Vedligeholdelseskemoterapi med S-1, lokalt avanceret esophageal cancer modtager endelig CCRT

Spiserørskræft er en aggressiv ondartet sygdom, der er nummer syv i forekomst og sjette i dødelighed blandt alle kræftformer. Manglen på et serosalag i spiserøret tillader regional spredning af tumorer til nærliggende organer og lymfeknuder. Mens radikal kirurgi historisk set var den foretrukne behandling for esophageal cancer, anses 50% til 60% af patienterne for uegnede til kirurgisk resektion ved diagnosen på grund af at være i et fremskredent stadium af sygdommen. Definitiv kemo-strålebehandling (dCCRT), der kombinerer platinbaseret kemoterapi med taxaner eller fluoropyrimidin, er standardbehandlingen for ikke-operabel lokalt fremskreden ESCC. På trods af dette er overlevelsesresultater med den nuværende dCCRT-standard suboptimale, og næsten alle patienter oplever i sidste ende tumorprogression.

Intensivering af behandlingen ved at anvende konsoliderende kemoterapi (CCT) efter dCCRT kan i teorien forbedre resultaterne for disse patienter. En systematisk gennemgang og meta-analyse rapporterer korttidsoverlevelsesfordele ved yderligere CCT sammenlignet med CCRT alene for patienter med ikke-operabel esophageal cancer. CCRT-CCT-gruppen kunne signifikant reducere risikoen for fjernmetastaser og forbedret 3-års OS-rate sammenlignet med CCRT alene. En anden populationsbaseret kohorteundersøgelse viste også, at CCT var forbundet med signifikant forbedret OS for lokalt avancerede ESCC-patienter behandlet med dCCRT.

Som en oral fluoropyrimidin er Golfer designet til at have øget anticanceraktivitet og reduceret toksicitet10. I det store fase 3 randomiserede kliniske forsøg var CRT tolerabelt og gav betydelige fordele i forhold til RT alene hos ældre patienter med esophageal cancer. I en anden lignende undersøgelse af strålebehandling samtidig med og efterfulgt af oral S-1 kemoterapi forbedrede samtidig S-1 overlevelsesresultater uden yderligere behandlingsrelaterede toksiske effekter. I dette forsøg administrerede konsolideret S-1 i alt 4 cyklusser. Vedligeholdelseskemoterapien ved brug af S-1(MC-S1) hos patienter med N3-stadiet nasopharyngeal carcinom opnåede overlegen overlevelse. MC-S1 blev administreret i mindst 12 cyklusser. Toksiciteten af ​​MC-S1 var mild og tolerabel.

Det er imidlertid uklart, hvorvidt dCCRT følger vedligeholdelsesbehandling med S-1 eller ej, forbedrer overlevelsesresultaterne for patienter med lokalt fremskreden inoperabel esophageal cancer. Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere effektiviteten og bivirkningerne af patienter med lokalt fremskreden inoperabel esophageal cancer efter dCCRT med platinbaseret kemoterapi efter vedligeholdelsesbehandling med S-1. Det primære endepunkt er overordnede overlevelsesrater (OS) efter 24 måneder, defineret som andelen af ​​patienter, der ikke har oplevet død af nogen årsag efter måneder. Med en stikprøvestørrelse på 60 patienter havde undersøgelsen en styrke på 80 %, forudsat 2-årig OS på 45 % i den eksperimentelle arm og 30 % i den historiske kontrol, med et ensidigt signifikansniveau på 5 %.