담낭 결석과 담관 결석이 동시에 있는 환자의 경우, 측면에서 담관 결석을 성공적으로 제거한 후 6주 후 담낭 결석 제거에 성공한 것과 비교하여 복강경을 이용한 담낭 제거 수술은 동일한 입원 기간에 이루어졌습니다. 내시경
내시경 역행 담관조영술을 통해 총담관결석을 제거한 후 색인 복강경 담낭절제술
본 임상 시험의 목적은 ERCP 6주 후 후기 복강경 담낭 절제술과 비교하여 ERCP를 통해 CBD 결석을 제거한 후 담낭 및 총담관 결석이 동반된 환자에 대해 동일한 입원 기간 동안 조기 복강경 담낭 절제술을 시행할 때 안전하고 실행 가능한지 알아보는 것입니다. . 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. 복강경 담낭 절제술
- 지표 복강경 담낭 절제술은 담도 합병증의 재발률을 낮추는 것과 관련이 있습니까?
- 지표 복강경 담낭 절제술은 후기 복강경 담낭 절제술에 비해 수술 중 어려움, 개복 전환, 입원 기간, 수술 후 합병증 측면에서 환자에게 적합하고 안전한가요? 연구자는 ERCP 6주 후 지표 복강경 담낭 절제술과 후기 복강경 담낭 절제술을 비교하여 지표 복강경 담낭 절제술이 안전하고 실행 가능하며 더 나은 결과와 연관되어 있는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
수술 후 3개월간 추적 관찰을 위해 중재 후 매주 외래 진료소에 오십시오.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험 연구의 연구 집단은 ERCP에 의해 CBD 결석 제거를 받은 사람들입니다. 포함된 50명의 환자는 초기 그룹과 지연 그룹의 두 그룹으로 무작위로 분류되었습니다.
무작위화는 블록 무작위화 설계를 통해 숨겨진 봉투에 컴퓨터에서 생성된 난수 시퀀스를 사용하여 수행되었습니다. 복강경 담낭절제술은 CBD에서 결석이 성공적으로 제거된 후 다음날 시행되며, 초기 그룹의 경우 환자가 계속 입원하고 지연 그룹의 경우 환자가 퇴원한 후 4~6주 연기됩니다.
복강경 담낭절제술은 두 그룹 모두 동일한 수술팀에 의해 시행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Behira
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Damanhur, Behira, 이집트, 22951
- Damanhur Medical National Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 담낭과 총담관결석이 동반되어 ERCP로 총담관결석을 제거한 환자
제외 기준: 다음 중 하나에 해당하는 환자:
- 심한 췌장염
- ERCP 후 출혈이나 천공이 의심되는 경우,
- 관련 악성종양
- ERCP로 CBD 결석을 제거하지 못한 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 조기 동일입원 복강경 담낭절제술(A군)
ERCP로 총담관결석을 제거한 후 24시간 이내에 다음 날 조기 복강경 담낭절제술을 시행합니다.
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ERCP를 통해 담관에서 속죄물을 제거한 후 동일한 입원으로 조기 복강경 담낭 절제술을 시행합니다.
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활성 비교기: 후기 복강경 담낭 절제술(그룹 B)
총담관 결석 제거 후 6주 후에 후기 복강경 담낭 절제술을 시행합니다.
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복강경 담낭 절제술은 총담관에서 결석을 제거한 후 6주 후에 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담즙 사건의 재발
기간: 수술 후 최대 3개월까지
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복강경 담낭절제술을 기다리는 동안 ERCP 후 급성담낭염 담도산통, 총담관결석췌장염, 담관염 발생
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수술 후 최대 3개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 시간
기간: 수술 중
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첫 번째 피부 절개부터 피부 봉합 및 수술 완료까지의 시간
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수술 중
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췌장염
기간: 수술 후 3개월
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췌장의 급성 염증: 복통, 리파아제 및 아밀라아제 상승(3배 이상) 및/또는 영상에서 췌장염에 특이적인 소견.
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수술 후 3개월
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개복수술로 전환
기간: 수술 중
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복강경 수술을 종료하고 기존의 개복수술로 수술을 진행합니다.
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수술 중
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출혈
기간: 수술 중 및 최대 3주
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수혈이 필요한 수술 중 또는 수술 후 출혈
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수술 중 및 최대 3주
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수술 중 유착의 존재
기간: 수술 중
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담낭 주변과 Calot 삼각형의 유착
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수술 중
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담즙 누출
기간: 수술 후 1주일까지
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배수구 또는 복강 내 담즙 누출
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수술 후 1주일까지
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상처 감염
기간: 수술 후 최대 3개월까지
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상처 감염의 증거: 발적, 통증 또는 상처에서 감염된 체액 분비
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수술 후 최대 3개월까지
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병원 입원
기간: 입원부터 수술 후 3개월까지 추적 관찰이 끝날 때까지
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합병증 관리를 위한 재입원을 포함하여 ERCP 및 복강경 담낭 절제술 후 체류 기간의 합계
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입원부터 수술 후 3개월까지 추적 관찰이 끝날 때까지
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수술 후 통증
기간: 수술 후 3일까지
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시각적 평가 척도로 수술 후 환자가 설명하는 통증 정도
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수술 후 3일까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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