- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06602596
Hoosier Sport: Zdokonalení a implementace udržitelného partnerství mezi kampusem a komunitou ve Rural Indiana
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hoosier Sport je komplexní sportovní program rozvoje mládeže určený ke zlepšení zdraví a wellness venkovských dětí a dospívajících. Program využívá sílu sportu k výuce základních sportovních dovedností, vůdčích kvalit a podpoře zdravotní výchovy. Hoosier Sport, který se provádí primárně v hodinách tělesné výchovy (TV), s příležitostnými lekcemi ve zdravotních lekcích, trvá osm týdnů s lekcemi dvakrát týdně. Učební plán se zaměřuje na jedinečné sporty, jako je silový trénink, pikleball a flag football, a integruje aktivity, které podporují vedení (např. stanovování cílů) a zdravotní výchovu (např. důležitost pravidelného cvičení a zdravý životní styl).
Klíčovým cílem Hoosier Sport je prozkoumat, jak může účast ve sportu uspokojit základní psychologické potřeby autonomie, kompetence a příbuznosti. Tím, že poskytuje strukturované, ale flexibilní aktivity, které umožňují individuální úspěch a interakci s vrstevníky, je cílem programu zvýšit vnitřní motivaci studentů k fyzické aktivitě. Hoosier Sport navíc řeší rostoucí obavy z času stráveného na obrazovce a používání sociálních médií, o kterých je známo, že negativně ovlivňují úroveň fyzické aktivity. Program integruje diskuse a aktivity, které povzbuzují studenty, aby přemýšleli o svých zvycích při sledování času u obrazovky, porozuměli účinkům sociálních médií na tělesný obraz a úroveň aktivity a rozvíjeli zdravější chování.
Pro objektivní měření dopadu programu na fyzickou aktivitu (PA) využívá Hoosier Sport pokročilé akcelerometry (zařízení AX3). Tato zařízení nosí studenti po dobu jednoho týdne a zachycují tak podrobné údaje o vzorcích jejich fyzické aktivity. Tato data umožňují výzkumnému týmu přesně vyhodnotit změny v úrovních PA v průběhu programu a poskytnout pohled na efektivitu intervence. Kromě fyzické aktivity program shromažďuje údaje o psychosociálních faktorech, jako je sebeúcta a sociální dovednosti, aby bylo možné identifikovat širší zdravotní a behaviorální výsledky. Průzkumná data zahrnují čas strávený na obrazovce, používání sociálních médií a inhibiční kontrolu. Se všemi shromážděnými údaji se zachází anonymně, v souladu s přísnými protokoly Institutional Review Board (IRB), aby bylo zajištěno soukromí a ochrana účastníků. Prostřednictvím tohoto mnohostranného přístupu se Hoosier Sport zaměřuje nejen na zlepšení fyzického zdraví, ale také na podporu psychické pohody a udržitelného zdravého chování mezi venkovskou mládeží.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Spojené státy, 47405
- Indiana University
-
Lyons, Indiana, Spojené státy, 47443
- White River Valley Middle School
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Musí poskytnout souhlas rodičů a souhlas studenta.
- Zápis do kroužku tělesné výchovy
Kritéria vyloučení:
-Přítomnost zdravotních stavů nebo fyzických omezení, které brání bezpečné účasti na fyzické aktivitě, jak je stanoveno v dotazníku fyzické aktivity (PAR-Q) nebo lékařem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupinu ve studiu Hoosier Sport tvoří studenti, kteří nejsou zapsáni v hodině tělesné výchovy, a proto se programu Hoosier Sport neúčastní.
Tito studenti pokračují v běžných školních aktivitách bez přidaných prvků sportu, vedení a výchovy ke zdraví, které jsou součástí intervence.
|
|
|
Experimentální: Testovací skupina - Hoosier Sport Účastníci
Intervenční skupinu ve studiu Hoosier Sport tvoří studenti zapsaní v hodině tělesné výchovy, kteří se aktivně účastní programu Hoosier Sport.
Tito studenti se zabývají 8týdenním učebním plánem, který zahrnuje jedinečné sportovní aktivity, vůdčí cvičení a lekce zdravotní výchovy určené k podpoře fyzické aktivity a pohody.
|
Hoosier Sport intervence je 8týdenní program určený pro studenty v hodinách tělesné výchovy se zaměřením na zvýšení fyzické aktivity a podporu zdraví prostřednictvím sportu.
Učební plán zahrnuje jedinečné sportovní aktivity, vůdcovská cvičení a zdravotní výchovu, jejichž cílem je zlepšit fyzickou a psychickou pohodu studentů.
Program se také zabývá účinky času stráveného u obrazovky a sociálních médií na fyzickou aktivitu a podporuje zdravější chování.
Během intervence studenti nosí akcelerometry AX3, aby sledovali změny v úrovních své fyzické aktivity, což pomáhá vyhodnotit dopad programu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost intervenčního opatření (FIM)
Časové okno: Měřeno v týdnu 0 a týdnu 9
|
Jak proveditelná byla intervence z pohledu účastníků.
To se měří pomocí dotazníku.
|
Měřeno v týdnu 0 a týdnu 9
|
|
Přijatelnost intervenčního opatření (IAM)
Časové okno: Měřeno v týdnu 0 a týdnu 9
|
Jak přijatelná je intervence pro účastníky.
To se měří pomocí dotazníku.
|
Měřeno v týdnu 0 a týdnu 9
|
|
Míra vhodnosti intervence (AIM)
Časové okno: Měřeno v týdnu 0 a týdnu 9
|
Jak vhodná je intervence pro účastníky.
To se měří pomocí dotazníku.
|
Měřeno v týdnu 0 a týdnu 9
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tepová frekvence účastníků
Časové okno: HR se bude měřit v týdnu 0 a v týdnu 9 před a po 6minutovém testu chůze.
|
srdeční frekvence měřená pomocí monitoru krevního tlaku
|
HR se bude měřit v týdnu 0 a v týdnu 9 před a po 6minutovém testu chůze.
|
|
Krevní tlak účastníků
Časové okno: BP se bude měřit v týdnu 0 a v týdnu 9 před a po 6minutovém testu chůze.
|
Krevní tlak měřený pomocí monitoru krevního tlaku
|
BP se bude měřit v týdnu 0 a v týdnu 9 před a po 6minutovém testu chůze.
|
|
Základní psychologické potřeby účastníků intervenčního prostředí
Časové okno: Hodnoceno v týdnu 0 a týdnu 9
|
Základní psychologické potřeby a škála spokojenosti a frustrace (BPNSF).
To zahrnuje pocity/vnímání autonomie, příbuznosti, kompetence, radosti, spokojenosti a frustrace ve studijním prostředí.
|
Hodnoceno v týdnu 0 a týdnu 9
|
|
Fyzická gramotnost účastníků
Časové okno: Hodnoceno v týdnu 0 a týdnu 9
|
bude použit druhý přídavek Canadian Assessment of Physical Literacy (CAPL-2).
Vyšší skóre na CAPL-2 znamená vyšší fyzickou gramotnost.
|
Hodnoceno v týdnu 0 a týdnu 9
|
|
Úrovně kardiovaskulární zdatnosti účastníků
Časové okno: Hodnoceno v týdnu 0 a týdnu 9
|
6minutový test chůze bude sloužit k posouzení změn ve fitness.
Větší vzdálenost ušlá v časovém rámci 6 minut souvisí s vyšší úrovní kardiovaskulární zdatnosti.
|
Hodnoceno v týdnu 0 a týdnu 9
|
|
Úrovně svalové vytrvalosti účastníků
Časové okno: Hodnoceno v týdnu 0 a týdnu 9
|
Plank test bude sloužit k posouzení změn v kondici.
Čím déle je prkno drženo, tím větší je svalová vytrvalost účastníka.
|
Hodnoceno v týdnu 0 a týdnu 9
|
|
Politika, systémy a faktory prostředí ovlivňující fyzickou aktivitu a výživové chování účastníků.
Časové okno: Hodnoceno v týdnu 0 a týdnu 9
|
Průzkum bude shromažďovat údaje o změnách v politice, systémech a životním prostředí (PSE) pomocí 5 otázek podle osnov SNAP-Ed.
Vyšší skóre bude znamenat lepší podporu PSE pro fyzickou aktivitu a možnosti zdravé výživy pro účastníky v jejich školním prostředí.
|
Hodnoceno v týdnu 0 a týdnu 9
|
|
Celková denní fyzická aktivita účastníků
Časové okno: Týden 1 (na 7 dní) a týden 9 (na 7 dní)
|
Akcelerometry (Axivity - model AX3) budou sloužit ke sledování celkové denní fyzické aktivity
|
Týden 1 (na 7 dní) a týden 9 (na 7 dní)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Denní čas na obrazovce
Časové okno: Hodnoceno v týdnu 0 a týdnu 9
|
data z nastavení telefonu účastníků budou použita k zachycení denního času na obrazovce.
Účastníci přejdou do nastavení času stráveného na obrazovce, kde je k dispozici komplexní a objektivní přehled jejich týdenního času stráveného na obrazovce (včetně průměrného denního času stráveného na obrazovce).
Zde účastníci pořídí screenshot těchto dat a přemístí je do zabezpečeného umístění schránky IU.
|
Hodnoceno v týdnu 0 a týdnu 9
|
|
Každodenní používání sociálních sítí
Časové okno: Hodnoceno v týdnu 0 a týdnu 9
|
data z nastavení telefonu účastníků budou použita k zachycení denního času na obrazovce.
Účastníci přejdou do nastavení času stráveného na zařízení, kde je k dispozici komplexní a objektivní přehled jejich týdenního času stráveného na zařízení (včetně průměrného denního používání sociálních médií).
Zde účastníci pořídí screenshot těchto dat a přemístí je do zabezpečeného umístění schránky IU.
|
Hodnoceno v týdnu 0 a týdnu 9
|
|
Závislost na sociálních sítích
Časové okno: Hodnoceno v týdnu 0 a týdnu 9
|
účastníci vyplní Bergenskou stupnici závislosti na sociálních sítích, aby posoudili závislost na sociálních sítích.
|
Hodnoceno v týdnu 0 a týdnu 9
|
|
Inhibiční kontrola
Časové okno: Hodnoceno v týdnu 0 a týdnu 9
|
Zkouška Color-Word ze Stroopova testu barev a slov bude účastníkům doručena na iPad/tablet za účelem měření inhibiční kontroly.
|
Hodnoceno v týdnu 0 a týdnu 9
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23985
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hoosier Sport
-
Institut de Recherche Biomedicale des ArmeesNáborStresová porucha, bojFrancie
-
Institut de Recherche Biomedicale des ArmeesDokončenoPsychologické stresy
-
University of ExtremaduraDokončenoDětská mozková obrna | Hodnocení, Sebe | Závislost na technologiiŠpanělsko
-
Eli Sprecher, MDNáborPatients With an Implanted S-ICD Who Continue to Exercise RegularlyIzrael
-
Indiana UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)DokončenoKardiovaskulární choroby | Sedavé chováníSpojené státy
-
Charite University, Berlin, GermanyDokončeno
-
Indiana UniversityDokončenoSedavé chování | CVDSpojené státy
-
NYU Langone HealthStaženo
-
Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne...UkončenoChronická nemocFrancie
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaDokončeno