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Stimulation transcutanée de la moelle épinière pour la fonction des membres supérieurs

7 avril 2026 mis à jour par: University of Alberta

Stimulation transcutanée de la moelle épinière pour faciliter la récupération de la fonction des membres supérieurs chez les personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral ou une lésion médullaire - Une étude pilote

La stimulation électrique transcutanée (tcES) de la moelle épinière s'est révélée très prometteuse dans la restauration de la fonction des membres supérieurs après une lésion médullaire (LME). Plus récemment, l’utilisation de la stimulation électrique péridurale invasive de la moelle épinière s’est également révélée prometteuse pour restaurer la fonction des membres supérieurs après un accident vasculaire cérébral. Cependant, l'effet des paramètres de stimulation tels que la configuration des électrodes et la fréquence de stimulation sur l'excitabilité du système nerveux reste inconnu, ce qui empêche d'exploiter pleinement ce paradigme de stimulation non invasive. De plus, l’utilité du tcES non invasif dans la population victime d’un accident vasculaire cérébral reste inexplorée. Ce projet utilise un ensemble complet de techniques neurophysiologiques, en combinaison avec des tâches motrices soigneusement choisies, pour relier et évaluer directement les effets des paramètres de stimulation sur l'excitabilité neuronale et la fonction des membres supérieurs pendant et après l'administration de tcES cervicales chez les personnes atteintes de LME et d'accident vasculaire cérébral. Les connaissances fondamentales acquises grâce à ce projet amélioreront à terme la mise en œuvre de cet outil neuromodulateur novateur et non invasif grâce à une meilleure compréhension de la façon dont le tcES peut faciliter la récupération de la fonction.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans les deux premiers objectifs de cette étude, nous explorons les effets des configurations de stimulation sur l'excitabilité neuronale. Plus précisément, nous explorerons les effets du placement des électrodes et de la fréquence de stimulation sur les mesures de l'excitabilité corticospinale et intracorticale. Dans le dernier objectif de cette étude, les individus participeront à un essai interventionnel combinant thérapie basée sur l'activité et tcES. Nous explorerons si cette intervention a facilité l'amélioration de la fonction des membres supérieurs grâce à des évaluations cliniques et neurophysiologiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5G 0B7
        • Recrutement
        • Glenrose Rehabilitation Hospital
        • Contact:
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G-2E1
        • Recrutement
        • University of Alberta
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

Cohorte SCI :

  • les personnes âgées de 18 à 75 ans ayant subi une lésion de la moelle épinière
  • blessure au niveau cervical (C3 à C8)
  • au moins 1 an après la blessure
  • pour les personnes prenant des médicaments contre la spasmolyse ou la relaxation musculaire (par ex. baclofène oral, tizanidine, dantrolène, vigabatrine, gabapentine ou benzodiazépine), la dose et le schéma thérapeutique doivent être stables pendant au moins 4 semaines avant le dépistage.

Cohorte d'AVC :

  • les personnes âgées de 18 à 75 ans qui ont subi tout type d'accident vasculaire cérébral entraînant un dysfonctionnement moteur des membres supérieurs avec une fonction motrice partiellement préservée
  • ≥ 6 mois après un AVC
  • Au moins 4 mois depuis la dernière injection de BoNT pour le traitement de la spasticité ou de toute autre condition ou ≤ 2 mois après la fin de l'étude
  • pour les personnes prenant des médicaments contre la spasmolyse ou la relaxation musculaire (par ex. baclofène oral, tizanidine, dantrolène, vigabatrine, gabapentine ou benzodiazépine), la dose et le schéma thérapeutique doivent être stables pendant au moins 4 semaines avant le dépistage.

Critères d'exclusion :

  • les femmes enceintes
  • aphasie ou dysphasie
  • grade de spasticité Échelle d'Ashworth modifiée ≥ 3

Critères d'exclusion spécifiques à la stimulation magnétique transcrânienne (les deux cohortes)

  • participants porteurs d'implants actifs ou inactifs, notamment des stimulateurs cardiaques, des défibrillateurs implantables, des implants oculaires, des stimulateurs cérébraux profonds, un stimulateur du nerf vague et des pompes à médicaments implantées
  • participants avec des métaux conducteurs, ferromagnétiques ou autres métaux sensibles au magnétisme implantés dans leur tête
  • participants ayant des antécédents de convulsions ou d’épilepsie
  • les participants prenant tout médicament susceptible de réduire le seuil de crise

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: tSCS + Rééducation
Dans cette étude à un seul bras, les individus recevront une stimulation transcutanée de la moelle épinière sur la moelle épinière cervicale avec un entraînement des membres supérieurs utilisant le système ReJoyce.
Dispositif: Stimulation transcutanée de la moelle épinière
Une stimulation continue du seuil sous-moteur est délivrée via des électrodes de surface placées sur la région de la colonne cervicale.
Autre: Rééducation des membres supérieurs
En utilisant le système ReJoyce, les individus s'engageront dans la rééducation des membres supérieurs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Excitabilité vertébrale
Délai: Base de référence, fin de l'intervention (2 mois), suivi à 6 mois (8 mois)
Modifications de l'excitabilité vertébrale mesurées en stimulant la moelle épinière cervicale tout en enregistrant les signaux musculaires des muscles des membres supérieurs seront évalués au début et à la fin du bras interventionnel, puis 6 mois après la fin de l'intervention.
Base de référence, fin de l'intervention (2 mois), suivi à 6 mois (8 mois)
Excitabilité corticospinale
Délai: Base de référence, fin de l'intervention (2 mois) et au moment du suivi à 6 mois (8 mois)
Les modifications de l'excitabilité corticospinale (par stimulation magnétique transcrânienne) seront évaluées au début et à la fin du bras interventionnel, puis 6 mois après la fin de l'intervention.
Base de référence, fin de l'intervention (2 mois) et au moment du suivi à 6 mois (8 mois)
Évaluation clinique de la fonction UE
Délai: Base de référence, fin de l'intervention (2 mois) et suivi à 6 mois (8 mois).
Pour les participants SCI, l'évaluation GRASSP sera utilisée pour évaluer les changements dans la force, la sensation et la fonction des membres supérieurs. Dans la population victime d'un AVC, les tests ARAT et Fugl-Meyer seront utilisés. Dans les deux groupes de patients, le test fonctionnel du bras et de la main effectué par le système ReJoyce sera également utilisé.
Base de référence, fin de l'intervention (2 mois) et suivi à 6 mois (8 mois).
Modifications de l'excitabilité intracorticale
Délai: Base de référence, fin de l'intervention (2 mois) et au moment du suivi à 6 mois (8 mois)
Les changements dans l'excitabilité intracorticale utilisant des protocoles de stimulation magnétique transcrânienne à impulsions appariées seront explorés au départ, à la fin de la période d'intervention et 6 mois après la fin de l'essai.
Base de référence, fin de l'intervention (2 mois) et au moment du suivi à 6 mois (8 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alberta

Collaborateurs

Glenrose Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jessica D'Amico, PhD, University of Alberta

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

14 septembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2024

Première publication (Réel)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro001405596

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Nous n'avons pas l'intention de partager l'IPD avec d'autres chercheurs. Les données désidentifiées peuvent être partagées avec un référentiel de données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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