- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06602596
Hoosier Sport: 인디애나 시골 지역에서 지속 가능한 캠퍼스-커뮤니티 파트너십 개선 및 구현
연구 개요
상세 설명
Hoosier Sport는 시골 어린이와 청소년의 건강과 웰빙을 향상시키기 위해 고안된 포괄적인 스포츠 기반 청소년 개발 프로그램입니다. 이 프로그램은 스포츠의 힘을 활용하여 필수 스포츠 기술, 리더십 자질을 가르치고 건강 교육을 장려합니다. 주로 체육(PE) 수업으로 진행되며 간헐적으로 건강 수업도 진행되는 Hoosier Sport는 일주일에 2회 세션으로 8주 동안 진행됩니다. 커리큘럼은 근력 훈련, 피클볼, 플래그 풋볼과 같은 독특한 스포츠에 중점을 두고 리더십을 육성하는 활동(예: 목표 설정)과 건강 교육(예: 규칙적인 운동과 건강한 생활 방식의 중요성)을 통합합니다.
Hoosier Sport의 주요 목표는 스포츠 참여가 어떻게 자율성, 역량 및 관련성의 기본적인 심리적 요구를 충족시킬 수 있는지 탐구하는 것입니다. 개인의 성취와 또래 상호 작용을 가능하게 하는 체계적이면서도 유연한 활동을 제공함으로써 이 프로그램은 신체 활동에 참여하려는 학생들의 내재적 동기를 향상시키는 것을 목표로 합니다. 또한 Hoosier Sport는 신체 활동 수준에 부정적인 영향을 미치는 것으로 알려진 화면 시간 및 소셜 미디어 사용에 대한 우려가 커지고 있는 문제를 해결합니다. 이 프로그램은 학생들이 화면 사용 습관을 되돌아보고, 소셜 미디어가 신체 이미지 및 활동 수준에 미치는 영향을 이해하고, 더 건강한 행동을 개발하도록 장려하는 토론과 활동을 통합합니다.
프로그램이 신체 활동(PA)에 미치는 영향을 객관적으로 측정하기 위해 Hoosier Sport는 고급 가속도계(AX3 장치)를 활용합니다. 학생들은 이 장치를 일주일 동안 착용하여 신체 활동 패턴에 대한 자세한 데이터를 수집합니다. 이 데이터를 통해 연구팀은 프로그램 전반에 걸쳐 PA 수준의 변화를 정확하게 평가하고 개입 효과에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다. 신체 활동과 함께 프로그램은 자존감 및 사회적 기술과 같은 심리사회적 요인에 대한 데이터를 수집하여 보다 광범위한 건강 및 행동 결과를 식별합니다. 탐색적 데이터에는 화면 시간, 소셜 미디어 사용 및 억제 제어가 포함됩니다. 수집된 모든 데이터는 참가자의 개인 정보 보호와 보호를 보장하기 위해 엄격한 IRB(Institutional Review Board) 프로토콜에 따라 익명으로 처리됩니다. 이러한 다각적인 접근 방식을 통해 Hoosier Sport는 신체 건강을 향상시킬 뿐만 아니라 농촌 청소년의 심리적 웰빙과 지속 가능한 건강한 행동을 육성하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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Bloomington, Indiana, 미국, 47405
- Indiana University
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Lyons, Indiana, 미국, 47443
- White River Valley Middle School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 학부모 동의와 학생 동의를 제공해야 합니다.
- 체육 수업 등록
제외 기준:
- 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q) 또는 의료 전문가에 의해 결정된 신체 활동의 안전한 참여를 방해하는 의학적 상태 또는 신체적 제한이 존재합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
Hoosier Sport 연구의 통제 그룹은 체육 수업에 등록하지 않아 Hoosier Sport 프로그램에 참여하지 않는 학생들로 구성됩니다.
이 학생들은 중재에서 제공되는 추가 스포츠, 리더십 및 건강 교육 요소 없이 정규 학교 활동을 계속합니다.
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실험적: 테스트 그룹 - Hoosier Sport 참가자
Hoosier Sport 연구의 개입 그룹은 Hoosier Sport 프로그램에 적극적으로 참여하는 PE 수업에 등록한 학생들로 구성됩니다.
이 학생들은 신체 활동과 웰빙을 촉진하기 위해 고안된 독특한 스포츠 활동, 리더십 훈련, 건강 교육 세션을 포함하는 8주 커리큘럼에 참여합니다.
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Hoosier Sport 개입은 체육 수업을 듣는 학생들을 위해 고안된 8주 프로그램으로, 스포츠를 통해 신체 활동을 강화하고 건강을 증진하는 데 중점을 둡니다.
커리큘럼에는 학생들의 신체적, 정신적 웰빙 향상을 목표로 하는 독특한 스포츠 활동, 리더십 훈련, 건강 교육이 포함되어 있습니다.
이 프로그램은 또한 화면 시청 시간과 소셜 미디어가 신체 활동에 미치는 영향을 다루며 보다 건강한 행동을 장려합니다.
개입 전반에 걸쳐 학생들은 AX3 가속도계를 착용하여 신체 활동 수준의 변화를 추적하고 프로그램의 영향을 평가하는 데 도움을 줍니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 조치(FIM)의 타당성
기간: 0주차와 9주차에 측정됨
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참가자의 관점에서 중재가 얼마나 실현 가능한지.
이는 설문지를 통해 측정됩니다.
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0주차와 9주차에 측정됨
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개입 조치의 수용성(IAM)
기간: 0주차와 9주차에 측정됨
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개입이 참가자에게 얼마나 수용 가능한지.
이는 설문지를 통해 측정됩니다.
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0주차와 9주차에 측정됨
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개입 적절성 측정(AIM)
기간: 0주차와 9주차에 측정됨
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개입이 참가자에게 얼마나 적절한지.
이는 설문지를 통해 측정됩니다.
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0주차와 9주차에 측정됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자의 심박수
기간: HR은 6분 걷기 테스트 전후에 0주차와 9주차에 실시됩니다.
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혈압계를 통해 측정된 심박수
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HR은 6분 걷기 테스트 전후에 0주차와 9주차에 실시됩니다.
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참가자의 혈압
기간: 혈압은 6분 걷기 테스트 전후에 0주차와 9주차에 측정됩니다.
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혈압계를 통해 측정된 혈압
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혈압은 6분 걷기 테스트 전후에 0주차와 9주차에 측정됩니다.
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중재환경 참여자의 기본적 심리적 요구
기간: 0주차와 9주차에 평가됨
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기본 심리적 요구와 만족 및 좌절 척도(BPNSF).
이는 학습 환경에서 자율성, 관련성, 능력, 즐거움, 만족 및 좌절감에 대한 감정/인식을 수반합니다.
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0주차와 9주차에 평가됨
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참가자의 신체 능력
기간: 0주차와 9주차에 평가됨
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캐나다 신체 능력 평가 2차 추가(CAPL-2)가 사용됩니다.
CAPL-2 점수가 높을수록 신체 능력이 높다는 것을 의미합니다.
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0주차와 9주차에 평가됨
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참가자의 심혈관 건강 수준
기간: 0주차와 9주차에 평가됨
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6분 걷기 테스트는 체력 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
6분 동안 걷는 거리가 길수록 심혈관 건강 수준이 높아집니다.
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0주차와 9주차에 평가됨
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참가자의 근지구력 수준
기간: 0주차와 9주차에 평가됨
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플랭크 테스트는 체력의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
플랭크를 오래 들고 있을수록 참가자의 근지구력은 더욱 커집니다.
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0주차와 9주차에 평가됨
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참가자의 신체 활동 및 영양 행동에 영향을 미치는 정책, 시스템 및 환경 요인.
기간: 0주차와 9주차에 평가됨
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설문조사는 SNAP-Ed 커리큘럼에 따라 안내되는 5가지 질문을 사용하여 정책, 시스템 및 환경(PSE) 변경에 대한 데이터를 수집합니다.
점수가 높을수록 학교 환경에서 참가자들의 신체 활동과 건강한 영양 기회에 대한 더 나은 PSE 지원을 의미합니다.
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0주차와 9주차에 평가됨
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참가자의 일일 총 신체 활동
기간: 1주차(7일 동안) 및 9주차(7일 동안)
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가속도계(Axivity - AX3 모델)는 일일 총 신체 활동을 추적하는 데 사용됩니다.
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1주차(7일 동안) 및 9주차(7일 동안)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 화면 시간
기간: 0주차와 9주차에 평가됨
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참가자의 전화 설정 데이터는 일일 화면 시간을 캡처하는 데 사용됩니다.
참가자는 화면 시간 설정으로 이동하여 주간 화면 시간(일일 평균 화면 시간 포함)에 대한 포괄적이고 객관적인 보고서를 확인할 수 있습니다.
여기에서 참가자는 이 데이터를 스크린샷하여 안전한 IU 보관용 계정 위치에 에어드랍합니다.
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0주차와 9주차에 평가됨
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일일 소셜 미디어 사용
기간: 0주차와 9주차에 평가됨
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참가자의 전화 설정 데이터는 일일 화면 시간을 캡처하는 데 사용됩니다.
참가자는 화면 시간 설정으로 이동하여 주간 화면 시간(평균 일일 소셜 미디어 사용량 포함)에 대한 포괄적이고 객관적인 보고서를 확인할 수 있습니다.
여기에서 참가자는 이 데이터를 스크린샷하여 안전한 IU 보관용 계정 위치에 에어드랍합니다.
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0주차와 9주차에 평가됨
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소셜 미디어 중독
기간: 0주차와 9주차에 평가됨
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참가자들은 소셜 미디어 중독을 평가하기 위해 Bergen 소셜 미디어 중독 척도를 완료하게 됩니다.
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0주차와 9주차에 평가됨
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억제 제어
기간: 0주차와 9주차에 평가됨
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Stroop Color 및 Word 테스트의 Color-Word 시험은 억제 제어를 측정하기 위해 참가자에게 iPad/태블릿으로 제공됩니다.
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0주차와 9주차에 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23985
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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