经皮脊髓刺激改善上肢功能
2026年4月7日 更新者：University of Alberta
经皮脊髓刺激促进中风或脊髓损伤患者上肢功能的恢复 - 一项试点研究
脊髓经皮电刺激（tcES）在脊髓损伤（SCI）后恢复上肢功能方面显示出巨大的前景。
最近，使用侵入性硬膜外电刺激脊髓也显示出在恢复中风后上肢功能方面的前景。
然而，电极配置和刺激频率等刺激参数对神经系统兴奋性的影响仍然未知，阻碍了充分利用这种无创刺激范例的机会。
此外，无创 tcES 在中风人群中的效用仍有待探索。
该项目利用一套全面的神经生理学技术，结合精心选择的运动任务，直接联系和评估刺激参数对 SCI 和中风患者进行颈部 tcES 期间和之后的神经兴奋性和上肢功能的影响。
从该项目中获得的基础知识将通过更好地了解 tcES 如何促进功能恢复，最终改善这种新型非侵入性神经调节工具的实施。
研究概览
详细说明
在本研究的前两个目标中，我们探讨刺激配置对神经兴奋性的影响。
具体来说，我们将探讨电极放置和刺激频率对皮质脊髓和皮质内兴奋性测量的影响。
在本研究的最后一个目标中，个人将参加一项将基于活动的治疗与 tcES 相结合的介入试验。
我们将通过临床和神经生理学评估探讨这种干预措施是否有助于改善上肢功能。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jessica D'Amico, PhD
- 电话号码：7807357917
- 邮箱：damico1@ualberta.ca
学习地点
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、加拿大、T5G 0B7
- 招聘中
- Glenrose Rehabilitation Hospital
-
接触：
- Jessica D'Amico, PhD
- 电话号码：7807357917
- 邮箱：jessica.d'amico@ahs.ca
-
Edmonton、Alberta、加拿大、T6G-2E1
- 招聘中
- University of Alberta
-
接触：
- Jessica D'Amico, PhD
- 电话号码：780-735-7917
- 邮箱：damico1@ualberta.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
SCI 队列：
- 18至75岁患有脊髓损伤的人
- 颈椎水平损伤（C3 至 C8）
- 受伤后至少一年
- 对于服用解痉或肌肉松弛药物的个体（例如， 口服巴氯芬、替扎尼定、丹曲林、氨己烯酸、加巴喷丁或苯二氮卓类药物），筛选前剂量和治疗方案必须稳定至少 4 周
中风队列：
- 年龄在 18-75 岁之间，患有任何类型的中风，导致上肢运动功能障碍，但运动功能部分保留的个体
- 中风后≥6个月
- 自上次注射 BoNT 治疗痉挛或任何其他病症后至少 4 个月或研究完成后 ≤ 2 个月
- 对于服用解痉或肌肉松弛药物的个体（例如， 口服巴氯芬、替扎尼定、丹曲林、氨己烯酸、加巴喷丁或苯二氮卓类药物），筛选前剂量和治疗方案必须稳定至少 4 周
排除标准：
- 孕妇
- 失语症或失语症
- 痉挛等级改良 Ashworth 量表 ≥ 3
经颅磁刺激特定排除标准（两组）
- 具有活动或非活动植入物的参与者，包括心脏起搏器、植入式除颤器、眼部植入物、深部脑刺激器、迷走神经刺激器和植入药物泵
- 头部植入导电、铁磁或其他磁敏金属的参与者
- 有癫痫病史的参与者
- 服用任何可能降低癫痫阈值的药物的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：tSCS + 康复
在这项单臂研究中，受试者将通过利用 ReJoyce 系统进行上肢训练，在颈脊髓上接受经皮脊髓刺激。
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通过放置在颈椎区域上的表面电极传递连续的亚运动阈值刺激。
使用 ReJoyce 系统，个人将进行上肢康复。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脊髓兴奋性
大体时间：基线、干预结束（2 个月）、6 个月随访（8 个月）
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通过刺激颈脊髓同时记录上肢肌肉的肌肉信号来测量脊柱兴奋性的变化，将在介入臂开始和结束时以及干预完成后 6 个月进行评估。
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基线、干预结束（2 个月）、6 个月随访（8 个月）
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皮质脊髓兴奋性
大体时间：基线、干预结束（2 个月）和 6 个月随访时间点（8 个月）
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将在干预组开始和结束时以及干预完成后 6 个月评估皮质脊髓兴奋性的变化（使用经颅磁刺激）。
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基线、干预结束（2 个月）和 6 个月随访时间点（8 个月）
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UE功能的临床评估
大体时间：基线、干预结束（2 个月）和 6 个月随访（8 个月）。
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对于 SCI 参与者，GRASSP 评估将用于评估上肢力量、感觉和功能的变化。
在中风人群中，将使用 ARAT、Fugl-Meyer 测试。
在这两个患者组中，还将利用 ReJoyce 系统进行的手臂和手部功能测试。
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基线、干预结束（2 个月）和 6 个月随访（8 个月）。
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皮质内兴奋性的变化
大体时间：基线、干预结束（2 个月）和 6 个月随访时间点（8 个月）
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将在基线、干预期结束以及试验完成后 6 个月时探讨利用配对脉冲经颅磁刺激方案的皮质内兴奋性变化。
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基线、干预结束（2 个月）和 6 个月随访时间点（8 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jessica D'Amico, PhD、University of Alberta
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月15日
初级完成 (估计的)
2029年9月14日
研究完成 (估计的)
2029年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月10日
首次发布 (实际的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月7日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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