Ylläpitokemoterapia S-1:llä, paikallisesti edennyt ruokatorven syöpä, joka saa lopullisen CCRT:n

Ruokatorven syöpä on aggressiivinen pahanlaatuinen sairaus, joka sijoittuu seitsemänneksi ilmaantuvuudeltaan ja kuudenneksi kuolleisuudessa kaikista syövistä. Seroosikerroksen puute ruokatorvessa mahdollistaa kasvaimen leviämisen läheisiin elimiin ja imusolmukkeisiin. Vaikka radikaalikirurgia oli historiallisesti suositeltu ruokatorven syövän hoitomuoto, 50–60 % potilaista katsotaan sopimattomiksi kirurgiseen resektioon diagnoosin yhteydessä, koska he ovat edenneessä taudin vaiheessa. Lopullinen kemo-sädehoito (dCCRT), jossa platinapohjainen kemoterapia yhdistetään taksaanien tai fluoripyrimidiinin kanssa, on leikkaukseen kelpaamattoman paikallisesti edenneen ESCC:n vakiohoito. Tästä huolimatta eloonjäämistulokset nykyisellä dCCRT-standardilla eivät ole optimaalisia, ja lähes kaikki potilaat kokevat lopulta kasvaimen etenemisen.

Hoidon tehostaminen käyttämällä konsolidoivaa kemoterapiaa (CCT) dCCRT:n jälkeen voi teoriassa parantaa näiden potilaiden tuloksia. Systemaattinen tarkastelu ja meta-analyysi raportoivat lyhytaikaisen eloonjäämishyödyn ylimääräisestä CCT:stä verrattuna pelkkään CCRT:hen potilailla, joilla on ei-leikkauskelvollinen ruokatorven syöpä. CCRT-CCT-ryhmä voisi merkittävästi vähentää kaukaisten etäpesäkkeiden riskiä ja parantaa 3 vuoden OS-lukua verrattuna pelkkään CCRT:hen. Toinen väestöpohjainen kohorttitutkimus osoitti myös, että CCT liittyi merkittävästi parantuneeseen käyttöjärjestelmään paikallisesti edenneillä ESCC-potilailla, joita hoidettiin dCCRT:llä.

Suun kautta otettavana fluoropyrimidiininä Golfer on suunniteltu tehostamaan syöpää ehkäisevää vaikutusta ja vähentämään toksisuutta10. Suuressa vaiheen 3 satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa CRT-hoito oli siedettävissä ja tuotti merkittäviä etuja pelkkään RT-hoitoon verrattuna iäkkäillä ruokatorven syöpää sairastavilla potilailla. Toisessa samanlaisessa tutkimuksessa, jossa sädehoitoa käytettiin samanaikaisesti oraalisen S-1-kemoterapian kanssa ja sitä seurasi samanaikainen S-1 paransi eloonjäämistuloksia ilman ylimääräisiä hoitoon liittyviä toksisia vaikutuksia. Tässä kokeessa yhdistetty S-1 annettiin yhteensä 4 sykliä. Ylläpitokemoterapialla S-1:tä (MC-S1) käyttävillä potilailla, joilla oli N3-vaiheen nenänielun karsinooma, saavutettiin parempi eloonjääminen. MC-S1:tä annettiin vähintään 12 sykliä. MC-S1:n toksisuus oli lievää ja siedettävää.

On kuitenkin epäselvää, seuraako dCCRT ylläpitohoitoa S-1:llä vai ei, parantaako eloonjäämistuloksia potilailla, joilla on paikallisesti edennyt ei-leikkauksellinen ruokatorven syöpä. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tehoa ja sivuvaikutuksia potilailla, joilla on paikallisesti edennyt ei-leikkauksellinen ruokatorven syöpä sen jälkeen, kun dCCRT-hoito platinapohjaisella kemoterapialla ja S-1-ylläpitohoito. Ensisijainen päätetapahtuma on kokonaiseloonjäämisaste (OS) 24 kuukauden kohdalla, mikä määritellään niiden potilaiden osuutena, jotka eivät ole kokeneet kuolemaa mistään syystä kuukausina. Kun otoskoko oli 60 potilasta, tutkimuksen teho oli 80 %, olettaen 2-vuotisen OS:n olevan 45 % kokeellisessa ryhmässä ja 30 % historiallisessa kontrollissa, ja yksipuolisen merkitsevyystason ollessa 5 %.