S-1 维持化疗，接受最终 CCRT 的局部晚期食管癌

食管癌是一种侵袭性恶性疾病，发病率在所有癌症中排名第七，死亡率排名第六。 食管中缺乏浆膜层使得肿瘤区域扩散到附近的器官和淋巴结。 虽然根治性手术历来是食管癌的首选治疗方法，但 50% 至 60% 的患者在诊断时因处于疾病晚期而被认为不适合手术切除。 根治性放化疗 (dCCRT) 将铂类化疗与紫杉烷类或氟嘧啶相结合，是不可切除的局部晚期食管癌的标准治疗方法。 尽管如此，当前 dCCRT 标准的生存结果并不理想，几乎所有患者最终都会经历肿瘤进展。

理论上，在 dCCRT 后应用巩固化疗 (CCT) 强化治疗可能会改善这些患者的预后。 系统评价和荟萃分析报告显示，对于无法切除的食管癌患者，与单独实施 CCRT 相比，额外 CCT 具有短期生存获益。 与单独CCRT相比，CCRT-CCT组可以显着降低远处转移的风险并提高3年OS率。 另一项基于人群的队列研究还表明，CCT 与接受 dCCRT 治疗的局部晚期 ESCC 患者的 OS 显着改善相关。

作为一种口服氟嘧啶，Golfer 旨在增强抗癌活性并降低毒性10。 在大型 3 期随机临床试验中，对于老年食管癌患者来说，CRT 是可耐受的，并且比单独放疗具有显着的益处。 在另一项类似的研究中，放疗与口服 S-1 化疗同时进行，并随后进行口服 S-1 化疗，同时 S-1 改善了生存结果，且没有额外的治疗相关毒性作用。 在此试验中，综合 S-1 总共施用了 4 个周期。 N3期鼻咽癌患者使用S-1（MC-S1）维持化疗取得了较高的生存率。 MC-S1 给药至少 12 个周期。 MC-S1的毒性轻微且可耐受。

然而，S-1 维持治疗后进行 dCCRT 是否能改善局部晚期不可切除食管癌患者的生存结果尚不清楚。 因此，本研究的目的是评估局部晚期不可切除食管癌患者在 S-1 维持治疗后接受铂类化疗 dCCRT 后的疗效和副作用。 主要终点是 24 个月的总生存 (OS) 率，定义为数月内未经历过任何原因死亡的患者比例。 该研究的样本量为 60 名患者，假设实验组的 2 年 OS 为 45%，历史对照为 30%，则该研究的功效为 80%，单边显着性水平为 5%。