- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06602596
Hoosier Sport: refinando e implementando uma parceria campus-comunidade sustentável na zona rural de Indiana
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Hoosier Sport é um programa abrangente de desenvolvimento de jovens baseado no esporte, projetado para melhorar a saúde e o bem-estar de crianças e adolescentes rurais. O programa aproveita o poder do esporte para ensinar habilidades esportivas essenciais, qualidades de liderança e promover a educação em saúde. Realizado principalmente em aulas de educação física (EF), com sessões ocasionais em aulas de saúde, o Hoosier Sport dura oito semanas, com sessões duas vezes por semana. O currículo concentra-se em esportes exclusivos, como treinamento de força, pickleball e flag football, e integra atividades que promovem a liderança (por exemplo, estabelecimento de metas) e educação em saúde (por exemplo, a importância do exercício regular e de um estilo de vida saudável).
Um objetivo principal do Hoosier Sport é explorar como a participação nos esportes pode satisfazer as necessidades psicológicas básicas de autonomia, competência e relacionamento. Ao fornecer atividades estruturadas, porém flexíveis, que permitem o desempenho individual e a interação entre pares, o programa visa aumentar a motivação intrínseca dos alunos para a prática de atividades físicas. Além disso, Hoosier Sport aborda a preocupação crescente com o tempo de tela e o uso de mídias sociais, que são conhecidos por impactar negativamente os níveis de atividade física. O programa integra discussões e atividades que incentivam os alunos a refletir sobre seus hábitos de tempo de tela, compreender os efeitos das mídias sociais na imagem corporal e nos níveis de atividade e desenvolver comportamentos mais saudáveis.
Para medir objetivamente o impacto do programa na atividade física (AF), o Hoosier Sport utiliza acelerômetros avançados (dispositivos AX3). Esses dispositivos são usados pelos alunos durante uma semana de cada vez, capturando dados detalhados sobre seus padrões de atividade física. Estes dados permitem à equipa de investigação avaliar com precisão as mudanças nos níveis de AF ao longo do programa, fornecendo informações sobre a eficácia da intervenção. Juntamente com a atividade física, o programa recolhe dados sobre fatores psicossociais, como autoestima e competências sociais, para identificar resultados mais amplos de saúde e comportamentais. Os dados exploratórios incluem tempo de tela, uso de mídias sociais, bem como controle inibitório. Todos os dados coletados são tratados anonimamente, seguindo protocolos rígidos do Institutional Review Board (IRB) para garantir a privacidade e proteção dos participantes. Através desta abordagem multifacetada, a Hoosier Sport visa não só melhorar a saúde física, mas também promover o bem-estar psicológico e comportamentos saudáveis sustentáveis entre os jovens rurais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47405
- Indiana University
-
Lyons, Indiana, Estados Unidos, 47443
- White River Valley Middle School
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Deve fornecer consentimento dos pais e consentimento do aluno.
- Inscrição em aula de educação física
Critérios de exclusão:
-Presença de condições médicas ou limitações físicas que impeçam a participação segura em atividades físicas, conforme determinado pelo Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q) ou por um profissional médico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle no estudo Hoosier Sport consiste em alunos que não estão matriculados nas aulas de educação física e, portanto, não participam do programa Hoosier Sport.
Esses alunos continuam com suas atividades escolares regulares sem os componentes adicionais de esporte, liderança e educação para a saúde fornecidos na intervenção.
|
|
|
Experimental: Grupo de teste - Participantes do Hoosier Sport
O grupo de intervenção no estudo Hoosier Sport é composto por alunos matriculados na turma de educação física que participam ativamente do programa Hoosier Sport.
Esses alunos participam de um currículo de 8 semanas que inclui atividades esportivas exclusivas, exercícios de liderança e sessões de educação em saúde destinadas a promover a atividade física e o bem-estar.
|
A intervenção Hoosier Sport é um programa de 8 semanas desenvolvido para alunos de aulas de educação física, com foco no aprimoramento da atividade física e na promoção da saúde por meio do esporte.
O currículo inclui atividades esportivas exclusivas, exercícios de liderança e educação em saúde, visando melhorar o bem-estar físico e psicológico dos alunos.
O programa também aborda os efeitos do tempo de tela e das redes sociais na atividade física, incentivando comportamentos mais saudáveis.
Durante toda a intervenção, os alunos usam acelerômetros AX3 para monitorar mudanças nos seus níveis de atividade física, ajudando a avaliar o impacto do programa.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade da Medida de Intervenção (FIM)
Prazo: Medido na semana 0 e na semana 9
|
Quão viável foi a intervenção na perspectiva dos participantes.
Isso é medido por meio de questionário.
|
Medido na semana 0 e na semana 9
|
|
Aceitabilidade da Medida de Intervenção (IAM)
Prazo: Medido na semana 0 e na semana 9
|
Quão aceitável é a intervenção para os participantes.
Isso é medido por meio de questionário.
|
Medido na semana 0 e na semana 9
|
|
Medida de Adequação de Intervenção (AIM)
Prazo: Medido na semana 0 e na semana 9
|
Quão apropriada é a intervenção para os participantes.
Isso é medido por meio de questionário.
|
Medido na semana 0 e na semana 9
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência Cardíaca dos Participantes
Prazo: A FC será medida na semana 0 e na semana 9 antes e depois do teste de caminhada de 6 minutos.
|
frequência cardíaca medida através de um monitor de pressão arterial
|
A FC será medida na semana 0 e na semana 9 antes e depois do teste de caminhada de 6 minutos.
|
|
Pressão Arterial dos Participantes
Prazo: A PA será medida na semana 0 e na semana 9 antes e depois do teste de caminhada de 6 minutos.
|
Pressão arterial medida através de um monitor de pressão arterial
|
A PA será medida na semana 0 e na semana 9 antes e depois do teste de caminhada de 6 minutos.
|
|
Necessidades Psicológicas Básicas dos Participantes no Ambiente de Intervenção
Prazo: Avaliado na semana 0 e na semana 9
|
Escala de Necessidades Psicológicas Básicas e Satisfação e Frustração (BPNSF).
Isso implica sentimentos/percepções de autonomia, relacionamento, competência, prazer, satisfação e frustração no ambiente de estudo.
|
Avaliado na semana 0 e na semana 9
|
|
Alfabetização Física dos Participantes
Prazo: Avaliado na semana 0 e na semana 9
|
será usada a segunda adição da Avaliação Canadense de Alfabetização Física (CAPL-2).
Uma pontuação mais alta no CAPL-2 indica maior alfabetização física.
|
Avaliado na semana 0 e na semana 9
|
|
Níveis de aptidão cardiovascular dos participantes
Prazo: Avaliado na semana 0 e na semana 9
|
o teste de caminhada de 6 minutos será usado para avaliar as mudanças no condicionamento físico.
Maior distância percorrida no período de 6 minutos está relacionada a maiores níveis de aptidão cardiovascular.
|
Avaliado na semana 0 e na semana 9
|
|
Níveis de resistência muscular dos participantes
Prazo: Avaliado na semana 0 e na semana 9
|
O teste de prancha será usado para avaliar mudanças no condicionamento físico.
Quanto mais tempo a prancha for segurada, maior será a resistência muscular do participante.
|
Avaliado na semana 0 e na semana 9
|
|
Políticas, sistemas e fatores ambientais que influenciam a atividade física e o comportamento nutricional dos participantes.
Prazo: Avaliado na semana 0 e na semana 9
|
uma pesquisa coletará dados sobre mudanças políticas, de sistemas e ambientais (PSE) usando 5 perguntas orientadas pelo currículo SNAP-Ed.
Pontuações mais altas indicarão melhor apoio do PSE à atividade física e oportunidades de nutrição saudável para os participantes no seu ambiente escolar.
|
Avaliado na semana 0 e na semana 9
|
|
Atividade Física Total Diária dos Participantes
Prazo: Semana 1 (por 7 dias) e semana 9 (por 7 dias)
|
Acelerômetros (Axivity - modelo AX3) serão usados para monitorar a atividade física total diária
|
Semana 1 (por 7 dias) e semana 9 (por 7 dias)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo diário de tela
Prazo: Avaliado na semana 0 e na semana 9
|
os dados das configurações do telefone dos participantes serão usados para capturar o tempo de tela diário.
Os participantes navegarão até as configurações de tempo de tela, onde um relatório abrangente e objetivo do tempo de tela semanal (incluindo o tempo médio diário de tela) estará disponível.
Aqui, os participantes capturarão esses dados e os enviarão para um local seguro da caixa de depósito da UI.
|
Avaliado na semana 0 e na semana 9
|
|
Uso diário de mídia social
Prazo: Avaliado na semana 0 e na semana 9
|
os dados das configurações do telefone dos participantes serão usados para capturar o tempo de tela diário.
Os participantes navegarão até as configurações de tempo de tela, onde um relatório abrangente e objetivo do tempo de tela semanal (incluindo o uso médio diário de mídia social) estará disponível.
Aqui, os participantes capturarão esses dados e os enviarão para um local seguro da caixa de depósito da UI.
|
Avaliado na semana 0 e na semana 9
|
|
Vício em redes sociais
Prazo: Avaliado na semana 0 e na semana 9
|
os participantes preencherão a Escala de Vício em Mídias Sociais de Bergen para avaliar o vício em mídias sociais.
|
Avaliado na semana 0 e na semana 9
|
|
Controle inibitório
Prazo: Avaliado na semana 0 e na semana 9
|
O teste Color-Word do Stroop Color and Word Test será entregue em um iPad/tablet aos participantes para medir o controle inibitório.
|
Avaliado na semana 0 e na semana 9
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23985
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .