Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sevofluraanisedaatio vaihtoehtona hereillä olevalle kuituoptiselle intubaatiolle vaikeissa hengitystiepotilaissa

tiistai 17. syyskuuta 2024 päivittänyt: Marwa Ahmed Abogabal, Tanta University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata potilaiden tyytyväisyyttä ja intubointiolosuhteita valokuituintubaatioon sevofluraanisedaatiossa verrattuna vaikeiden hengitystiepotilaiden hengitystietukkeisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Awake fiberoptic intubation (AFOI) on sopiva vaihtoehto odotettavissa olevaan vaikeaan intubaatioon. Ihanteellinen tila AFOI:lle edellyttää rauhallista, yhteistyökykyistä potilasta, jolla on tylsät hengitystierefleksit helpon intuboinnin helpottamiseksi, varsinkin jos kurkunpään anatomiassa ja/tai patologiassa on vaikeuksia.

Tätä tarkoitusta varten tarvitaan lähes aina rauhoittavia ja anksiolyyttisiä aineita, kuten bentsodiatsepiineja, sevofluraania, remifentaniilia, ketamiinia, propofolia ja deksmedetomidiinia, jotka vapauttavat potilaat mukavuudesta heikentämättä ventilaatiota. Lähes aina vaaditaan potilaan reagointikykyä ja yhteistyötä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
        • Rekrytointi
        • Tanta University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mohamed Z Wfa, MD
        • Päätutkija:
          • Laila A El-Ahwal, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä 18-50 vuotta.
  • Molemmat sukupuolet.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen tila I-II.
  • Potilaat, joilla on vaikeita hengitysteitä (Mallampati-aste 3 ja 4, suuaukko alle 5 cm).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen.
  • Potilaat, joilla on verenvuotohäiriöitä ja nenämassaa.
  • Allergia tai intoleranssi jollekin tutkimuslääkkeestä.
  • Potilaat, joilla on hallitsemattomia systeemisiä sairauksia.
  • potilailla, joilla on gastroesofageaalinen refleksi.
  • aiemmin nenänielun leikkaus tai huumeiden väärinkäyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sevofluraani-sedaatioryhmä
Potilaille tehdään kuituoptinen intubaatio sevofluraanisedaatiossa.
Lääke: Sevofluraani
Potilaille tehdään kuituoptinen intubaatio sevofluraanisedaatiossa.
Active Comparator: Awake kuituoptinen ryhmä
Potilaille tehdään kuituoptinen intubaatio kahdenvälisellä kurkunpään hermokatkoksen ja toistuvan kurkunpään hermokatkoksen kanssa.
Lääke: 2 % ksylokaiinia (2 ml)
Potilaille tehdään kuituoptinen intubaatio kahdenvälisellä kurkunpään hermokatkoksen ja toistuvan kurkunpään hermokatkoksen kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyyden aste
Aikaikkuna: Välittömästi intuboinnin jälkeen
Potilastyytyväisyysastetta arvioidaan 4-pisteen Likert-asteikolla potilastyytyväisyys (1, erittäin tyytymätön; 2, tyytymätön; 3, tyytyväinen; 4, erittäin tyytyväinen).
Välittömästi intuboinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intubaatioaika
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
Intubaatioaika (aika kuituoptisen bronkoskoopin asettamisesta koko nenään intuboinnin vahvistamiseen kapnografialla)
Intraoperatiivisesti
Syke
Aikaikkuna: 5 minuuttia intuboinnin jälkeen
Syke tallennetaan leikkaussaliin saavuttuaan lähtötilanteena, välittömästi ennen kuituoptista intubaatiota, intuboinnin aikana ja sitten 1, 3 ja 5 minuuttia intuboinnin jälkeen.
5 minuuttia intuboinnin jälkeen
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 5 minuuttia intuboinnin jälkeen
Keskimääräinen valtimopaine kirjataan saapuessa leikkaussaliin lähtötilanteena, välittömästi ennen kuituoptista intubaatiota, intuboinnin aikana ja sitten 1, 3 ja 5 minuuttia intuboinnin jälkeen.
5 minuuttia intuboinnin jälkeen
Potilaan endoskopian sietokyky
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
Potilaan reaktio kuituoptisen tähtäimen sijoittamiseen arvioidaan asteikolla 1-5 ja kirjataan (1, ei reaktiota; 2, lievä irvistys; 3, voimakas irvistys; 4, sanallinen vastalause; 5, puolustava liike pää, kädet tai jalat).
Intraoperatiivisesti
Potilaan sietokyky intubaatiolle
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
Potilaan reaktio henkitorven putken sijoitteluun arvioidaan asteikolla 1-5 ja kirjattiin (1, ei reaktiota; 2, lievä irvistys; 3, voimakas irvistys; 4, sanallinen vastalause; 5, pään puolustava liike , kädet tai jalat)
Intraoperatiivisesti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 36264PR591/3/24

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä vuoden ajan.

IPD-jaon aikakehys

Vuoden opintojen päätyttyä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa