확정 CCRT를 받은 국소 진행성 식도암 S-1을 이용한 유지 화학요법

식도암은 공격적인 악성질환으로 전체 암 중 발병률 7위, 사망률 6위를 차지한다. 식도에 장막층이 없기 때문에 종양이 인근 기관과 림프절로 국소적으로 퍼질 수 있습니다. 역사적으로 근치 수술이 식도암에 대해 선호되는 치료법이었지만, 환자의 50~60%는 질병이 진행된 상태이기 때문에 진단 시 수술적 절제가 부적합한 것으로 간주됩니다. 백금 기반 화학요법과 탁산 또는 플루오로피리미딘을 결합한 최종 화학방사선요법(dCCRT)은 절제 불가능한 국소 진행성 ESCC의 표준 치료법입니다. 그럼에도 불구하고 현재 dCCRT 표준의 생존 결과는 최적이 아니며 거의 모든 환자가 궁극적으로 종양 진행을 경험합니다.

dCCRT 이후 통합 화학요법(CCT)을 적용하여 치료를 강화하면 이론적으로 이러한 환자의 결과가 향상될 수 있습니다. 체계적인 검토 및 메타 분석에서는 절제 불가능한 식도암 환자의 경우 CCRT 단독에 비해 추가 CCT의 단시간 생존 혜택이 보고되었습니다. CCRT-CCT 그룹은 CCRT 단독 그룹에 비해 원격 전이 위험을 크게 줄이고 3년 OS 비율을 향상시킬 수 있습니다. 또 다른 인구 기반 코호트 연구에서는 CCT가 dCCRT로 치료받은 국소 진행성 ESCC 환자의 OS를 크게 개선하는 것과 관련이 있음을 보여주었습니다.

경구용 플루오로피리미딘인 Golfer는 항암 활성을 강화하고 독성을 감소시키도록 설계되었습니다10. 대규모 제3상 무작위배정 임상시험에서 CRT와 병용요법은 식도암이 있는 노인 환자에게 RT 단독 요법에 비해 허용 가능했으며 상당한 이점을 제공했습니다. 경구 S-1 화학요법과 병행 및 후속되는 방사선 요법에 대한 또 다른 유사한 연구에서 동시 S-1은 추가적인 치료 관련 독성 효과 없이 생존 결과를 개선했습니다. 이 시험에서는 통합 S-1이 총 4주기를 관리했습니다. N3기 비인두암 환자에서 S-1(MC-S1)을 이용한 유지항암요법이 우수한 생존율을 달성했다. MC-S1은 최소 12주기 동안 투여되었습니다. MC-S1의 독성은 경미하고 견딜만했습니다.

그러나 S-1을 사용한 유지 요법을 따르는 dCCRT가 국소 진행성 절제 불가능한 식도암 환자의 생존 결과를 향상시키는지는 불분명합니다. 따라서 본 연구의 목적은 S-1 유지요법 후 백금 기반 화학요법을 사용한 dCCRT를 시행한 국소 진행성 절제 불가능한 식도암 환자의 유효성과 부작용을 평가하는 것입니다. 1차 평가변수는 24개월 시점의 전체 생존율(OS)로, 수개월 동안 어떤 원인으로든 사망을 경험하지 않은 환자의 비율로 정의됩니다. 표본 크기가 60명의 환자인 경우, 이 연구는 실험군에서 2년 OS를 45%, 과거 대조군에서 30%로 가정하고 일방적 유의 수준을 5%로 가정하여 80%의 검정력을 가졌습니다.