Chimiothérapie d'entretien avec S-1, cancer de l'œsophage localement avancé recevant un CCRT définitif

Le cancer de l'œsophage est une maladie maligne agressive, se classant au septième rang en termes d'incidence et au sixième rang en termes de mortalité parmi tous les cancers. L'absence de couche séreuse dans l'œsophage permet la propagation régionale de la tumeur aux organes et ganglions lymphatiques voisins. Alors que la chirurgie radicale était historiquement le traitement privilégié du cancer de l'œsophage, 50 à 60 % des patients sont jugés inadaptés à une résection chirurgicale au moment du diagnostic en raison de leur stade avancé de la maladie. La chimioradiothérapie définitive (dCCRT), associant une chimiothérapie à base de platine avec des taxanes ou de la fluoropyrimidine, est le traitement standard des ESCC localement avancés non résécables. Malgré cela, les résultats de survie avec la norme actuelle dCCRT sont sous-optimaux et presque tous les patients subissent finalement une progression tumorale.

L'intensification du traitement en appliquant une chimiothérapie de consolidation (CCT) après la dCCRT peut, en théorie, améliorer les résultats pour ces patients. Une revue systématique et une méta-analyse rapportent un bénéfice de survie à court terme d'une CCT supplémentaire par rapport à la CCRT seule pour les patients atteints d'un cancer de l'œsophage non résécable. Le groupe CCRT-CCT pourrait réduire considérablement le risque de métastases à distance et améliorer le taux de SG à 3 ans, par rapport au CCRT seul. Une autre étude de cohorte basée sur la population a également montré que la CCT était associée à une amélioration significative de la SG pour les patients ESCC localement avancés traités par dCCRT.

En tant que fluoropyrimidine orale, Golfer est conçu pour avoir une activité anticancéreuse améliorée et une toxicité réduite10. Dans le vaste essai clinique randomisé de phase 3, la CRT était tolérable et offrait des avantages significatifs par rapport à la RT seule chez les patients âgés atteints d'un cancer de l'œsophage. Dans une autre étude similaire sur la radiothérapie concomitante et suivie d'une chimiothérapie orale S-1 concomitante, la S-1 a amélioré les résultats de survie sans effets toxiques supplémentaires liés au traitement. Dans cet essai, le S-1 consolidé a administré un total de 4 cycles. La chimiothérapie d'entretien utilisant S-1 (MC-S1) chez les patients atteints d'un carcinome nasopharyngé de stade N3 a obtenu une survie supérieure. Le MC-S1 a été administré pendant au moins 12 cycles. Les toxicités du MC-S1 étaient légères et tolérables.

Cependant, on ne sait pas si le dCCRT suit ou non un traitement d'entretien avec S-1 pour améliorer les résultats de survie des patients atteints d'un cancer de l'œsophage non résécable localement avancé. Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et les effets secondaires des patients atteints d'un cancer de l'œsophage non résécable localement avancé après une dCCRT avec une chimiothérapie à base de platine suivre un traitement d'entretien avec S-1. Le critère d'évaluation principal est le taux de survie globale (SG) à 24 mois, défini comme la proportion de patients qui n'ont pas connu de décès, quelle qu'en soit la cause, au bout de quelques mois. Avec un échantillon de 60 patients, l'étude avait une puissance de 80 %, en supposant une SG sur 2 ans de 45 % dans le groupe expérimental et de 30 % dans le groupe témoin historique, avec un niveau de signification unilatéral de 5 %.