对成人（18 岁以上）二十次神经性厌食症认知行为疗法 (CBT-20-AN) 的评估
2026年7月27日 更新者：Kendra R. Becker, Ph.D.、Massachusetts General Hospital
针对成人神经性厌食症的二十次认知行为疗法 (CBT-20-AN)
该研究是一项临床试验，评估新的 20 次认知行为疗法对患有神经性厌食症 (AN) 的成人 (18 岁以上) 的疗效。
预计从治疗前到治疗后，参与者的体重将显着增加，饮食失调的精神病理学和行为显着下降，并且这种情况将在 6 个月后保留。
研究概览
地位
邀请报名
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Eating Disorders Clinical and Research Program
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 符合资格的患者必须符合 DSM-5 神经性厌食症标准。 该诊断可以通过 EDE 17.0D 进行。
- 年龄 > 18
- 患者必须能够提供知情同意并遵守研究程序。
- 如有必要，患者必须能够完成基于计算机的自我报告调查问卷，并提供足够的便利。
- 患者必须有马萨诸塞州总医院/马萨诸塞州布里格姆总医院网络的初级保健医生、青少年医学医生或具有饮食失调专业知识的咨询医生，他们可以在患者参与研究时提供持续的医疗监测。
排除标准：
- BMI < 15 或 > 18.5，通过患者病历或研究 2023P000469 或 2018P002915 获得。
- HR <55 或 >100，通过患者病历或研究 2023P000469 或 2018P002915 获得。
- 收缩压（SBP 和 DBP）<80 或 >160，通过患者病历或研究 2023P000469 或 2018P002915 获得。
- 温度 < 96.5 F，通过患者病历或研究 2023P000469 或 2018P002915 获得。
- 根据 EDE，急性拒食/估计卡路里摄入量<500kcal/天，持续 2 天以上
- 根据 EDE，清除 > 3 次/周。
- 主动自杀（有意图或计划的自杀意念）以至于需要更强化的治疗（即。 需要急性住院治疗）
- 未经治疗的活动性双相情感障碍和不稳定的双相情感障碍（即 允许在精神科医生的照顾下患有稳定的双相情感障碍）
- 精神病
- 智力障碍
- 基线评估后确定无法进行 CBT 治疗的任何情况。
- 同时进行心理治疗。 患者必须愿意暂停任何正在进行的心理治疗，以便专注于 CBT-AN-20，这符合标准临床护理。
- 不适合门诊护理水平并因此需要更高水平护理的症状（即 BMI <15 或清除次数超过 3 次/周）
- 杀人意念
- 英语说得不够好，无法参与 CBT
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CBT-20-AN
这项研究的单个 CBT-20-AN 组是实验性的，包括 20 周一次的会议和一个月、三个月和六个月的随访。
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Twenty session cognitive behavioral therapy for Anorexia Nervosa (CBT-20-AN) is an treatment for Anorexia Nervosa and Atypical Anorexia Nervosa delivered by a mental health clinician.
This treatment (CBT-20-AN) lasts just 20 sessions and has been designed to allow individuals with AN to reap the benefits of CBT for eating disorders (up to 40 sessions) in less time, increasing access to care and shortening time to symptom reduction.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者体重
大体时间：从研究治疗第一周到最终疗程的变化，第一周后平均 25 周（在每周研究治疗疗程中测量），以及到一、三个月和六个月的随访疗程，第一周后最长 11 个月。
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每次训练时收集的体重。
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从研究治疗第一周到最终疗程的变化，第一周后平均 25 周（在每周研究治疗疗程中测量），以及到一、三个月和六个月的随访疗程，第一周后最长 11 个月。
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广泛性焦虑症 (GAD-7)
大体时间：从研究治疗的第一周改为最后一次疗程后的治疗后，第一周后平均 25 周（在第一、六和二十周测量），以及一、三和六个月的随访疗程，第一周后最多 11 个月。
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该量表由 7 项组成，用于衡量广泛性焦虑症 (GAD) 的症状，例如感到焦虑或紧张、难以放松、易怒和恐惧感。
分数范围从 0 到 21，分数越高反映一般焦虑程度越高。
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从研究治疗的第一周改为最后一次疗程后的治疗后，第一周后平均 25 周（在第一、六和二十周测量），以及一、三和六个月的随访疗程，第一周后最多 11 个月。
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患者健康调查问卷 - 9 (PHQ-9)
大体时间：从研究治疗的第一周改为最后一次疗程后的治疗后，第一周后平均 25 周（在第一、六和二十周测量），以及一、三和六个月的随访疗程，第一周后最多 11 个月。
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衡量抑郁症状的 9 项量表。
分数范围为 0 至 27，分数越高，抑郁程度越高。
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从研究治疗的第一周改为最后一次疗程后的治疗后，第一周后平均 25 周（在第一、六和二十周测量），以及一、三和六个月的随访疗程，第一周后最多 11 个月。
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饮食失调考试面试（EDE）
大体时间：从筛选访视时评估的基线到最终疗程后治疗后的变化，平均为基线评估后 25 周。
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旨在评估当前饮食失调精神病理学的半结构化访谈。
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从筛选访视时评估的基线到最终疗程后治疗后的变化，平均为基线评估后 25 周。
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饮食失调检查问卷（EDE-Q6）
大体时间：从研究治疗的第一周改为最后一次疗程后的治疗后，第一周后平均 25 周（在第一、六和二十周测量），以及一、三和六个月的随访疗程，第一周后最多 11 个月。
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一份包含 33 项的自我报告问卷，用于评估过去 28 天内是否存在饮食失调症状。
饮食失调检查问卷（EDE-Q 6.0） 分数范围为0至6，分数越高反映饮食失调行为和态度越高。
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从研究治疗的第一周改为最后一次疗程后的治疗后，第一周后平均 25 周（在第一、六和二十周测量），以及一、三和六个月的随访疗程，第一周后最多 11 个月。
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饮食失调 - 15 级 (ED-15)
大体时间：从研究治疗第一周到最后一次疗程后治疗后的变化，第一周后平均 25 周（在每周研究治疗疗程中测量），以及到一、三和六个月的随访疗程，最多 11第一周后的几个月。
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一项包含 15 项的自我报告措施，用于评估饮食失调症状和行为，旨在衡量每次治疗期间的变化，以用于临床和研究目的。
分数范围从 0 到 6，分数越高反映饮食态度和行为越不规律。
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从研究治疗第一周到最后一次疗程后治疗后的变化，第一周后平均 25 周（在每周研究治疗疗程中测量），以及到一、三和六个月的随访疗程，最多 11第一周后的几个月。
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工作联盟库存短缺 (WAI-SR)
大体时间：从研究治疗的第一周改为最后一次治疗后的治疗后，第一周后平均 25 周（在第一、六和二十周测量），以及六个月的随访疗程，最长 11 个月第一周后。
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一项包含 12 项的自我报告措施，用于评估患者和治疗师之间的治疗联盟。
（即，患者对治疗师的感觉有多舒服，他们对治疗师的信任程度，他们感觉治疗师正在努力实现他们期望的治疗目标的程度等）。
分数范围为 5 至 20，分数越高反映治疗联盟越高。
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从研究治疗的第一周改为最后一次治疗后的治疗后，第一周后平均 25 周（在第一、六和二十周测量），以及六个月的随访疗程，最长 11 个月第一周后。
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一般自我效能感测量-简式
大体时间：从研究治疗的第一周改为最后一次治疗后的治疗后，第一周后平均 25 周（在第一、六和二十周测量），以及六个月的随访疗程，最长 11 个月第一周后。
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对患者对其总体自我效能感的看法的 6 项简短评估。
分数范围为 10 至 40，分数越高，自我效能感越高。
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从研究治疗的第一周改为最后一次治疗后的治疗后，第一周后平均 25 周（在第一、六和二十周测量），以及六个月的随访疗程，最长 11 个月第一周后。
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方法/避免称重问卷（AAWQ）
大体时间：在最后一次会议之后，在屏幕访问中评估的基线变为治疗后的情况，平均在基线评估后25周。
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评估方法和回避权衡倾向的9个项目的自我报告问卷。
总结项目1-3以提供权衡趋势量表的方法，而项目4-6求和，以提供避免权衡趋势量表的避免权衡量表，得分在3-18不等。
每个子量表上的分数较高，表明该子量表的称重趋势更高。
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在最后一次会议之后，在屏幕访问中评估的基线变为治疗后的情况，平均在基线评估后25周。
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三因素进食问卷（TFEQ） - 限制子量表
大体时间：在最后一次会议之后，在屏幕访问中评估的基线和治疗后的基线变化，平均在基线评估后20-25周。
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评估限制的存在和严重性的18项自我报告问卷。
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在最后一次会议之后，在屏幕访问中评估的基线和治疗后的基线变化，平均在基线评估后20-25周。
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饮食失调库存3（EDI-3） - 瘦身和身体不满意的驱动器量表
大体时间：在最后一次会议之后，在屏幕访问中评估的基线和治疗后的基线变化，平均在基线评估后20-25周。
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来自自我报告EDI-3问卷的分量表将用于评估较薄和身体不满的动力的存在。
薄量表的驱动器是7个项目，身体不满意子量表为10个项目。
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在最后一次会议之后，在屏幕访问中评估的基线和治疗后的基线变化，平均在基线评估后20-25周。
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临床障碍评估问卷（CIA）
大体时间：从研究治疗的第一周变为最后一次会议后的治疗后，平均在第一周（在第一周，六和20周时测量），再到一个，三个月和六个月的随访时间，最多为11个月。
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饮食失调特征引起的心理社会障碍严重程度的16项自我报告量度。
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从研究治疗的第一周变为最后一次会议后的治疗后，平均在第一周（在第一周，六和20周时测量），再到一个，三个月和六个月的随访时间，最多为11个月。
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生活质量问题
大体时间：从研究治疗的第六周变化为最后一次课程后的治疗后，平均在第一周（在第一周，六个和20周时测量），再到一个，三个月和六个月的随访时间，最多为11个月。
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一组由研究团队提出的两个定性问题，这些问题评估了自开始治疗以来生活质量的改善（“自开始治疗以来的生活如何改善？”）
还有需要改进的领域（“您的生活中的哪些领域仍能得到改善？”）。
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从研究治疗的第六周变化为最后一次课程后的治疗后，平均在第一周（在第一周，六个和20周时测量），再到一个，三个月和六个月的随访时间，最多为11个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月22日
初级完成 (估计的)
2029年5月31日
研究完成 (估计的)
2029年5月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月12日
首次发布 (实际的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月27日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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