어려운 기도 환자의 각성 광섬유 삽관을 위한 대안으로서의 Sevoflurane 진정
2024년 9월 17일 업데이트: Marwa Ahmed Abogabal, Tanta University
이 연구의 목적은 sevoflurane 진정제를 사용한 광섬유 삽관과 어려운 기도 환자의 기도 차단을 통한 환자 만족도 및 삽관 조건을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
AFOI(Awake Fiberoptic 삽관)는 예상되는 어려운 삽관에 적합한 옵션입니다. AFOI의 이상적인 조건은 특히 후두 해부학 및/또는 병리에 어려움이 있는 경우 쉽게 삽관을 용이하게 하기 위해 기도 반사가 둔화된 조용하고 협조적인 환자가 필요합니다.
이를 위해 벤조디아제핀, 세보플루란, 레미펜타닐, 케타민, 프로포폴, 덱스메데토미딘과 같은 진정제 및 항불안제는 환기를 방해하지 않고 환자의 편안함을 완화하기 위해 거의 항상 필요합니다. 환자의 반응과 협력은 거의 항상 요구됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marwa A Abogabal, MD
- 전화번호: 00201004190210
- 이메일: Dr_mora1985@med.tanta.edu.eg
연구 장소
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- 모병
- Tanta University
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연락하다:
- Marwa A Abogabal, MD
- 전화번호: 00201004190210
- 이메일: Dr_mora1985@med.tanta.edu.eg
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수석 연구원:
- Mohamed Z Wfa, MD
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수석 연구원:
- Laila A El-Ahwal, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령은 18세부터 50세까지입니다.
- 양성.
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 I-II.
- 기도가 어려운 환자(입이 5cm 미만인 말람파티 등급 3 및 4).
제외 기준:
- 환자 거부.
- 출혈 장애 및 비강 종괴가 있는 환자.
- 연구 약물 중 하나에 대한 알레르기 또는 불내증.
- 조절되지 않는 전신질환을 앓고 있는 환자.
- 위식도반사 환자.
- 비인두 수술 또는 약물 남용의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Sevoflurane 진정 그룹
환자는 sevoflurane 진정제하에 광섬유 삽관을 받게됩니다.
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환자는 sevoflurane 진정제하에 광섬유 삽관을 받게됩니다.
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활성 비교기: 깨어 광섬유 그룹
환자는 양측 상후두신경 차단 및 반회후두신경 차단을 통한 광섬유 삽관을 받게 됩니다.
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환자는 양측 상후두신경 차단 및 반회후두신경 차단을 통한 광섬유 삽관을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 삽관 직후
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환자 만족도는 4점 Likert 척도로 환자 만족도를 평가합니다(1: 매우 불만족; 2: 불만족; 3: 만족; 4: 매우 만족).
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삽관 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 시간
기간: 수술 중
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삽관 시간(코 전체에 광섬유 기관지경을 삽입한 후 카프노그래피로 삽관이 확인될 때까지의 시간)
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수술 중
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심박수
기간: 삽관 후 5분
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심박수는 기준선으로 수술실 도착 시, 광섬유 삽관 직전, 삽관 시, 삽관 후 1, 3, 5분에 기록됩니다.
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삽관 후 5분
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평균 동맥압
기간: 삽관 후 5분
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평균 동맥압은 기준선으로 수술실 도착 시, 광섬유 삽관 직전, 삽관 시, 삽관 후 1, 3, 5분에 기록됩니다.
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삽관 후 5분
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내시경에 대한 환자의 내성
기간: 수술 중
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광섬유 내시경 배치에 대한 환자의 반응은 1에서 5까지 평가되며 기록됩니다(1, 반응 없음, 2, 약간 찡그린 얼굴, 3, 심한 찡그린 얼굴, 4, 언어적 반대, 5, 방어적인 움직임). 머리, 손, 발).
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수술 중
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삽관에 대한 환자의 내성
기간: 수술 중
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기관내관 배치에 대한 환자의 반응은 1에서 5까지 평가되며 기록됩니다(1, 반응 없음, 2, 약간 찡그린 얼굴, 3, 심한 찡그린 얼굴, 4, 언어적 반대, 5, 머리의 방어적인 움직임) , 손 또는 발)
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 17일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 36264PR591/3/24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
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IPD 공유 기간
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- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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