Epiduraalikatetrin retention syvyyden vaikutus synnytyksen analgesiaan, joka suoritetaan DPE:ssä yhdistettynä PIEB-malliin
tiistai 17. syyskuuta 2024 päivittänyt: General Hospital of Ningxia Medical University
Havainnot epiduraalikatetrin eri syvyyksien vaikutuksesta DPE-tekniikkaan yhdistettynä synnytyksen analgesian PIEB-moodiin: yhden keskuksen, tulevaisuuden, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla epiduraalikatetrin asianmukaista viipymissyvyyttä, kun synnytyksen analgesia suoritetaan DPE-tilassa yhdistettynä PIEB:hen, ja lyhentää sitten synnytyksen analgesian alkamisaikaa ja vähentää katetriin liittyvien haittavaikutusten esiintymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinisessä käytännössä neuraksiaalinen analgesia on tehokkain menetelmä synnytyksen analgesiaan, mukaan lukien yhdistetty spinaali-epiduraalinen (CSE) analgesia, duraalipunktioepiduraalinen (DPE) analgesia ja tavanomainen epiduraali (EP) analgesia.
Niistä DPE-teknologia on CSE-tekniikan parannus.
Se tarkoittaa selkärangan neulan käyttöä kovakalvon puhkaisemiseen, mutta lääkkeiden ruiskuttamista intratekaaliseen tilaan.
Sitten epiduraalikatetri työnnetään epiduraalitilaan.
Punkoitu kovakalvo luo uuden reitin lääkkeen siirtymiselle epiduraalitilasta subarachnoidaaliseen tilaan.
Teoriassa EP:hen verrattuna DPE-teknologia saa lääkkeet helpommin tunkeutumaan subarachnoidaaliseen tilaan ja voi saavuttaa nopeamman analgesian alkamisajan.
Samanaikaisesti CSE:hen verrattuna subarachnoidaalitilaan joutuvien lääkkeiden määrä ei ole liiallinen, mikä voi vähentää haittavaikutusten, kuten kutinaa ja hypotensiota, esiintymistä.
Tällä hetkellä, vaikka DPE:n kliinisistä eduista on kiistaa, sen tehokkuus on vahvistettu Gunaydin B et al.:n julkaisemassa artikkelissa. vuonna 2019.
Professori Xu Zhendongin ryhmän Kiinassa suorittamassa RCT-kokeessa uskotaan, että DPE:n vaikutus liittyy lääkkeen injektiotilaan epiduraalitilassa, pistoneulan paksuuteen ja lääkkeen ulostulopään väliseen etäisyyteen. ja pistoreikä.
Samaan aikaan DPE-tekniikka yhdistettynä ohjelmoituun ajoittaiseen epiduraaliseen bolustilaan (PIEB) näyttää olevan parempi valinta synnytyksen analgesiassa.
Koska PIEB-moodissa tuotettu yksittäinen lääkebolusannos luo suuremman paineen epiduraalitilaan, mikä edistää lääkkeiden pääsyä subarachnoidaalitilaan pistoreiän kautta.
Yllä olevan tutkimuksen perusteella, kun synnytyskipua suoritetaan DPE:ssä yhdistettynä PIEB-tilaan, uskomme, että mitä lähempänä epiduraalikatetrin aukko on pistoreikää, sitä helpommin lääkkeet synnyttävät paikallista painetta pistoreiän ympärille ja siten päästä subarachnoidaaliseen tilaan.
Tämä liittyy epiduraalikatetrin sisäsyvyyteen.
Mitä lyhyempi pitosyvyys, sitä enemmän lääkkeitä voi päästä pistoreikään, mutta se lisää myös katetrin irtoamisen todennäköisyyttä.
Mitä pidempi asumissyvyys, sitä kauempana paikallinen paine on puhkaisureiästä, ja PIEB-tilan etu voi olla peitetty.
Samaan aikaan liian pitkä asumissyvyys lisää yksipuolisen tukosten esiintymistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
102
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xinli Ni, MD
- Puhelinnumero: 13909586966
- Sähköposti: xinlini6@nyfy.com.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: 鹏 刘
- Puhelinnumero: 15349487818
- Sähköposti: 1136969380@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Ningxia
-
YinChuan, Ningxia, Kiina, 750004
- Rekrytointi
- General Hospital of Ningxia Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- xinli Ni
- Puhelinnumero: 86-0951-6743252
- Sähköposti: xinlini6@nyfy.com.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18–45-vuotiaat;
- Raskaus kestää 37-42 viikkoa;
- Yksittäiset terveet raskaana olevat naiset, joilla on kohdunkaulan laajeneminen < 3,0 cm ja jotka haluavat käyttää epiduraalista synnytyskipua;
- Kohdun supistumiskivun NRS-pistemäärä on > 3;
- ASA-luokka I-II;
- BMI ≤ 40 kg/m².
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on vasta-aihe intraspinaalipuudutukseen;
- Ne, joilla on aiemmin ollut allergia paikallispuudutteille ja opioideille;
- Raskaussairaudet (kuten raskauden aiheuttama verenpainetauti, preeklampsia tai raskausdiabetes jne.);
- Tunnetut sikiön poikkeavuudet tai tilanteet, joihin liittyy lisääntynyt keisarinleikkauksen riski;
- Potilaat, jotka ovat ottaneet opioideja tai rauhoittavia lääkkeitä 4 tunnin sisällä ennen epiduraalikipua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: 3cm ryhmä
Suorittaessasi duraalipunktioepiduraalitekniikkaa ohjelmoidulla jaksoittaisella epiduraalibolus (PIEB) -moodilla synnytyksen analgesiaa varten, epiduraalikatetrin pitosyvyys on 3 senttimetriä.
|
Suorittaessasi duraalipunktioepiduraalitekniikkaa ohjelmoidulla jaksoittaisella epiduraaliboluksella (PIEB) synnytyksen kivunlievitykseen, epiduraalikatetrien eri pituuksien mukaan potilaat jaetaan kolmeen hoitoryhmään (3cm ryhmä, 5cm ryhmä ja 7cm ryhmä).
|
|
Muut: 5cm ryhmä
Suorittaessasi duraalipunktioepiduraalitekniikkaa ohjelmoidulla jaksoittaisella epiduraalibolus (PIEB) -moodilla synnytyksen analgesiaa varten, epiduraalikatetrin pitosyvyys on 5 senttimetriä.
|
Suorittaessasi duraalipunktioepiduraalitekniikkaa ohjelmoidulla jaksoittaisella epiduraaliboluksella (PIEB) synnytyksen kivunlievitykseen, epiduraalikatetrien eri pituuksien mukaan potilaat jaetaan kolmeen hoitoryhmään (3cm ryhmä, 5cm ryhmä ja 7cm ryhmä).
|
|
Muut: 7cm ryhmä
Suorittaessasi duraalipunktioepiduraalitekniikkaa ohjelmoidulla jaksoittaisella epiduraalibolus (PIEB) -moodilla synnytyksen analgesiaa varten, epiduraalikatetrin pitosyvyys on 7 senttimetriä.
|
Suorittaessasi duraalipunktioepiduraalitekniikkaa ohjelmoidulla jaksoittaisella epiduraaliboluksella (PIEB) synnytyksen kivunlievitykseen, epiduraalikatetrien eri pituuksien mukaan potilaat jaetaan kolmeen hoitoryhmään (3cm ryhmä, 5cm ryhmä ja 7cm ryhmä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyydyttävän analgesian aika.
Aikaikkuna: Ensimmäinen annos epiduraalitilassa NRS-pistemäärän ollessa alle 3.
|
Aika, jolloin NRS-pistemäärä on alle 3 ensimmäisen annon jälkeen synnytyksen analgesian aikana DPE:llä yhdistettynä PIEB-moodiin.
|
Ensimmäinen annos epiduraalitilassa NRS-pistemäärän ollessa alle 3.
|
|
Ropivakaiinin kulutus aikayksikköä kohti.
Aikaikkuna: Ensimmäinen annos epiduraalitilassa synnytyksen kolmannen vaiheen loppuun.
|
Ropivakaiinin kulutus aikayksikköä kohti koko synnytyksen analgesiaprosessin aikana.
|
Ensimmäinen annos epiduraalitilassa synnytyksen kolmannen vaiheen loppuun.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tähän liittyvät haitalliset seuraukset.
Aikaikkuna: Ensimmäinen annos epiduraalitilassa synnytyksen kolmannen vaiheen loppuun.
|
Epiduraalikatetrin esiinluiskahduksen esiintyminen, kutina, pahoinvointi, oksentelu, hypotensio ja yksipuolinen tukos.
|
Ensimmäinen annos epiduraalitilassa synnytyksen kolmannen vaiheen loppuun.
|
|
Anestesian taso ja alaraajojen motorinen esto.
Aikaikkuna: Kun synnytyksen analgesia on tyydyttävä.
|
Käytä neulanpistomenetelmää anestesian tason ja alaraajan motorisen blokauksen mittaamiseen tyydyttävän synnytyksen analgesian jälkeen.
|
Kun synnytyksen analgesia on tyydyttävä.
|
|
Synnytyksen kesto.
Aikaikkuna: Synnytyksen alkamisesta sen loppuun.
|
Synnytyksen ensimmäisen, toisen ja kolmannen vaiheen kesto.
|
Synnytyksen alkamisesta sen loppuun.
|
|
Muutokset sikiön sydämen sykkeessä ja kohdun supistumispaineessa.
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen synnytyksen kipu.
|
Tarkkaile sikiön sykkeen ja kohdun supistumispaineen muutoksia ennen ja jälkeen synnytyskipuja.
|
Ennen ja jälkeen synnytyksen kipu.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Peng Liu-2024-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .