Racz 导管技术与腰椎硬膜外类固醇注射治疗腰痛的传统技术
2025年3月8日 更新者：Mohammed Said ElSharkawy、Tanta University
Racz 导管技术与腰椎硬膜外类固醇注射治疗腰痛的传统技术：一项随机对照试验
本研究的目的是比较 Racz 导管技术和腰椎硬膜外类固醇注射治疗腰痛的传统技术。
研究概览
详细说明
腰痛（LBP）被定义为肋缘以下和臀下皱襞以上的局部不适感，伴有或不伴有腿部疼痛。 LBP 的保守治疗重点是延迟或防止手术的需要。 事实上，腰痛可以自发或通过非手术治疗得到改善。 然而，保守治疗未能改善的病例可能需要考虑手术治疗。
硬膜外注射是一种有充分依据的麻醉和镇痛技术；此外，如今，新技术设备可以帮助麻醉师学习和管理它。 这些装置之一是 Racz 导管硬膜外粘连松解术。 Racz 导管硬膜外粘连松解治疗解决了两个问题，注射液始终到达目标区域，而且注射可能会松弛纤维化粘连，这可能是某些情况下疼痛的主要原因。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
El-Gharbia
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Tanta、El-Gharbia、埃及、31527
- Tanta University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18岁至65岁。
- 男女皆宜。
- 放射学检查发现患有持续性腰痛、1 级脊椎滑脱、小关节骨关节病和小椎间盘的患者。
排除标准：
- 不合作的患者。
- 执行正确技术的禁忌症，例如凝血障碍和皮肤感染。
- 对造影剂有过敏史。
- 爆破片。
- 腰椎管狭窄。
- 以前做过传统脊柱手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：常规腰部类固醇注射组
患者将接受传统的腰部类固醇注射。
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患者将接受传统的腰部类固醇注射。
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实验性的：Racz导管组
患者将使用 Racz 导管接受腰椎硬膜外类固醇治疗。
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患者将使用 Racz 导管接受腰椎硬膜外类固醇治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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奥斯威斯特分数
大体时间：术后6个月
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Oswestry 腰部残疾调查问卷：该调查问卷旨在为我们提供有关背痛如何影响患者日常生活能力的信息。
它由 10 个问题组成，每个问题可能有 5 分（第一个答案为 0，第二个答案为 1，等等）。
将 10 个问题的总数相加，并按等级评分（0-4 无残疾、5-14 轻度残疾、15-24 中度残疾、25-34 严重残疾、35-50 完全残疾）。
它将在术后 1、2、4、6 个月后作为术前辅助基线。
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术后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛程度
大体时间：术后6个月
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将使用视觉模拟评分（VAS）来评估疼痛程度。
VAS（0 代表“无疼痛”，而 10 代表“可以想象到的最严重的疼痛”）。
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术后6个月
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患者满意度
大体时间：术后6个月
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患者满意度采用5点李克特量表进行评估（1，非常不满意；2，不满意；3，一般；4，满意；5，非常满意）
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术后6个月
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程序技术时间
大体时间：术中
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执行这两种技术所消耗的时间将被记录。
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术中
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并发症的发生率
大体时间：术后6个月
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技术过程中可能发生的并发症，例如（针尖弯曲、导管剪切、导管错位、导管阻塞、硬膜外腔吸血和出血、低血压、导管移位、感觉异常、头痛和感染）将被记录。
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术后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月17日
初级完成 (实际的)
2025年3月6日
研究完成 (实际的)
2025年3月6日
研究注册日期
首次提交
2024年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月17日
首次发布 (实际的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月8日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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