요통 관리를 위한 요추 경막외 스테로이드 주사의 Racz 카테터 기법과 기존 기법의 비교
2025년 3월 8일 업데이트: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
요통 관리를 위한 요추 경막외 스테로이드 주사의 Racz 카테터 기술과 기존 기술의 비교: 무작위 대조 시험
본 연구의 목적은 요통 관리를 위한 요추 경막외 스테로이드 주사에 있어서 Racz 카테터 기법과 기존 기법을 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
요통(LBP)은 다리 통증 유무에 관계없이 늑골 가장자리 아래와 둔부 주름 위쪽의 국부적인 불편감으로 정의됩니다. 요통의 보존적 치료는 수술의 필요성을 지연시키거나 예방하는 데 중점을 둡니다. 실제로 LBP는 저절로 또는 비수술적 치료를 통해 개선될 수 있습니다. 그러나 보존적인 치료에도 호전되지 않는 경우에는 수술적 접근을 고려해야 합니다.
경막외 주사는 잘 알려진 마취 및 진통 기술입니다. 게다가 요즘에는 새로운 기술 장치가 마취과 의사가 이를 배우고 관리하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이러한 장치 중 하나는 Racz 카테터 경막외 유착용해술입니다. Racz 카테터 경막외 유착 용해 치료는 두 가지 문제를 해결합니다. 주사액은 항상 목표 부위에 도달하며 주사는 경우에 따라 통증의 주요 원인이 될 수 있는 섬유증 유착을 느슨하게 할 가능성이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- Tanta University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령은 18세부터 65세까지입니다.
- 양성.
- 지속적인 요통, 1등급 척추전방전위증, 후관절 골관절병증, 방사선 소견상 작은 디스크를 앓고 있는 환자.
제외 기준:
- 비협조적인 환자.
- 적절한 기술을 수행하는 데 대한 금기사항(예: 응고병증 및 피부 감염)
- 조영제에 대한 알레르기 병력.
- 파열판.
- 요추관 협착증.
- 이전에 시행한 전통적인 척추 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존 요추 스테로이드 주사군
환자는 기존의 요추 스테로이드 주사를 받게 됩니다.
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환자는 기존의 요추 스테로이드 주사를 받게 됩니다.
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실험적: Racz 카테터 그룹
환자는 Racz 카테터를 사용하여 요추 경막외 스테로이드를 투여받게 됩니다.
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환자는 Racz 카테터를 사용하여 요추 경막외 스테로이드를 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오스웨스트리 점수
기간: 시술 후 6개월
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Oswestry 허리 장애 설문지: 이 설문지는 허리 통증이 환자의 일상 생활 관리 능력에 어떤 영향을 미쳤는지에 대한 정보를 제공하기 위해 고안되었습니다.
각 질문당 10개의 질문으로 구성되며, 배점은 5점입니다(첫 번째 답변은 0점, 두 번째 답변은 1점 등).
10개 질문의 총합을 더하고 척도(0~4점 장애 없음, 5~14점 경미한 장애, 15~24점 중간 장애, 25~34점 심각한 장애, 35~50점 완전 장애)로 평가합니다.
시술 후 1, 2, 4, 6개월 후를 기준으로 시술 전 지원이 제공됩니다.
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시술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증의 정도
기간: 시술 후 6개월
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통증의 정도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
VAS(0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냄).
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시술 후 6개월
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환자 만족도
기간: 시술 후 6개월
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환자 만족도는 5점 Likert 척도의 환자 만족도(1, 매우 불만족, 2, 불만족, 3, 보통, 4, 만족, 5, 매우 만족)로 평가됩니다.
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시술 후 6개월
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시술 기술 시간
기간: 수술 중
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두 기술을 모두 수행하는 데 소요된 시간이 기록됩니다.
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수술 중
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합병증 발생률
기간: 시술 후 6개월
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(바늘 끝의 휘어짐, 카테터의 절단, 카테터의 잘못된 배치, 카테터의 막힘, 경막외강의 혈액 흡인 및 출혈, 저혈압, 카테터의 이동, 감각 이상 등의 기술 중에 발생할 수 있는 합병증 , 두통 및 감염)이 기록됩니다.
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시술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 17일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 6일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 연구 종료 후 1년 동안 교신저자의 합당한 요청이 있을 경우 이용 가능합니다.
IPD 공유 기간
1년간의 공부가 끝난 후.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 해당 작성자의 합리적인 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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