성인(18세 이상)을 대상으로 한 신경성 식욕부진증(CBT-20-AN)에 대한 20회 세션 인지 행동 치료 평가
2026년 7월 27일 업데이트: Kendra R. Becker, Ph.D., Massachusetts General Hospital
신경성 식욕부진증이 있는 성인을 위한 20회 세션 인지 행동 치료(CBT-20-AN)
이 연구는 신경성 식욕부진증(AN)이 있는 성인(18세 이상)을 위한 새로운 20세션 인지 행동 치료의 효능을 평가하는 임상 시험입니다.
참가자들은 치료 전후에 체중이 상당히 증가하고 섭식 장애 정신병리 및 행동이 크게 감소할 것으로 예상되며, 이는 6개월 후에도 유지될 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Eating Disorders Clinical and Research Program
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 적격 환자는 신경성 식욕부진에 대한 DSM-5 기준을 충족해야 합니다. 이 진단은 EDE 17.0D를 통해 부여될 수 있습니다.
- 연령 > 18
- 환자는 사전 동의를 제공하고 연구 절차를 준수할 수 있어야 합니다.
- 환자는 필요한 경우 적절한 편의를 제공하여 컴퓨터 기반 자가 보고 설문지를 작성할 수 있어야 합니다.
- 환자는 환자가 연구에 참여하는 동안 지속적인 의료 모니터링을 제공할 수 있는 매사추세츠 종합병원/매사추세츠 일반 브리검 네트워크에서 섭식 장애 전문 지식을 갖춘 주치의, 청소년 의학 의사 또는 상담 의사가 있어야 합니다.
제외 기준:
- BMI < 15 또는 > 18.5, 환자 의료 차트 또는 연구 2023P000469 또는 2018P002915를 통해 획득.
- HR <55 또는 >100, 환자 의료 차트 또는 연구 2023P000469 또는 2018P002915를 통해 획득.
- 수축기 혈압(SBP 및 DBP) <80 또는 >160, 환자 의료 차트 또는 연구 2023P000469 또는 2018P002915를 통해 획득.
- 환자 의료 차트 또는 연구 2023P000469 또는 2018P002915를 통해 얻은 온도 < 96.5F.
- 급성 음식 거부/추정 칼로리 섭취량 <500kcal/일, EDE당 2일 이상
- EDE당 퍼지 > 주당 3회.
- 보다 집중적인 치료(즉, 급성 입원)이 필요합니다
- 치료되지 않은 활성 양극성 장애(예: 정신과 의사의 치료를 받는 안정형 양극성 장애는 허용됩니다.
- 정신병
- 지적 장애
- 기본 평가 후 CBT 치료를 불가능하다고 결정된 모든 상태.
- 동시 정신치료. 환자는 표준 임상 치료에 부합하는 CBT-AN-20에 집중하기 위해 진행 중인 심리 치료를 기꺼이 잠시 중단해야 합니다.
- 외래 진료 수준에 적합하지 않아 더 높은 수준의 진료가 필요한 증상(예: BMI <15 또는 주당 3회 이상 제거)
- 살인 관념
- CBT에 참여할 만큼 영어를 잘 구사하지 못하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CBT-20-AN
이 연구의 단일 CBT-20-AN 부문은 실험적이며 20개의 주간 세션과 1개월, 3개월 및 6개월 후속 조치로 구성됩니다.
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Twenty session cognitive behavioral therapy for Anorexia Nervosa (CBT-20-AN) is an treatment for Anorexia Nervosa and Atypical Anorexia Nervosa delivered by a mental health clinician.
This treatment (CBT-20-AN) lasts just 20 sessions and has been designed to allow individuals with AN to reap the benefits of CBT for eating disorders (up to 40 sessions) in less time, increasing access to care and shortening time to symptom reduction.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 체중
기간: 연구 치료 1주차부터 최종 세션까지, 1주차 후 평균 25주(주간 연구 치료 세션에서 측정), 1주차, 3개월, 6개월 후속 세션으로의 변경, 1주차 후 최대 11개월 .
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각 세션에서 수집된 체중입니다.
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연구 치료 1주차부터 최종 세션까지, 1주차 후 평균 25주(주간 연구 치료 세션에서 측정), 1주차, 3개월, 6개월 후속 세션으로의 변경, 1주차 후 최대 11개월 .
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범불안장애(GAD-7)
기간: 연구 치료 1주차부터 최종 세션 후 치료 후로의 변화, 1주차 후 평균 25주(1주차, 6주차, 20주차에 측정), 그리고 1개월, 3개월, 6개월 후속 세션으로 변경, 첫 주 이후 최대 11개월.
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불안이나 초조함, 긴장을 풀기 어려움, 과민성 및 공포감과 같은 범불안장애(GAD)의 증상을 측정하는 7개 항목 척도입니다.
점수의 범위는 0에서 21까지이며, 점수가 높을수록 전반적인 불안이 높은 것을 의미합니다.
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연구 치료 1주차부터 최종 세션 후 치료 후로의 변화, 1주차 후 평균 25주(1주차, 6주차, 20주차에 측정), 그리고 1개월, 3개월, 6개월 후속 세션으로 변경, 첫 주 이후 최대 11개월.
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환자 건강 설문지 - 9(PHQ-9)
기간: 연구 치료 1주차부터 최종 세션 후 치료 후로의 변화, 1주차 후 평균 25주(1주차, 6주차, 20주차에 측정), 그리고 1개월, 3개월, 6개월 후속 세션으로 변경, 첫 주 이후 최대 11개월.
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우울증 증상을 측정하는 9개 항목 척도입니다.
점수의 범위는 0~27점이며, 점수가 높을수록 우울증이 심한 것을 의미합니다.
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연구 치료 1주차부터 최종 세션 후 치료 후로의 변화, 1주차 후 평균 25주(1주차, 6주차, 20주차에 측정), 그리고 1개월, 3개월, 6개월 후속 세션으로 변경, 첫 주 이후 최대 11개월.
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섭식장애 검사 인터뷰(EDE)
기간: 화면 방문 시 평가된 기준선에서 최종 세션 후 치료 후까지의 변화(기준선 평가 후 평균 25주).
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현재의 섭식장애 정신병리학을 평가하기 위해 고안된 반구조화된 인터뷰입니다.
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화면 방문 시 평가된 기준선에서 최종 세션 후 치료 후까지의 변화(기준선 평가 후 평균 25주).
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섭식 장애 검사 설문지(EDE-Q6)
기간: 연구 치료 1주차부터 최종 세션 후 치료 후로의 변화, 1주차 후 평균 25주(1주차, 6주차, 20주차에 측정), 그리고 1개월, 3개월, 6개월 후속 세션으로 변경, 첫 주 이후 최대 11개월.
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지난 28일 동안 섭식 장애 증상의 존재 여부를 평가하는 33개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
섭식 장애 검사 설문지(EDE-Q 6.0) 점수 범위는 0에서 6까지이며, 점수가 높을수록 섭식 장애 행동 및 태도가 더 높다는 것을 의미합니다.
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연구 치료 1주차부터 최종 세션 후 치료 후로의 변화, 1주차 후 평균 25주(1주차, 6주차, 20주차에 측정), 그리고 1개월, 3개월, 6개월 후속 세션으로 변경, 첫 주 이후 최대 11개월.
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섭식 장애 - 15 척도(ED-15)
기간: 연구 치료 1주차에서 최종 세션 후 치료 후로의 변화, 1주차 후 평균 25주(주간 연구 치료 세션에서 측정), 1개월, 3개월, 6개월 추적 세션까지 최대 11 첫 주 이후 몇 달.
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임상 및 연구 목적으로 세션별 변화를 측정하도록 고안된 섭식 장애 증상 및 행동을 평가하는 15개 항목 자가 보고 척도입니다.
점수 범위는 0에서 6까지이며, 점수가 높을수록 식사 태도와 행동이 더 불규칙하다는 것을 반영합니다.
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연구 치료 1주차에서 최종 세션 후 치료 후로의 변화, 1주차 후 평균 25주(주간 연구 치료 세션에서 측정), 1개월, 3개월, 6개월 추적 세션까지 최대 11 첫 주 이후 몇 달.
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실무 동맹 재고 부족(WAI-SR)
기간: 연구 치료 1주차부터 최종 세션 후 치료 후로의 변화, 1주차 후 평균 25주(1주차, 6주차, 20주차에 측정), 6개월 후속 세션까지, 최대 11개월 1주 후.
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환자와 치료사 사이의 치료 동맹을 평가하는 12개 항목 자가 보고 척도입니다.
(즉, 환자가 치료사에 대해 얼마나 편안함을 느끼는지, 치료사를 얼마나 신뢰하는지, 치료사가 원하는 치료 목표를 향해 얼마나 노력하고 있다고 느끼는지 등).
점수 범위는 5~20점이며, 점수가 높을수록 치료 동맹이 더 높은 것을 의미합니다.
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연구 치료 1주차부터 최종 세션 후 치료 후로의 변화, 1주차 후 평균 25주(1주차, 6주차, 20주차에 측정), 6개월 후속 세션까지, 최대 11개월 1주 후.
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일반 자기 효능 측정 - 약식
기간: 연구 치료 1주차부터 최종 세션 후 치료 후로의 변화, 1주차 후 평균 25주(1주차, 6주차, 20주차에 측정), 6개월 후속 세션까지, 최대 11개월 1주 후.
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자신의 일반적인 자기 효능에 대한 환자의 인식에 대한 6개 항목의 짧은 형식 평가입니다.
점수 범위는 10~40점이며, 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
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연구 치료 1주차부터 최종 세션 후 치료 후로의 변화, 1주차 후 평균 25주(1주차, 6주차, 20주차에 측정), 6개월 후속 세션까지, 최대 11개월 1주 후.
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계량 설문지의 접근/회피 (AAWQ)
기간: 기준선 평가 후 평균 25 주 후 최종 세션 후 치료 후 치료 후 스크린 방문시 기준선으로부터의 변화.
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접근 및 회피 계량 경향을 평가하는 9 개 항목의 자체보고 설문지.
항목 1-3은 접근 계량 경향 하위 척도를 제공하기 위해 합산되고 항목 4-6은 3-18 범위의 점수를 피하기 위해 회피 계량 경향 하위 척도를 제공하기 위해 합산됩니다.
각 하위 스케일에서 점수가 높을수록 해당 하위 스케일의 계량 경향이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선 평가 후 평균 25 주 후 최종 세션 후 치료 후 치료 후 스크린 방문시 기준선으로부터의 변화.
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TFEQ (The Three Factor Eating Questionnaire) - 제한 하위 척도
기간: 스크린 방문시 세션 20을 방문 할 때 기준선으로부터의 변경 및 기준 평가 후 평균 20-25 주 후 최종 세션 후 치료 후.
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제한의 존재와 심각성을 평가하는 18 개 항목, 자체보고 설문지.
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스크린 방문시 세션 20을 방문 할 때 기준선으로부터의 변경 및 기준 평가 후 평균 20-25 주 후 최종 세션 후 치료 후.
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섭식 장애 인벤토리 -3 (EDI-3)-얇음 및 신체 불만족 하위 척도 드라이브
기간: 스크린 방문시 세션 20을 방문 할 때 기준선으로부터의 변경 및 기준 평가 후 평균 20-25 주 후 최종 세션 후 치료 후.
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자체 보고서 EDI-3 설문지의 하위 척도는 얇음과 신체 불만을위한 드라이브의 존재를 평가하는 데 사용됩니다.
Shinness Subscale의 드라이브는 7 개의 항목이며 신체 불만족 하위 척도는 10 개 항목입니다.
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스크린 방문시 세션 20을 방문 할 때 기준선으로부터의 변경 및 기준 평가 후 평균 20-25 주 후 최종 세션 후 치료 후.
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임상 장애 평가 설문지 (CIA)
기간: 연구 치료의 1 주에서 최종 세션 후 치료 후, 1 주일 후 평균 25 주 (1 주, 6 주 및 20 주에 측정 됨), 1 주일 후 최대 11 개월까지 1, 3 및 6 개월 후속 세션으로 변경됩니다.
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섭식 장애 특징으로 인한 심리 사회적 장애의 심각성에 대한 16 개 항목 자체 보고서 측정.
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연구 치료의 1 주에서 최종 세션 후 치료 후, 1 주일 후 평균 25 주 (1 주, 6 주 및 20 주에 측정 됨), 1 주일 후 최대 11 개월까지 1, 3 및 6 개월 후속 세션으로 변경됩니다.
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삶의 질 질문
기간: 최종 세션 후 학습 치료 후 6 주에서 치료 후, 1 주일 후 평균 25 주 (1 주, 6 주 및 20 주에 측정 됨), 1 주일 후 11 개월까지 1, 3 및 6 개월 후속 세션으로 변경됩니다.
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치료 시작 이후의 삶의 질 향상을 평가하는 연구팀이 개발 한 두 가지 질적 질문 세트 ( "치료를 시작한 이후 어떻게 생명이 향상 되었습니까?")
그리고 여전히 개선이 필요한 지역 ( "당신의 삶의 어떤 영역이 여전히 개선 될 수 있습니까?").
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최종 세션 후 학습 치료 후 6 주에서 치료 후, 1 주일 후 평균 25 주 (1 주, 6 주 및 20 주에 측정 됨), 1 주일 후 11 개월까지 1, 3 및 6 개월 후속 세션으로 변경됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 22일
기본 완료 (추정된)
2029년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023P002713
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .