Racz-katetritekniikka verrattuna perinteiseen tekniikkaan lannerangan epiduraalisessa steroidiruiskeessa alaselkäkivun hoitoon
lauantai 8. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
Racz-katetritekniikka verrattuna perinteiseen tekniikkaan lannerangan epiduraalisessa steroidiruiskeessa alaselkäkivun hoitoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Racz-katetritekniikkaa ja tavanomaista tekniikkaa lannerangan epiduraalisessa steroidi-injektiossa alaselkäkivun hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alaselkäkipu (LBP) määritellään paikalliseksi epämukavuuden tunteeksi kylkireunan alapuolella ja alempien pakarapoimujen yläpuolella, jalkakivun kanssa tai ilman. LBP:n konservatiivinen hoito keskittyy leikkauksen tarpeen viivyttämiseen tai ehkäisemiseen. LBP voi todellakin parantaa spontaanisti tai ei-kirurgisella hoidolla. Tapauksissa, jotka eivät kuitenkaan parane konservatiivisella hoidolla, voidaan joutua harkitsemaan kirurgista lähestymistapaa.
Epiduraaliruiske on hyvin perusteltu anestesia- ja kipua lievittävä tekniikka; Lisäksi uudet teknologiset laitteet voivat nykyään auttaa anestesiologeja oppimaan ja hallitsemaan sitä. Yksi näistä laitteista on Racz-katetrin epiduraalinen adhesiolyysi. Racz-katetri epiduraalinen adhesiolyysihoito käsittelee kahta asiaa, ruiske saavuttaa aina kohdealueen, ja injektiot todennäköisesti löysäävät fibroottisia kiinnikkeitä, jotka voivat joissakin tapauksissa olla pääasiallinen syy kivun.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18-65 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- Potilaat, jotka kärsivät jatkuvasta lannekivusta, asteen 1 spondylolisteesista, fasetti osteoartropatiasta ja pienestä levystä radiologisissa löydöksissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Yhteistyökyvyttömät potilaat.
- Vasta-aiheet oikean tekniikan suorittamiselle, esim. koagulopatia ja ihotulehdus.
- Varjoaineallergia historia.
- Repeämä levy.
- Lannekanavan ahtauma.
- Aikaisemmin leikatut perinteiset selkärangan leikkaukset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen lannerangan steroidi-injektioryhmä
Potilaat saavat tavanomaisia lannerangan steroidi-injektioita.
|
Potilaat saavat tavanomaisia lannerangan steroidi-injektioita.
|
|
Kokeellinen: Racz-katetriryhmä
Potilaat saavat lannerangan epiduraalista steroidia käyttämällä Racz-katetria.
|
Potilaat saavat lannerangan epiduraalista steroidia käyttämällä Racz-katetria.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestryn tulos
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Oswestry Low Back Disability Questionnaire: Tämä kyselylomake on suunniteltu antamaan meille tietoa siitä, kuinka selkäkipu on vaikuttanut potilaan kykyyn hallita jokapäiväistä elämää.
Se koostuu 10 kysymyksestä jokaista kysymystä kohti, mahdollisia 5 pistettä (0 ensimmäisestä vastauksesta, 1 toisesta vastauksesta jne.).
Laske yhteen 10 kysymyksen kokonaismäärä ja arvioi ne asteikolla (0-4 ei vammaisuutta, 5-14 lievä vamma, 15-24 keskivaikea, 25-34 vaikea vamma, 35-50 täydellinen vamma).
Se avustetaan ennen toimenpidettä lähtötilanteena 1, 2, 4, 6 kuukauden kuluttua toimenpiteen jälkeen.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun aste
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kivun aste arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla.
VAS (0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 "pahin kuviteltavissa oleva kipu").
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Potilastyytyväisyys arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla potilastyytyväisyys (1, erittäin tyytymätön; 2, tyytymätön; 3, neutraali; 4, tyytyväinen; 5, erittäin tyytyväinen)
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Toimenpidetekniikan aika
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
Molempien tekniikoiden suorittamiseen käytetty aika kirjataan.
|
Intraoperatiivisesti
|
|
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Komplikaatiot, joita voi ilmetä tekniikan aikana, kuten (neulan kärjen taipuminen, katetrin leikkaus, katetrin väärä sijoitus, katetrin tukos, veren aspiraatio ja verenvuoto epiduraalitilassa, hypotensio, katetrin siirtyminen, parestesia , päänsärky ja infektio) kirjataan.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264PR800/8/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
Vuoden opintojen päätyttyä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .