PIEB 모델과 결합된 DPE에서 수행된 진통 진통에 대한 경막외 카테터 유지 깊이의 영향
2024년 9월 17일 업데이트: General Hospital of Ningxia Medical University
진통 진통의 PIEB 모드와 결합된 DPE 기술에 대한 경막외 카테터 유지의 다양한 깊이에 대한 관찰: 단일 센터, 전향적, 무작위 대조 연구
본 연구의 목적은 PIEB와 결합된 DPE 방식으로 진통 진통을 시행할 때 경막외 카테터의 적절한 유치 깊이를 관찰하여 진통 진통의 시작 시간을 단축하고 카테터 관련 부작용의 발생을 줄이는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
임상 실습에서 신경축 진통제는 복합 척추-경막외(CSE) 진통, 경막 천자 경막외(DPE) 진통, 기존 경막외(EP) 진통을 포함하는 진통 진통에 가장 효과적인 방법입니다.
그 중 DPE 기술은 CSE 기술을 개선한 것입니다.
이는 척추 바늘을 사용하여 경막에 구멍을 뚫지만 척수강내 공간에 약물을 주입하지 않음을 의미합니다.
그런 다음 경막외 카테터를 경막외강에 삽입합니다.
천공된 경막은 경막외 공간에서 거미막하 공간으로 약물 이동을 위한 새로운 경로를 만듭니다.
이론적으로 EP와 비교하여 DPE 기술은 약물이 지주막하 공간에 더 쉽게 들어가고 진통 시작 시간을 더 빠르게 달성할 수 있습니다.
동시에 CSE에 비해 거미막하 공간으로 들어가는 약물의 양이 과하지 않아 가려움증, 저혈압 등의 이상반응 발생을 줄일 수 있다.
현재 DPE의 임상적 장점에 대해서는 논란이 있으나 Gunaydin B et al.의 논문에서 그 효과가 확인되었다. 2019년에.
중국 Xu Zhendong 교수팀이 진행한 일련의 RCT 시험에서 DPE의 효과는 경막외강의 약물 주입 방식, 천자 바늘의 두께, 약물 출구 끝 사이의 거리와 관련이 있는 것으로 여겨집니다. 그리고 펑크 구멍.
동시에 프로그래밍된 간헐적 경막외 볼루스(PIEB) 모드와 결합된 DPE 기술은 진통 진통에 더 나은 선택인 것 같습니다.
PIEB 모드에서 생성된 단일 약물 볼루스 용량은 경막외 공간에 더 큰 압력을 생성하여 약물이 천자 구멍을 통해 거미막하 공간으로 들어가는 데 더 도움이 되기 때문입니다.
위의 연구를 바탕으로 PIEB 모드와 결합된 DPE에서 진통 진통을 시행할 때 경막외 카테터의 입구가 천자 구멍에 가까울수록 약물이 천자 구멍 주위에 국부적인 압력을 발생시키기 더 쉬워지고 따라서 지주막하 공간으로 들어가십시오.
이는 경막외 카테터의 유치 깊이와 관련이 있습니다.
유치 깊이가 짧을수록 천자 구멍으로 더 많은 약물이 들어갈 수 있지만, 카테터 박리 확률도 높아집니다.
유치 깊이가 길어질수록 발생하는 국부적인 압력이 천공 구멍에서 멀어져 PIEB 모드의 장점이 가려질 수 있습니다.
동시에 유치 깊이가 지나치게 길면 편측성 블록의 발생률이 높아집니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
102
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xinli Ni, MD
- 전화번호: 13909586966
- 이메일: xinlini6@nyfy.com.cn
연구 연락처 백업
- 이름: 鹏 刘
- 전화번호: 15349487818
- 이메일: 1136969380@qq.com
연구 장소
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Ningxia
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YinChuan, Ningxia, 중국, 750004
- 모병
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
연락하다:
- xinli Ni
- 전화번호: 86-0951-6743252
- 이메일: xinlini6@nyfy.com.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상 45세 미만인 자;
- 임신은 37~42주 동안 지속됩니다.
- 경막외 분만 진통제를 사용하고자 하는 자궁경부 확장 < 3.0 cm의 건강한 미혼 임산부;
- 자궁 수축 통증의 NRS 점수는 > 3입니다.
- ASA 등급 I-II;
- BMI ≤ 40kg/m².
제외 기준:
- 척수내 마취에 금기사항이 있는 자;
- 국소마취제 및 아편유사제에 대한 알레르기 병력이 있는 자.
- 임신질환(임신성 고혈압, 자간전증, 임신성 당뇨병 등)
- 제왕절개 위험 증가와 관련된 것으로 알려진 태아 기형 또는 상황
- 경막외 진통 전 4시간 이내에 아편류나 진정제를 복용한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 3cm 그룹
진통 진통을 위해 PIEB(Programmed Intermittent Epidural Bolus) 모드로 경막외 천자 경막외 기법을 수행할 때 경막외 카테터의 유치 깊이는 3cm입니다.
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진통 진통을 위해 PIEB(Programmed Intermittent Epidural Bolus) 모드로 경막 천자 경막외 기법을 수행할 때 변수인 경막외 카테터의 유치 길이에 따라 환자를 세 가지 치료 그룹(3cm 그룹, 5cm 그룹 및 7cm 그룹)으로 나눕니다.
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다른: 5cm 그룹
진통 진통을 위해 PIEB(Programmed Intermittent Epidural Bolus) 모드로 경막 천자 경막외 기법을 수행할 때 경막외 카테터의 유치 깊이는 5cm입니다.
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진통 진통을 위해 PIEB(Programmed Intermittent Epidural Bolus) 모드로 경막 천자 경막외 기법을 수행할 때 변수인 경막외 카테터의 유치 길이에 따라 환자를 세 가지 치료 그룹(3cm 그룹, 5cm 그룹 및 7cm 그룹)으로 나눕니다.
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다른: 7cm 그룹
진통 진통을 위해 PIEB(Programmed Intermittent Epidural Bolus) 모드로 경막 천자 경막외 기법을 수행할 때 경막외 카테터의 유치 깊이는 7cm입니다.
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진통 진통을 위해 PIEB(Programmed Intermittent Epidural Bolus) 모드로 경막 천자 경막외 기법을 수행할 때 변수인 경막외 카테터의 유치 길이에 따라 환자를 세 가지 치료 그룹(3cm 그룹, 5cm 그룹 및 7cm 그룹)으로 나눕니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만족스러운 진통 시간.
기간: NRS 점수가 3 미만인 경우 경막외 공간의 첫 번째 투여량.
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PIEB 모드와 DPE를 병용한 진통 진통 중 첫 투여 후 NRS 점수가 3 미만인 시간.
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NRS 점수가 3 미만인 경우 경막외 공간의 첫 번째 투여량.
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단위 시간당 로피바카인 소비량.
기간: 분만 3단계가 끝날 때까지 경막외강에 1차 투여합니다.
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전체 진통 진통 과정 동안 단위 시간당 로피바카인 소비량.
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분만 3단계가 끝날 때까지 경막외강에 1차 투여합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관련 불리한 결과.
기간: 분만 3단계가 끝날 때까지 경막외강에 1차 투여합니다.
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경막외 카테터 탈출, 가려움증, 오심, 구토, 저혈압 및 일측성 차단이 발생합니다.
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분만 3단계가 끝날 때까지 경막외강에 1차 투여합니다.
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마취 수준 및 하지 운동 차단.
기간: 진통 진통이 만족스러울 때.
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바늘 찌르기 방법을 사용하여 만족스러운 진통 진통 후 마취 수준과 하지 운동 차단을 측정합니다.
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진통 진통이 만족스러울 때.
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노동 기간.
기간: 진통 시작부터 끝까지.
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분만의 첫 번째, 두 번째, 세 번째 단계의 기간입니다.
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진통 시작부터 끝까지.
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태아 심박수와 자궁 수축압의 변화.
기간: 진통 전후.
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진통 전후의 태아 심박수와 자궁 수축압의 변화를 관찰합니다.
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진통 전후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 17일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Peng Liu-2024-2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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