Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sevofluran Sedation som ett alternativ för vaken fiberoptisk intubation hos patienter med svåra luftvägar

17 september 2024 uppdaterad av: Marwa Ahmed Abogabal, Tanta University
Syftet med denna studie är att jämföra patienttillfredsställelse och intuberingsförhållanden med fiberoptisk intubation under sevofluransedation mot luftvägsblockeringar hos patienter med svåra luftvägar

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vaken fiberoptisk intubation (AFOI) är ett lämpligt alternativ för förväntad svår intubation. Det ideala tillståndet för AFOI kräver en lugn, samarbetsvillig patient med trubbiga luftvägsreflexer för att underlätta enkel intubation, speciellt om det finns svårigheter med struphuvudets anatomi och/eller patologi.

För detta ändamål krävs nästan alltid lugnande och ångestdämpande medel som bensodiazepiner, sevofluran, remifentanil, ketamin, propofol och dexmedetomidin för att befria patienterna från komfort utan att försämra ventilationen. Patientlyhördhet och samarbete krävs nästan alltid.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
        • Rekrytering
        • Tanta University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Mohamed Z Wfa, MD
        • Huvudutredare:
          • Laila A El-Ahwal, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder från 18 till 50 år.
  • Båda könen.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status I-II.
  • Patienter med svåra luftvägar (Mallampati grad 3 och 4 med munöppning mindre än 5 cm).

Uteslutningskriterier:

  • Patientvägran.
  • Patienter med blödningsrubbningar och näsmassa.
  • Allergi eller intolerans mot något av studieläkemedlen.
  • Patienter med okontrollerade systemiska sjukdomar.
  • patienter med gastro-esofageal reflex.
  • historia av nasofaryngeal kirurgi eller drogmissbruk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sevofluran sedering grupp
Patienterna kommer att genomgå fiberoptisk intubation under sevofluransedation.
Läkemedel: Sevofluran
Patienterna kommer att genomgå fiberoptisk intubation under sevofluransedation.
Aktiv komparator: Vaken fiberoptisk grupp
Patienterna kommer att genomgå fiberoptisk intubation med bilateralt Superior larynxnervblock och recurrent larynxnervblock.
Läkemedel: 2 % xylokain (2 ml)
Patienterna kommer att genomgå fiberoptisk intubation med bilateralt Superior larynxnervblock och recurrent larynxnervblock.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av patientnöjdhet
Tidsram: Omedelbart efter intubation
Graden av patientnöjdhet kommer att bedömas på en 4-gradig Likert-skala patientnöjdhet (1, mycket missnöjd; 2, missnöjd; 3, nöjd; 4, mycket nöjd).
Omedelbart efter intubation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intubationstid
Tidsram: Intraoperativt
Intubationstid (tid från införande av fiberoptiskt bronkoskop genom näsan tills bekräftelse av intubation med kapnografi)
Intraoperativt
Puls
Tidsram: 5 minuter efter intubation
Hjärtfrekvens kommer att registreras vid ankomst till operationssalen som baslinje, omedelbart före fiberoptisk intubation, vid tidpunkten för intubation och sedan 1, 3 och 5 minuter efter intubation.
5 minuter efter intubation
Genomsnittligt artärtryck
Tidsram: 5 minuter efter intubation
Medelartärtrycket kommer att registreras vid ankomst till operationssalen som baslinje, omedelbart före fiberoptisk intubation, vid tidpunkten för intubation och sedan 1, 3 och 5 minuter efter intubation.
5 minuter efter intubation
Patientens tolerans mot endoskopi
Tidsram: Intraoperativt
Patientens reaktion på placeringen av den fiberoptiska kikaren kommer att bedömas på en skala från 1 till 5 och kommer att registreras (1, ingen reaktion; 2, lätt grimasering; 3, kraftig grimasering; 4, verbal invändning; 5, defensiv rörelse av huvud, händer eller fötter).
Intraoperativt
Patientens tolerans mot intubation
Tidsram: Intraoperativt
Patientens reaktion på placeringen av endotrakealtuben kommer att bedömas på en skala från 1 till 5 och registrerades (1, ingen reaktion; 2, lätt grimasering; 3, kraftig grimasering; 4, verbal invändning; 5, defensiv rörelse av huvudet , händer eller fötter)
Intraoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tanta University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2024

Första postat (Beräknad)

19 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

19 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 36264PR591/3/24

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga på rimlig begäran från motsvarande författare efter avslutad studie under ett år.

Tidsram för IPD-delning

Efter avslutad studier i ett år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga på rimlig begäran från motsvarande författare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera