Quimioterapia de mantenimiento con S-1, cáncer de esófago localmente avanzado que recibe CCRT definitiva

El cáncer de esófago es una enfermedad maligna agresiva que ocupa el séptimo lugar en incidencia y el sexto en mortalidad entre todos los cánceres. La falta de una capa serosa en el esófago permite la diseminación regional del tumor a órganos y ganglios linfáticos cercanos. Si bien la cirugía radical fue históricamente el tratamiento preferido para el cáncer de esófago, entre el 50% y el 60% de los pacientes se consideran inadecuados para la resección quirúrgica en el momento del diagnóstico debido a que se encuentran en una etapa avanzada de la enfermedad. La quimiorradioterapia definitiva (dCCRT), que combina quimioterapia basada en platino con taxanos o fluoropirimidina, es el tratamiento estándar para el ESCC localmente avanzado irresecable. A pesar de esto, los resultados de supervivencia con el estándar dCCRT actual son subóptimos y casi todos los pacientes finalmente experimentan progresión tumoral.

Intensificar el tratamiento mediante la aplicación de quimioterapia consolidada (CCT) después de dCCRT puede, en teoría, mejorar los resultados para estos pacientes. Una revisión sistemática y un metanálisis informan el beneficio de supervivencia a corto plazo de la TCC adicional en comparación con la CCRT sola para pacientes con cáncer de esófago irresecable. El grupo CCRT-CCT podría reducir significativamente el riesgo de metástasis a distancia y mejorar la tasa de SG a 3 años, en comparación con CCRT solo. Otro estudio de cohorte poblacional también mostró que la TCC se asoció con una mejora significativa de la SG en pacientes con ESCC localmente avanzado tratados con dCCRT.

Como fluoropirimidina oral, Golfer está diseñado para tener una actividad anticancerígena mejorada y una toxicidad reducida10. En el gran ensayo clínico aleatorizado de fase 3, la TRC fue tolerable y proporcionó beneficios significativos sobre la RT sola en pacientes mayores con cáncer de esófago. En otro estudio similar de radioterapia concurrente y seguida de quimioterapia oral S-1, S-1 concurrente mejoró los resultados de supervivencia sin efectos tóxicos adicionales relacionados con el tratamiento. En esta prueba, el S-1 consolidado administró un total de 4 ciclos. La quimioterapia de mantenimiento con S-1 (MC-S1) en pacientes con carcinoma nasofaríngeo en estadio N3 logró una supervivencia superior. El MC-S1 se administró durante al menos 12 ciclos. Las toxicidades de MC-S1 fueron leves y tolerables.

Sin embargo, no está claro si la dCCRT seguida de la terapia de mantenimiento con S-1 mejora o no los resultados de supervivencia de los pacientes con cáncer de esófago irresecable localmente avanzado. Por tanto, el objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y los efectos secundarios de los pacientes con cáncer de esófago irresecable localmente avanzado después de dCCRT con quimioterapia a base de platino después de la terapia de mantenimiento con S-1. El criterio de valoración principal son las tasas de supervivencia general (SG) a 24 meses, definida como la proporción de pacientes que no han experimentado muerte por cualquier causa en meses. Con un tamaño de muestra de 60 pacientes, el estudio tuvo un poder estadístico del 80 %, suponiendo una SG a 2 años del 45 % en el grupo experimental y del 30 % en el control histórico, con un nivel de significancia unilateral del 5 %.