- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06602596
Hoosier Sport: perfezionamento e implementazione di una partnership sostenibile tra campus e comunità nell'Indiana rurale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Hoosier Sport è un programma completo di sviluppo giovanile basato sullo sport, progettato per migliorare la salute e il benessere dei bambini e degli adolescenti delle zone rurali. Il programma sfrutta il potere dello sport per insegnare competenze sportive essenziali, qualità di leadership e promuovere l’educazione sanitaria. Condotto principalmente nelle lezioni di educazione fisica (PE), con sessioni occasionali in lezioni di salute, Hoosier Sport dura otto settimane con sessioni due volte a settimana. Il curriculum si concentra su sport unici come l'allenamento della forza, il pickleball e il flag football e integra attività che promuovono la leadership (ad esempio, la definizione degli obiettivi) e l'educazione sanitaria (ad esempio, l'importanza dell'esercizio fisico regolare e di uno stile di vita sano).
Un obiettivo chiave di Hoosier Sport è esplorare come la partecipazione allo sport può soddisfare i bisogni psicologici di base di autonomia, competenza e relazione. Fornendo attività strutturate ma flessibili che consentono il successo individuale e l'interazione tra pari, il programma mira a migliorare la motivazione intrinseca degli studenti a impegnarsi nell'attività fisica. Inoltre, Hoosier Sport affronta la crescente preoccupazione relativa al tempo trascorso davanti allo schermo e all’utilizzo dei social media, che sono noti per avere un impatto negativo sui livelli di attività fisica. Il programma integra discussioni e attività che incoraggiano gli studenti a riflettere sulle loro abitudini relative al tempo trascorso davanti allo schermo, a comprendere gli effetti dei social media sull'immagine corporea e sui livelli di attività e a sviluppare comportamenti più sani.
Per misurare oggettivamente l'impatto del programma sull'attività fisica (PA), Hoosier Sport utilizza accelerometri avanzati (dispositivi AX3). Questi dispositivi vengono indossati dagli studenti per una settimana alla volta, acquisendo dati dettagliati sui loro modelli di attività fisica. Questi dati consentono al gruppo di ricerca di valutare accuratamente i cambiamenti nei livelli di PA durante il programma, fornendo informazioni sull’efficacia dell’intervento. Oltre all’attività fisica, il programma raccoglie dati su fattori psicosociali, come l’autostima e le abilità sociali, per identificare risultati più ampi in termini di salute e comportamento. I dati esplorativi includono il tempo trascorso davanti allo schermo, l’utilizzo dei social media e il controllo inibitorio. Tutti i dati raccolti vengono gestiti in modo anonimo, seguendo i rigorosi protocolli dell'Institutional Review Board (IRB) per garantire la privacy e la protezione dei partecipanti. Attraverso questo approccio poliedrico, Hoosier Sport mira non solo a migliorare la salute fisica, ma anche a promuovere il benessere psicologico e comportamenti sani e sostenibili tra i giovani rurali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Stati Uniti, 47405
- Indiana University
-
Lyons, Indiana, Stati Uniti, 47443
- White River Valley Middle School
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Deve fornire il consenso dei genitori e il consenso dello studente.
- Iscrizione ad un corso di educazione fisica
Criteri di esclusione:
-Presenza di condizioni mediche o limitazioni fisiche che impediscono la partecipazione sicura all'attività fisica, come determinato dal Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) o da un professionista medico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo nello studio Hoosier Sport è composto da studenti che non sono iscritti alla classe PE e quindi non partecipano al programma Hoosier Sport.
Questi studenti continuano con le loro normali attività scolastiche senza le componenti aggiuntive di sport, leadership ed educazione sanitaria previste dall’intervento.
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Sperimentale: Gruppo di prova - Partecipanti a Hoosier Sport
Il gruppo di intervento nello studio Hoosier Sport è composto da studenti iscritti al corso di educazione fisica che partecipano attivamente al programma Hoosier Sport.
Questi studenti si impegnano in un programma di studio di 8 settimane che include attività sportive uniche, esercizi di leadership e sessioni di educazione sanitaria progettate per promuovere l'attività fisica e il benessere.
|
L'intervento Hoosier Sport è un programma di 8 settimane progettato per gli studenti dei corsi di educazione fisica, incentrato sul miglioramento dell'attività fisica e sulla promozione della salute attraverso lo sport.
Il curriculum comprende attività sportive uniche, esercizi di leadership ed educazione sanitaria, volti a migliorare il benessere fisico e psicologico degli studenti.
Il programma affronta anche gli effetti del tempo trascorso davanti allo schermo e dei social media sull’attività fisica, incoraggiando comportamenti più sani.
Durante l'intervento, gli studenti indossano accelerometri AX3 per monitorare i cambiamenti nei livelli di attività fisica, aiutando a valutare l'impatto del programma.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità della Misura di Intervento (FIM)
Lasso di tempo: Misurato alla settimana 0 e alla settimana 9
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Quanto fosse fattibile l'intervento dal punto di vista dei partecipanti.
Questo viene misurato attraverso un questionario.
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Misurato alla settimana 0 e alla settimana 9
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Accettabilità della misura di intervento (IAM)
Lasso di tempo: Misurato alla settimana 0 e alla settimana 9
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Quanto è accettabile l'intervento per i partecipanti.
Questo viene misurato attraverso un questionario.
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Misurato alla settimana 0 e alla settimana 9
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Misura di adeguatezza dell’intervento (AIM)
Lasso di tempo: Misurato alla settimana 0 e alla settimana 9
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Quanto è appropriato l'intervento per i partecipanti.
Questo viene misurato attraverso un questionario.
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Misurato alla settimana 0 e alla settimana 9
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza cardiaca dei partecipanti
Lasso di tempo: La FC verrà misurata alla settimana 0 e alla settimana 9 prima e dopo il test del cammino di 6 minuti.
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frequenza cardiaca misurata tramite un misuratore di pressione sanguigna
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La FC verrà misurata alla settimana 0 e alla settimana 9 prima e dopo il test del cammino di 6 minuti.
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Pressione sanguigna dei partecipanti
Lasso di tempo: La PA verrà misurata alla settimana 0 e alla settimana 9 prima e dopo il test del cammino di 6 minuti.
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Pressione sanguigna misurata tramite un misuratore di pressione sanguigna
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La PA verrà misurata alla settimana 0 e alla settimana 9 prima e dopo il test del cammino di 6 minuti.
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Bisogni psicologici di base dei partecipanti all'ambiente di intervento
Lasso di tempo: Valutato alla settimana 0 e alla settimana 9
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Scala dei bisogni psicologici di base, della soddisfazione e della frustrazione (BPNSF).
Ciò comporta sentimenti/percezioni di autonomia, relazione, competenza, divertimento, soddisfazione e frustrazione nel contesto dello studio.
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Valutato alla settimana 0 e alla settimana 9
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Alfabetizzazione fisica dei partecipanti
Lasso di tempo: Valutato alla settimana 0 e alla settimana 9
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verrà utilizzata la seconda aggiunta Canadian Assessment of Physical Literacy (CAPL-2).
Un punteggio più alto nel CAPL-2 indica una maggiore alfabetizzazione fisica.
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Valutato alla settimana 0 e alla settimana 9
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Livelli di fitness cardiovascolare dei partecipanti
Lasso di tempo: Valutato alla settimana 0 e alla settimana 9
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il test del cammino di 6 minuti verrà utilizzato per valutare i cambiamenti nella forma fisica.
Una maggiore distanza percorsa nell’arco di 6 minuti è correlata a maggiori livelli di forma cardiovascolare.
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Valutato alla settimana 0 e alla settimana 9
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Livelli di resistenza muscolare dei partecipanti
Lasso di tempo: Valutato alla settimana 0 e alla settimana 9
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Il test della plancia verrà utilizzato per valutare i cambiamenti nella forma fisica.
Più a lungo si tiene la tavola, maggiore è la resistenza muscolare del partecipante.
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Valutato alla settimana 0 e alla settimana 9
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Politiche, sistemi e fattori ambientali che influenzano l'attività fisica e il comportamento nutrizionale dei partecipanti.
Lasso di tempo: Valutato alla settimana 0 e alla settimana 9
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un sondaggio raccoglierà dati sui cambiamenti politici, sistemici e ambientali (PSE) utilizzando 5 domande guidate dal curriculum SNAP-Ed.
Punteggi più alti indicheranno un migliore sostegno del PSE all’attività fisica e opportunità di alimentazione sana per i partecipanti nel loro ambiente scolastico.
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Valutato alla settimana 0 e alla settimana 9
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Attività fisica totale giornaliera dei partecipanti
Lasso di tempo: Settimana 1 (per 7 giorni) e settimana 9 (per 7 giorni)
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Verranno utilizzati accelerometri (modello Axivity - AX3) per monitorare l'attività fisica totale giornaliera
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Settimana 1 (per 7 giorni) e settimana 9 (per 7 giorni)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di visualizzazione giornaliero
Lasso di tempo: Valutato alla settimana 0 e alla settimana 9
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i dati delle impostazioni del telefono dei partecipanti verranno utilizzati per acquisire il tempo trascorso davanti allo schermo ogni giorno.
I partecipanti accederanno alle impostazioni del tempo di utilizzo, dove è disponibile un rapporto completo e obiettivo del tempo di utilizzo settimanale (incluso il tempo medio di utilizzo giornaliero).
Qui, i partecipanti faranno uno screenshot di questi dati e li trasferiranno in una posizione protetta della casella personale IU.
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Valutato alla settimana 0 e alla settimana 9
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Utilizzo quotidiano dei social media
Lasso di tempo: Valutato alla settimana 0 e alla settimana 9
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i dati delle impostazioni del telefono dei partecipanti verranno utilizzati per acquisire il tempo trascorso davanti allo schermo ogni giorno.
I partecipanti accederanno alle impostazioni del tempo di utilizzo, dove è disponibile un rapporto completo e obiettivo del tempo di utilizzo settimanale (incluso l'utilizzo medio giornaliero dei social media).
Qui, i partecipanti faranno uno screenshot di questi dati e li trasferiranno in una posizione protetta della casella personale IU.
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Valutato alla settimana 0 e alla settimana 9
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Dipendenza dai social media
Lasso di tempo: Valutato alla settimana 0 e alla settimana 9
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i partecipanti completeranno la Bergen Social Media Addiction Scale per valutare la dipendenza dai social media.
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Valutato alla settimana 0 e alla settimana 9
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Controllo inibitorio
Lasso di tempo: Valutato alla settimana 0 e alla settimana 9
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La prova Color-Word dello Stroop Color and Word Test verrà consegnata ai partecipanti su un iPad/tablet per misurare il controllo inibitorio.
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Valutato alla settimana 0 e alla settimana 9
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23985
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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