 겪은 18~75세 연령의 개인
- ≥ 뇌졸중 후 6개월
- 경직 또는 기타 질환의 치료를 위해 마지막 BoNT 주사 이후 최소 4개월 또는 연구 완료 후 2개월 이내
- 진경제 또는 근육 이완을 위한 약물을 복용하는 개인의 경우(예: 경구용 바클로펜, 티자니딘, 단트롤렌, 비가바트린, 가바펜틴 또는 벤조디아제핀), 용량 및 요법은 스크리닝 전 최소 4주 동안 안정적이어야 합니다.
제외 기준:
- 임산부
- 실어증 또는 실어증
- 경직 등급 Modified Ashworth Scale ≥ 3
경두개 자기 자극 특정 제외 기준(두 코호트 모두)
- 심장 박동기, 이식형 제세동기, 안구 임플란트, 심부 뇌 자극기, 미주 신경 자극기 및 이식된 약물 펌프를 포함한 활성 또는 비활성 임플란트를 사용하는 참가자
- 전도성, 강자성 또는 기타 자기에 민감한 금속을 머리에 이식한 참가자
- 발작 또는 간질 병력이 있는 참가자
- 발작 역치를 줄일 수 있는 약물을 복용하는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: tSCS + 재활
이 단일 팔 연구에서 개인은 ReJoyce 시스템을 활용한 상지 훈련과 함께 경추 척수에 걸쳐 경피 척수 자극을 받게 됩니다.
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지속적인 하위 운동 역치 자극은 경추 부위에 배치된 표면 전극을 통해 전달됩니다.
ReJoyce 시스템을 사용하여 개인은 상지 재활에 참여하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추 흥분성
기간: 기준선, 개입 종료(2개월), 6개월 후속 조치(8개월)
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상지 근육의 근육 신호를 기록하면서 경추 척수를 자극하여 측정한 척추 흥분성의 변화는 중재 팔의 시작과 끝, 그리고 중재 완료 후 6개월에 평가됩니다.
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기준선, 개입 종료(2개월), 6개월 후속 조치(8개월)
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피질 척수 흥분성
기간: 기준선, 개입 종료(2개월) 및 6개월 후속 시점(8개월)
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피질 척수 흥분성(경두개 자기 자극 사용)의 변화는 중재 팔의 시작과 끝, 그리고 중재 완료 후 6개월에 평가됩니다.
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기준선, 개입 종료(2개월) 및 6개월 후속 시점(8개월)
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UE 기능의 임상 평가
기간: 기준선, 개입 종료(2개월) 및 6개월 후속 조치(8개월).
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SCI 참가자의 경우 GRASSP 평가를 사용하여 상지 근력, 감각 및 기능의 변화를 평가합니다.
뇌졸중 인구에서는 ARAT, Fugl-Meyer 테스트가 활용됩니다.
두 환자 그룹 모두 ReJoyce 시스템으로 수행되는 팔과 손 기능 테스트도 활용됩니다.
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기준선, 개입 종료(2개월) 및 6개월 후속 조치(8개월).
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피질 내 흥분성의 변화
기간: 기준선, 개입 종료(2개월) 및 6개월 후속 시점(8개월)
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쌍 펄스 경두개 자기 자극 프로토콜을 활용한 피질 내 흥분성의 변화는 기준선, 개입 기간 종료 및 시험 완료 후 6개월에 조사됩니다.
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기준선, 개입 종료(2개월) 및 6개월 후속 시점(8개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jessica D'Amico, PhD, University of Alberta
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 15일
기본 완료 (추정된)
2029년 9월 14일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro001405596
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
우리는 다른 연구원들과 IPD를 공유 할 계획이 없습니다.
비 식별 데이터는 데이터 저장소와 공유 될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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