- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06602596
Hoosier Sport: Förfina och implementera ett hållbart campus-gemenskapspartnerskap på landsbygden i Indiana
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hoosier Sport är ett omfattande sportbaserat ungdomsutvecklingsprogram utformat för att förbättra hälsan och välmåendet för barn och ungdomar på landsbygden. Programmet utnyttjar idrottens kraft för att lära ut viktiga idrottsfärdigheter, ledaregenskaper och främja hälsoutbildning. Hoosier Sport genomförs främst i idrottsklasser (PE), med tillfälliga pass i hälsoklasser, och sträcker sig över åtta veckor med pass två gånger i veckan. Läroplanen fokuserar på unika sporter som styrketräning, pickleball och flaggfotboll och integrerar aktiviteter som främjar ledarskap (t.ex. målsättning) och hälsoutbildning (t.ex. vikten av regelbunden motion och en hälsosam livsstil).
Ett nyckelmål för Hoosier Sport är att utforska hur deltagande i sport kan tillfredsställa de grundläggande psykologiska behoven av autonomi, kompetens och släktskap. Genom att tillhandahålla strukturerade men ändå flexibla aktiviteter som möjliggör individuell prestation och interaktion mellan kamrater, syftar programmet till att förbättra elevernas inneboende motivation att engagera sig i fysisk aktivitet. Dessutom tar Hoosier Sport upp den växande oro för skärmtid och användning av sociala medier, som är kända för att negativt påverka fysiska aktivitetsnivåer. Programmet integrerar diskussioner och aktiviteter som uppmuntrar eleverna att reflektera över sina skärmtidsvanor, förstå effekterna av sociala medier på kroppsbild och aktivitetsnivåer och utveckla hälsosammare beteenden.
För att objektivt mäta programmets inverkan på fysisk aktivitet (PA) använder Hoosier Sport avancerade accelerometrar (AX3-enheter). Dessa enheter bärs av studenter under en vecka i taget och samlar in detaljerade uppgifter om deras fysiska aktivitetsmönster. Dessa data gör det möjligt för forskargruppen att noggrant bedöma förändringar i PA-nivåer genom hela programmet, vilket ger insikter om effektiviteten av interventionen. Vid sidan av fysisk aktivitet samlar programmet in data om psykosociala faktorer, såsom självkänsla och sociala färdigheter, för att identifiera bredare hälso- och beteenderesultat. Utforskande data inkluderar skärmtid, användning av sociala medier, såväl som hämmande kontroll. All insamlad data hanteras anonymt, enligt strikta protokoll från Institutional Review Board (IRB) för att säkerställa deltagares integritet och skydd. Genom detta mångfacetterade tillvägagångssätt syftar Hoosier Sport inte bara till att förbättra den fysiska hälsan utan också att främja psykiskt välbefinnande och hållbara hälsosamma beteenden bland ungdomar på landsbygden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Förenta staterna, 47405
- Indiana University
-
Lyons, Indiana, Förenta staterna, 47443
- White River Valley Middle School
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste ge föräldrarnas samtycke och elevens samtycke.
- Inskrivning i en idrottsklass
Uteslutningskriterier:
-Närvaro av medicinska tillstånd eller fysiska begränsningar som förhindrar säkert deltagande i fysisk aktivitet, som fastställts av Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) eller en läkare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen i Hoosier Sport-studien består av elever som inte är inskrivna i PE-klassen och därför inte deltar i Hoosier Sport-programmet.
Dessa elever fortsätter med sina vanliga skolaktiviteter utan de extra idrotts-, ledarskaps- och hälsoutbildningskomponenterna som ingår i interventionen.
|
|
|
Experimentell: Testgrupp - Hoosier Sport Deltagare
Interventionsgruppen i Hoosier Sport-studien består av elever inskrivna i idrottsklassen som aktivt deltar i Hoosier Sport-programmet.
Dessa elever deltar i en 8-veckors läroplan som inkluderar unika sportaktiviteter, ledarskapsövningar och hälsoutbildningssessioner utformade för att främja fysisk aktivitet och välbefinnande.
|
Hoosier Sport intervention är ett 8-veckors program utformat för elever i idrottsklasser, med fokus på att förbättra fysisk aktivitet och främja hälsa genom idrott.
Läroplanen innehåller unika idrottsaktiviteter, ledarskapsövningar och hälsoutbildning, som syftar till att förbättra elevernas fysiska och psykiska välbefinnande.
Programmet tar också upp effekterna av skärmtid och sociala medier på fysisk aktivitet, vilket uppmuntrar hälsosammare beteenden.
Under hela interventionen bär eleverna AX3 accelerometrar för att spåra förändringar i deras fysiska aktivitetsnivåer, vilket hjälper till att bedöma programmets inverkan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av interventionsåtgärd (FIM)
Tidsram: Uppmätt vecka 0 och vecka 9
|
Hur genomförbar interventionen var ur deltagarnas perspektiv.
Detta mäts genom frågeformulär.
|
Uppmätt vecka 0 och vecka 9
|
|
Acceptability of Intervention Measure (IAM)
Tidsram: Uppmätt vecka 0 och vecka 9
|
Hur acceptabel interventionen är för deltagarna.
Detta mäts genom frågeformulär.
|
Uppmätt vecka 0 och vecka 9
|
|
Intervention Apropriateness Measure (AIM)
Tidsram: Uppmätt vecka 0 och vecka 9
|
Hur passande interventionen är för deltagarna.
Detta mäts genom frågeformulär.
|
Uppmätt vecka 0 och vecka 9
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtfrekvens för deltagare
Tidsram: HR kommer att tas i vecka 0 och vecka 9 före och efter 6-minuters gångtestet.
|
puls mäts via en blodtrycksmätare
|
HR kommer att tas i vecka 0 och vecka 9 före och efter 6-minuters gångtestet.
|
|
Blodtryck hos deltagarna
Tidsram: BP kommer att tas i vecka 0 och vecka 9 före och efter 6 minuters gångtestet.
|
Blodtryck mäts via en blodtrycksmätare
|
BP kommer att tas i vecka 0 och vecka 9 före och efter 6 minuters gångtestet.
|
|
Grundläggande psykologiska behov hos deltagare i interventionsmiljö
Tidsram: Bedöms vecka 0 och vecka 9
|
Basic Psychological Needs and Satisfaction and Frustration scale (BPNSF).
Detta medför känslor/uppfattningar om autonomi, släktskap, kompetens, njutning, tillfredsställelse och frustration i studiemiljön.
|
Bedöms vecka 0 och vecka 9
|
|
Deltagares fysiska läskunnighet
Tidsram: Bedöms vecka 0 och vecka 9
|
den kanadensiska Assessment of Physical Literacy andra tillägget (CAPL-2) kommer att användas.
En högre poäng på CAPL-2 indikerar högre fysisk läskunnighet.
|
Bedöms vecka 0 och vecka 9
|
|
Kardiovaskulära konditionsnivåer för deltagare
Tidsram: Bedöms vecka 0 och vecka 9
|
6 minuters promenadtest kommer att användas för att bedöma förändringar i konditionen.
Större sträcka som gått under 6 minuters tidsram är relaterad till högre nivåer av kardiovaskulär kondition.
|
Bedöms vecka 0 och vecka 9
|
|
Muskulär uthållighetsnivåer för deltagare
Tidsram: Bedöms vecka 0 och vecka 9
|
Planktestet kommer att användas för att bedöma förändringar i konditionen.
Ju längre plankan hålls, desto större uthållighet har deltagaren.
|
Bedöms vecka 0 och vecka 9
|
|
Policy, system och miljöfaktorer som påverkar deltagarnas fysiska aktivitet och näringsbeteende.
Tidsram: Bedöms vecka 0 och vecka 9
|
en undersökning kommer att samla in data om förändringar i policy, system och miljö (PSE) med hjälp av 5 frågor som styrs av SNAP-Ed-läroplanen.
Högre poäng kommer att indikera bättre PSE-stöd för fysisk aktivitet och hälsosamma kostmöjligheter för deltagarna i deras skolmiljö.
|
Bedöms vecka 0 och vecka 9
|
|
Daglig total fysisk aktivitet för deltagare
Tidsram: Vecka 1 (i 7 dagar) och vecka 9 (i 7 dagar)
|
Accelerometrar (Axivity - AX3-modell) kommer att användas för att spåra daglig fysisk aktivitet
|
Vecka 1 (i 7 dagar) och vecka 9 (i 7 dagar)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Daglig skärmtid
Tidsram: Bedöms vecka 0 och vecka 9
|
data från deltagarnas telefoninställningar kommer att användas för att fånga daglig skärmtid.
Deltagarna kommer att navigera till sina skärmtidsinställningar, där en omfattande och objektiv rapport över deras veckovisa skärmtid (inklusive genomsnittlig daglig skärmtid) är tillgänglig.
Här kommer deltagarna att skärmdumpa denna data och släppa den till en säker IU dropbox-plats.
|
Bedöms vecka 0 och vecka 9
|
|
Daglig användning av sociala medier
Tidsram: Bedöms vecka 0 och vecka 9
|
data från deltagarnas telefoninställningar kommer att användas för att fånga daglig skärmtid.
Deltagarna kommer att navigera till sina skärmtidsinställningar, där en omfattande och objektiv rapport över deras veckovisa skärmtid (inklusive genomsnittlig daglig användning av sociala medier) är tillgänglig.
Här kommer deltagarna att skärmdumpa denna data och släppa den till en säker IU dropbox-plats.
|
Bedöms vecka 0 och vecka 9
|
|
Sociala medier beroende
Tidsram: Bedöms vecka 0 och vecka 9
|
deltagarna kommer att slutföra Bergen Social Media Addiction Scale för att bedöma beroende av sociala medier.
|
Bedöms vecka 0 och vecka 9
|
|
Hämmande kontroll
Tidsram: Bedöms vecka 0 och vecka 9
|
Color-Word-försöket från Stroop Color and Word Test kommer att levereras på en iPad/surfplatta till deltagarna för att mäta hämmande kontroll.
|
Bedöms vecka 0 och vecka 9
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23985
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .