Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Racz kateterteknik versus konventionel teknik i lumbal epidural steroidinjektion til behandling af lænderygsmerter

8. marts 2025 opdateret af: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Racz kateterteknik versus konventionel teknik i lumbal epidural steroidinjektion til behandling af lænderygsmerter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne Racz kateterteknik og konventionel teknik i lumbal epidural steroidinjektion til behandling af lænderygsmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lænderygsmerter (LBP) er defineret som en lokaliseret ubehagsfornemmelse under costal margin og over de inferior gluteal folder, med eller uden bensmerter. Konservativ behandling for LBP er fokuseret på at forsinke eller forhindre behovet for operation. Faktisk kan LBP forbedres spontant eller med ikke-kirurgisk behandling. Tilfælde, der ikke forbedres med konservativ behandling, kan dog være nødvendigt at overveje for en kirurgisk tilgang.

Epiduralinjektionen er en velfunderet bedøvelses- og smertestillende teknik; desuden kan nye teknologiske anordninger i dag hjælpe anæstesilæger med at lære og administrere det. Et af disse enheder er Racz kateter epidural adhæsiolyse. Racz kateter epidural adhæsiolyse behandling adresserer to problemer, injektatet når altid det område, der er målrettet, og injektionerne vil sandsynligvis løsne fibrotiske adhæsioner, som i nogle tilfælde kan være hovedårsagen til smerten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
        • Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 18 til 65 år.
  • Begge køn.
  • Patienter, der lider af vedvarende lændesmerter, grad 1 spondylolistese, facet-artropati og lille diskus på radiologiske fund.

Ekskluderingskriterier:

  • Usamarbejdsvillige patienter.
  • Kontraindikationer for at udføre den korrekte teknik, f.eks. koagulopati og hudinfektion.
  • Anamnese med allergi over for kontrastmiddel.
  • Brudskive.
  • Lumbal kanal stenose.
  • Tidligere opereret traditionelle rygsøjleoperationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionelle lumbale steroid injektioner gruppe
Patienterne vil modtage konventionelle lumbale steroidinjektioner.
Medicin: Konventionelle lumbale steroidinjektioner
Patienterne vil modtage konventionelle lumbale steroidinjektioner.
Eksperimentel: Racz katetergruppe
Patienter vil modtage lumbal epidural steroid ved hjælp af Racz kateter.
Procedure: Racz kateter
Patienter vil modtage lumbal epidural steroid ved hjælp af Racz kateter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry score
Tidsramme: 6 måneder efter proceduren
Oswestry Low Back Disability Spørgeskema: Dette spørgeskema er designet til at give os information om, hvordan rygsmerter har påvirket en patients evne til at håndtere hverdagen. Den består af 10 spørgsmål for hvert spørgsmål, der er 5 mulige point (0 for det første svar, 1 for det andet svar osv.). Læg det samlede beløb for de 10 spørgsmål sammen og bedøm dem på skalaen (0-4 ingen handicap, 5-14 let handicap, 15-24 moderat handicap, 25-34 svært handicap, 35-50 komplet handicap). Det vil blive assisteret før proceduren som en baseline efter 1, 2, 4, 6 måneder efter proceduren.
6 måneder efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af smerte
Tidsramme: 6 måneder efter proceduren
Graden af ​​smerte vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS). VAS (0 repræsenterer "ingen smerte", mens 10 repræsenterer "den værst tænkelige smerte").
6 måneder efter proceduren
Patienttilfredshed
Tidsramme: 6 måneder efter proceduren
Graden af ​​patienttilfredshed vil blive vurderet på en 5-punkts Likert-skala patienttilfredshed (1, ekstremt utilfreds; 2, utilfreds; 3, neutral; 4, tilfreds; 5, ekstremt tilfreds)
6 måneder efter proceduren
Procedure teknik tid
Tidsramme: Intraoperativt
Den tid, det tager at udføre begge teknikker, vil blive registreret.
Intraoperativt
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: 6 måneder efter proceduren
Komplikationer, der kan opstå under teknikken, såsom (bøjning af nålespidsen, klipning af kateteret, fejlplacering af kateteret, blokering af kateteret, blodaspiration og blødning i epiduralrummet, hypotension, migration af kateteret, paræstesi , hovedpine og infektion) vil blive registreret.
6 måneder efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

6. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36264PR800/8/24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter afslutningen af ​​studiet i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter endt studie i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Konventionelle lumbale steroidinjektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner