Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahdenkymmenen istunnon kognitiivisen käyttäytymisterapian arviointi Anorexia Nervosan (CBT-20-AN) aikuisilla (18+)

maanantai 27. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Kendra R. Becker, Ph.D., Massachusetts General Hospital

Kahdenkymmenen istunnon kognitiivis-käyttäytymisterapia aikuisille, joilla on Anorexia Nervosa (CBT-20-AN)

Tutkimus on kliininen tutkimus, jossa arvioidaan uuden kahdenkymmenen istunnon kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuutta aikuisille (18+), joilla on anorexia nervosa (AN). Osallistujien odotetaan lihovan merkittävästi ja kokevan syömishäiriöiden psykopatologian ja käyttäytymisen merkittävän laskun ennen hoitoa ja sen jälkeen, ja tämä säilyy 6 kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Eating Disorders Clinical and Research Program

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Tukikelpoisten potilaiden on täytettävä anorexia nervosan DSM-5-kriteerit. Tämä diagnoosi voidaan tehdä EDE 17.0D:n kautta.
  2. Ikä > 18
  3. Potilaiden on voitava antaa tietoinen suostumus ja noudattaa tutkimusmenettelyjä.
  4. Potilaiden tulee tarvittaessa pystyä täyttämään tietokonepohjaiset itseraportointilomakkeet riittävän majoituksen kanssa.
  5. Potilailla on oltava Massachusetts General Hospital/Massachusetts General Brigham -verkoston perusterveydenhuollon lääkäri, nuorten lääketieteen lääkäri tai syömishäiriöihin perehtynyt neuvonantajalääkäri, joka voi tarjota jatkuvaa lääketieteellistä seurantaa potilaan osallistuessa tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. BMI < 15 tai > 18,5, saatu potilaan lääketieteellisestä taulukosta tai tutkimuksesta 2023P000469 tai 2018P002915.
  2. HR <55 tai >100, saatu potilaan lääketieteellisestä taulukosta tai tutkimuksesta 2023P000469 tai 2018P002915.
  3. Systolinen verenpaine (SBP ja DBP) <80 tai >160, saatu potilaan lääketieteellisestä taulukosta tai tutkimuksesta 2023P000469 tai 2018P002915.
  4. Lämpötila < 96,5 F, saatu potilaan lääketieteellisestä taulukosta tai tutkimuksesta 2023P000469 tai 2018P002915.
  5. Akuutti ruoasta kieltäytyminen / arvioitu kalorien saanti <500 kcal/vrk yli 2 päivän ajan, per EDE
  6. Puhdistus > 3x/viikko, per EDE.
  7. Aktiivinen itsemurha-ajatukset (itsemurha-ajatukset tarkoituksella tai suunnitelmalla) siihen pisteeseen, että intensiivisempi hoito (ts. akuutti sairaalahoito) tarvitaan
  8. Aktiivinen hoitamaton ja epästabiili kaksisuuntainen mielialahäiriö (ts. stabiili kaksisuuntainen mielialahäiriö psykiatrin hoidossa on sallittu)
  9. Psykoosi
  10. Kehitysvamma
  11. Mikä tahansa tila, jonka lähtötilanteen arvioinnin jälkeen on todettu estävän CBT-hoidon.
  12. Samanaikainen psykoterapia. Potilaiden on oltava valmiita pitämään tauko käynnissä olevasta psykoterapiasta keskittyäkseen CBT-AN-20:een, joka on linjassa tavallisen kliinisen hoidon kanssa.
  13. Oireet, jotka eivät sovi avohoitoon ja vaativat siksi korkeampaa hoitotasoa (esim. BMI <15 tai puhdistus yli 3 kertaa viikossa)
  14. Murhaajatukset
  15. Kyvyttömyys puhua englantia tarpeeksi hyvin osallistuakseen CBT:hen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CBT-20-AN
Tämän tutkimuksen yksittäinen CBT-20-AN-haara on kokeellinen, ja se koostuu 20 viikoittaisesta istunnosta ja kuukauden, kolmen ja kuuden kuukauden seurannasta.
Käyttäytyminen: Twenty Session Cognitive-Behavioral Therapy for Anorexia Nervosa (CBT-20-AN)
Twenty session cognitive behavioral therapy for Anorexia Nervosa (CBT-20-AN) is an treatment for Anorexia Nervosa and Atypical Anorexia Nervosa delivered by a mental health clinician. This treatment (CBT-20-AN) lasts just 20 sessions and has been designed to allow individuals with AN to reap the benefits of CBT for eating disorders (up to 40 sessions) in less time, increasing access to care and shortening time to symptom reduction.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan paino
Aikaikkuna: Vaihto tutkimushoitoviikosta 1 viimeiseen hoitokertaan, keskimäärin 25 viikkoa ensimmäisen viikon jälkeen (mitattu viikoittaisilla tutkimushoitokerroilla) ja yhden, kolmen ja kuuden kuukauden seurantajaksoon, enintään 11 ​​kuukautta ensimmäisen viikon jälkeen .
Paino kerätty jokaisella istunnolla.
Vaihto tutkimushoitoviikosta 1 viimeiseen hoitokertaan, keskimäärin 25 viikkoa ensimmäisen viikon jälkeen (mitattu viikoittaisilla tutkimushoitokerroilla) ja yhden, kolmen ja kuuden kuukauden seurantajaksoon, enintään 11 ​​kuukautta ensimmäisen viikon jälkeen .
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7)
Aikaikkuna: Muutos tutkimushoidon viikosta ensimmäisestä jälkihoitoon viimeisen istunnon jälkeen, keskimäärin 25 viikkoa ensimmäisen viikon jälkeen (mitattu viikolla 1, 6 ja 20) ja yhden, kolmen ja kuuden kuukauden seurantajaksoihin, jopa 11 kuukautta ensimmäisen viikon jälkeen.
Seitsemän kohdan asteikko, joka mittaa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) oireita, kuten ahdistusta tai hermostuneisuutta, rentoutumisvaikeuksia, ärtyneisyyttä ja kauhun tunnetta. Pisteet vaihtelevat 0–21, ja korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa yleistä ahdistusta.
Muutos tutkimushoidon viikosta ensimmäisestä jälkihoitoon viimeisen istunnon jälkeen, keskimäärin 25 viikkoa ensimmäisen viikon jälkeen (mitattu viikolla 1, 6 ja 20) ja yhden, kolmen ja kuuden kuukauden seurantajaksoihin, jopa 11 kuukautta ensimmäisen viikon jälkeen.
Potilaan terveyskysely - 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Muutos tutkimushoidon viikosta ensimmäisestä jälkihoitoon viimeisen istunnon jälkeen, keskimäärin 25 viikkoa ensimmäisen viikon jälkeen (mitattu viikolla 1, 6 ja 20) ja yhden, kolmen ja kuuden kuukauden seurantajaksoihin, jopa 11 kuukautta ensimmäisen viikon jälkeen.
9 kohdan asteikko, joka mittaa masennuksen oireita. Pisteet vaihtelevat 0–27, ja korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa masennusta.
Muutos tutkimushoidon viikosta ensimmäisestä jälkihoitoon viimeisen istunnon jälkeen, keskimäärin 25 viikkoa ensimmäisen viikon jälkeen (mitattu viikolla 1, 6 ja 20) ja yhden, kolmen ja kuuden kuukauden seurantajaksoihin, jopa 11 kuukautta ensimmäisen viikon jälkeen.
Syömishäiriötutkimuksen haastattelu (EDE)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta arvioitiin seulontakäynnillä viimeisen istunnon jälkeiseen jälkihoitoon, keskimäärin 25 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.
Puolistrukturoitu haastattelu, joka on suunniteltu arvioimaan syömishäiriön nykyistä psykopatologiaa.
Muutos lähtötilanteesta arvioitiin seulontakäynnillä viimeisen istunnon jälkeiseen jälkihoitoon, keskimäärin 25 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.
Syömishäiriötutkimuksen kyselylomake (EDE-Q6)
Aikaikkuna: Muutos tutkimushoidon viikosta ensimmäisestä jälkihoitoon viimeisen istunnon jälkeen, keskimäärin 25 viikkoa ensimmäisen viikon jälkeen (mitattu viikolla 1, 6 ja 20) ja yhden, kolmen ja kuuden kuukauden seurantajaksoihin, jopa 11 kuukautta ensimmäisen viikon jälkeen.
33 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan syömishäiriöiden oireiden esiintymistä viimeisen 28 päivän aikana. Syömishäiriötutkimuskyselylomake (EDE-Q 6.0) Pisteet vaihtelevat 0–6, ja korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa syömishäiriökäyttäytymistä ja asenteita.
Muutos tutkimushoidon viikosta ensimmäisestä jälkihoitoon viimeisen istunnon jälkeen, keskimäärin 25 viikkoa ensimmäisen viikon jälkeen (mitattu viikolla 1, 6 ja 20) ja yhden, kolmen ja kuuden kuukauden seurantajaksoihin, jopa 11 kuukautta ensimmäisen viikon jälkeen.
Syömishäiriö – asteikko 15 (ED-15)
Aikaikkuna: Vaihto tutkimushoitoviikosta 1 jälkihoitoon viimeisen hoitokerran jälkeen, keskimäärin 25 viikkoa ensimmäisen viikon jälkeen (mitattu viikoittaisen tutkimushoidon aikana) ja yhden, kolmen ja kuuden kuukauden seurantajaksoon, enintään 11 kuukausia ensimmäisen viikon jälkeen.
15 kohdan itseraportointimittari, joka arvioi syömishäiriön oireita ja käyttäytymistä. Se on suunniteltu mittaamaan istuntokohtaista muutosta kliinisiä ja tutkimustarkoituksia varten. Pisteet vaihtelevat 0–6, ja korkeammat pisteet heijastavat korkeampia häiriintyneitä syömisasenteita ja -käyttäytymistä.
Vaihto tutkimushoitoviikosta 1 jälkihoitoon viimeisen hoitokerran jälkeen, keskimäärin 25 viikkoa ensimmäisen viikon jälkeen (mitattu viikoittaisen tutkimushoidon aikana) ja yhden, kolmen ja kuuden kuukauden seurantajaksoon, enintään 11 kuukausia ensimmäisen viikon jälkeen.
Working Alliance Inventory Short (WAI-SR)
Aikaikkuna: Muutos tutkimushoidon viikosta ensimmäisestä jälkihoitoon viimeisen istunnon jälkeen, keskimäärin 25 viikkoa ensimmäisen viikon jälkeen (mitattu viikoilla 1, 6 ja 20) ja kuuden kuukauden seurantajaksoon, enintään 11 ​​kuukautta viikon ensimmäisen jälkeen.
12 kohdan itseraportin mitta, joka arvioi potilaan ja terapeutin välistä terapeuttista liittoa. (eli kuinka mukava potilas tuntee olonsa terapeutin kanssa, kuinka paljon hän luottaa terapeuttiin, kuinka paljon hän kokee terapeutin työskentelevän saavuttaakseen haluttuja hoitotavoitteita jne.). Pisteet vaihtelevat 5–20, ja korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa terapeuttista liittoutumaa.
Muutos tutkimushoidon viikosta ensimmäisestä jälkihoitoon viimeisen istunnon jälkeen, keskimäärin 25 viikkoa ensimmäisen viikon jälkeen (mitattu viikoilla 1, 6 ja 20) ja kuuden kuukauden seurantajaksoon, enintään 11 ​​kuukautta viikon ensimmäisen jälkeen.
Yleinen itsetehokkuusmittari - lyhyt lomake
Aikaikkuna: Muutos tutkimushoidon viikosta ensimmäisestä jälkihoitoon viimeisen istunnon jälkeen, keskimäärin 25 viikkoa ensimmäisen viikon jälkeen (mitattu viikoilla 1, 6 ja 20) ja kuuden kuukauden seurantajaksoon, enintään 11 ​​kuukautta viikon ensimmäisen jälkeen.
6-osainen, lyhyt muotoinen arvio potilaan käsityksestä omasta yleisestä itsetehokkuudestaan. Pisteet vaihtelevat 10:stä 40:een, ja korkeammat pisteet kuvastavat korkeampaa itsetehokkuutta.
Muutos tutkimushoidon viikosta ensimmäisestä jälkihoitoon viimeisen istunnon jälkeen, keskimäärin 25 viikkoa ensimmäisen viikon jälkeen (mitattu viikoilla 1, 6 ja 20) ja kuuden kuukauden seurantajaksoon, enintään 11 ​​kuukautta viikon ensimmäisen jälkeen.
Lähestymistapa/välttäminen punnitsevan kyselylomakkeen (AAWQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, joka arvioidaan näytön jälkeiseen hoidon jälkeen viimeisen istunnon jälkeen, keskimäärin 25 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.
9-osainen, itseraportointikysely, joka arvioi lähestymistapaa ja välttämistä punnitsemalla taipumuksia. Kohteet 1-3 summataan tarjoamaan lähestymistavan punnitus taipumus ala-asteikko ja 4-6 kohteet summataan tarjoamaan välttämisen punnitus taipumus ala-asteikko, pisteet vaihtelevat välillä 3-18. Kunkin osa -asteikon korkeammat pisteet osoittavat korkeamman asteikon punnitsevan taipumuksen.
Muutos lähtötasosta, joka arvioidaan näytön jälkeiseen hoidon jälkeen viimeisen istunnon jälkeen, keskimäärin 25 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.
Kolme tekijää syömiskyselyä (TFEQ) - Rajoituksen ala -asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, joka on arvioitu näyttövierailulle istunnoon 20 ja hoidon jälkeinen viimeisen istunnon jälkeen, keskimäärin 20-25 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.
18-osainen, itseraportointikysely, joka arvioi rajoituksen läsnäoloa ja vakavuutta.
Muutos lähtötasosta, joka on arvioitu näyttövierailulle istunnoon 20 ja hoidon jälkeinen viimeisen istunnon jälkeen, keskimäärin 20-25 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.
Syömishäiriön inventaario-3 (EDI-3)-Ajoneuvo ohuuteen ja kehon tyytymättömyyden ala-asteikkoihin
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta, joka on arvioitu näyttövierailulle istunnoon 20 ja hoidon jälkeinen viimeisen istunnon jälkeen, keskimäärin 20-25 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.
Aliasteikot itseraportoinnin EDI-3-kyselylomakkeesta, jota käytetään arvioimaan sekä ohuuden ja kehon tyytymättömyyden aseman läsnäoloa. Ajoneuvon ala -asteikko on 7 tuotetta ja vartalon tyytymättömyyden ala -asteikko on 10 tuotetta.
Muutos lähtötasosta, joka on arvioitu näyttövierailulle istunnoon 20 ja hoidon jälkeinen viimeisen istunnon jälkeen, keskimäärin 20-25 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen.
Kliinisen heikkenemisen arviointikysely (CIA)
Aikaikkuna: Muutos viikosta yhdestä opintohoidosta viimeisen istunnon jälkeen hoidon jälkeen, keskimäärin 25 viikkoa viikosta yksi (mitattu viikossa yksi, kuusi ja kaksikymmentä) ja yhdeksi, kolmeksi ja kuuden kuukauden seurantaistuntoksi, jopa 11 kuukauteen viikosta yhdestä.
Syömishäiriöiden aiheuttamien psykososiaalisen heikentymisen vakavuuden 16-osainen itseraportointi.
Muutos viikosta yhdestä opintohoidosta viimeisen istunnon jälkeen hoidon jälkeen, keskimäärin 25 viikkoa viikosta yksi (mitattu viikossa yksi, kuusi ja kaksikymmentä) ja yhdeksi, kolmeksi ja kuuden kuukauden seurantaistuntoksi, jopa 11 kuukauteen viikosta yhdestä.
Elämänlaatukysymykset
Aikaikkuna: Muutos viikosta kuudesta opiskeluhoitosta jälkikäsittelyyn viimeisen istunnon jälkeen, keskimäärin 25 viikkoa viikosta yksi (mitattu viikossa yksi, kuusi ja kaksikymmentä) ja yhdeksi, kolmeen ja kuuden kuukauden seurantaistuntoihin, jopa 11 kuukauteen viikosta yhdestä.
Sarja kaksi tutkimusryhmän kehittämää laadullista kysymystä, jotka arvioivat elämänlaadun parannuksia hoidon aloittamisen jälkeen ("Kuinka elämäsi on parantunut hoidon aloittamisen jälkeen?" Ja alueet, jotka tarvitsevat edelleen parannusta ("mitä elämäsi alueita voitaisiin silti parantaa?").
Muutos viikosta kuudesta opiskeluhoitosta jälkikäsittelyyn viimeisen istunnon jälkeen, keskimäärin 25 viikkoa viikosta yksi (mitattu viikossa yksi, kuusi ja kaksikymmentä) ja yhdeksi, kolmeen ja kuuden kuukauden seurantaistuntoihin, jopa 11 kuukauteen viikosta yhdestä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. toukokuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. toukokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023P002713

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa