- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06602596
Hoosier Sport: Verfeinerung und Umsetzung einer nachhaltigen Campus-Community-Partnerschaft im ländlichen Indiana
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hoosier Sport ist ein umfassendes sportbasiertes Jugendentwicklungsprogramm, das darauf abzielt, die Gesundheit und das Wohlbefinden von Kindern und Jugendlichen auf dem Land zu verbessern. Das Programm nutzt die Kraft des Sports, um grundlegende Sportkompetenzen und Führungsqualitäten zu vermitteln und die Gesundheitserziehung zu fördern. Hoosier Sport wird hauptsächlich im Sportunterricht (PE) mit gelegentlichen Sitzungen im Gesundheitsunterricht durchgeführt und erstreckt sich über acht Wochen mit Sitzungen zweimal pro Woche. Der Lehrplan konzentriert sich auf einzigartige Sportarten wie Krafttraining, Pickleball und Flag Football und integriert Aktivitäten, die Führung (z. B. Zielsetzung) und Gesundheitserziehung (z. B. die Bedeutung regelmäßiger Bewegung und eines gesunden Lebensstils) fördern.
Ein Hauptziel von Hoosier Sport besteht darin, zu untersuchen, wie die Teilnahme am Sport die grundlegenden psychologischen Bedürfnisse nach Autonomie, Kompetenz und Verbundenheit befriedigen kann. Durch die Bereitstellung strukturierter und dennoch flexibler Aktivitäten, die individuelle Leistungen und Interaktion mit Gleichaltrigen ermöglichen, zielt das Programm darauf ab, die intrinsische Motivation der Schüler zu körperlicher Aktivität zu steigern. Darüber hinaus befasst sich Hoosier Sport mit der wachsenden Besorgnis über die Bildschirmzeit und die Nutzung sozialer Medien, die sich bekanntermaßen negativ auf das körperliche Aktivitätsniveau auswirken. Das Programm umfasst Diskussionen und Aktivitäten, die die Schüler dazu ermutigen, über ihre Bildschirmgewohnheiten nachzudenken, die Auswirkungen sozialer Medien auf das Körperbild und das Aktivitätsniveau zu verstehen und gesündere Verhaltensweisen zu entwickeln.
Um die Auswirkungen des Programms auf die körperliche Aktivität (PA) objektiv zu messen, verwendet Hoosier Sport fortschrittliche Beschleunigungsmesser (AX3-Geräte). Diese Geräte werden von Schülern jeweils eine Woche lang getragen und erfassen detaillierte Daten über ihre körperlichen Aktivitätsmuster. Mithilfe dieser Daten kann das Forschungsteam Veränderungen der PA-Werte während des Programms genau beurteilen und Einblicke in die Wirksamkeit der Intervention gewinnen. Neben der körperlichen Aktivität sammelt das Programm auch Daten zu psychosozialen Faktoren wie Selbstwertgefühl und sozialen Fähigkeiten, um allgemeinere Gesundheits- und Verhaltensergebnisse zu ermitteln. Zu den explorativen Daten gehören die Bildschirmzeit, die Nutzung sozialer Medien sowie die Hemmungskontrolle. Alle gesammelten Daten werden anonym behandelt und folgen den strengen Protokollen des Institutional Review Board (IRB), um die Privatsphäre und den Schutz der Teilnehmer zu gewährleisten. Durch diesen vielschichtigen Ansatz möchte Hoosier Sport nicht nur die körperliche Gesundheit verbessern, sondern auch das psychische Wohlbefinden und nachhaltig gesunde Verhaltensweisen der Landjugend fördern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Vereinigte Staaten, 47405
- Indiana University
-
Lyons, Indiana, Vereinigte Staaten, 47443
- White River Valley Middle School
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss die Zustimmung der Eltern und des Schülers vorlegen.
- Anmeldung zum Sportunterricht
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen von Erkrankungen oder körperlichen Einschränkungen, die eine sichere Teilnahme an körperlicher Aktivität verhindern, wie durch den Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PAR-Q) oder durch einen Arzt festgestellt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe in der Hoosier-Sport-Studie besteht aus Schülern, die nicht im Sportunterricht eingeschrieben sind und daher nicht am Hoosier-Sport-Programm teilnehmen.
Diese Schüler führen ihre regulären Schulaktivitäten ohne die in der Intervention vorgesehenen zusätzlichen Sport-, Führungs- und Gesundheitserziehungskomponenten fort.
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Experimental: Testgruppe – Hoosier Sport-Teilnehmer
Die Interventionsgruppe in der Hoosier-Sport-Studie besteht aus im Sportunterricht eingeschriebenen Schülern, die aktiv am Hoosier-Sport-Programm teilnehmen.
Diese Schüler nehmen an einem 8-wöchigen Lehrplan teil, der einzigartige sportliche Aktivitäten, Führungsübungen und Gesundheitserziehungssitzungen umfasst, die darauf abzielen, körperliche Aktivität und Wohlbefinden zu fördern.
|
Die Hoosier Sport-Intervention ist ein 8-wöchiges Programm für Schüler im Sportunterricht, das sich auf die Verbesserung der körperlichen Aktivität und die Förderung der Gesundheit durch Sport konzentriert.
Der Lehrplan umfasst einzigartige sportliche Aktivitäten, Führungsübungen und Gesundheitserziehung, die darauf abzielen, das physische und psychische Wohlbefinden der Schüler zu verbessern.
Das Programm befasst sich auch mit den Auswirkungen von Bildschirmzeit und sozialen Medien auf körperliche Aktivität und fördert so gesünderes Verhalten.
Während der gesamten Intervention tragen die Schüler AX3-Beschleunigungsmesser, um Veränderungen in ihrem körperlichen Aktivitätsniveau zu verfolgen und so die Auswirkungen des Programms zu beurteilen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Machbarkeit einer Interventionsmaßnahme (FIM)
Zeitfenster: Gemessen in Woche 0 und Woche 9
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Wie machbar war die Intervention aus Sicht der Teilnehmer?
Dies wird mittels Fragebogen gemessen.
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Gemessen in Woche 0 und Woche 9
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Akzeptanz der Interventionsmaßnahme (IAM)
Zeitfenster: Gemessen in Woche 0 und Woche 9
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Wie akzeptabel ist die Intervention für die Teilnehmer?
Dies wird mittels Fragebogen gemessen.
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Gemessen in Woche 0 und Woche 9
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Maßnahme zur Angemessenheit der Intervention (AIM)
Zeitfenster: Gemessen in Woche 0 und Woche 9
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Wie angemessen ist die Intervention für die Teilnehmer?
Dies wird mittels Fragebogen gemessen.
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Gemessen in Woche 0 und Woche 9
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herzfrequenz der Teilnehmer
Zeitfenster: Die Herzfrequenzmessung erfolgt in Woche 0 und Woche 9 vor und nach dem 6-Minuten-Gehtest.
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Herzfrequenzmessung über ein Blutdruckmessgerät
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Die Herzfrequenzmessung erfolgt in Woche 0 und Woche 9 vor und nach dem 6-Minuten-Gehtest.
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Blutdruck der Teilnehmer
Zeitfenster: Der Blutdruck wird in Woche 0 und Woche 9 vor und nach dem 6-Minuten-Gehtest gemessen.
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Über ein Blutdruckmessgerät gemessener Blutdruck
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Der Blutdruck wird in Woche 0 und Woche 9 vor und nach dem 6-Minuten-Gehtest gemessen.
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Grundlegende psychologische Bedürfnisse von Teilnehmern im Interventionsumfeld
Zeitfenster: Bewertet in Woche 0 und Woche 9
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Skala für psychologische Grundbedürfnisse und Zufriedenheit und Frustration (BPNSF).
Dies bringt Gefühle/Wahrnehmungen von Autonomie, Verbundenheit, Kompetenz, Freude, Zufriedenheit und Frustration im Lernumfeld mit sich.
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Bewertet in Woche 0 und Woche 9
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Körperliche Kompetenz der Teilnehmer
Zeitfenster: Bewertet in Woche 0 und Woche 9
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Es wird der Canadian Assessment of Physical Literacy Second Addition (CAPL-2) verwendet.
Eine höhere Punktzahl beim CAPL-2 weist auf eine höhere körperliche Kompetenz hin.
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Bewertet in Woche 0 und Woche 9
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Herz-Kreislauf-Fitnessniveau der Teilnehmer
Zeitfenster: Bewertet in Woche 0 und Woche 9
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Der 6-Minuten-Gehtest wird verwendet, um Veränderungen in der Fitness zu beurteilen.
Eine größere Distanz, die im 6-Minuten-Zeitrahmen zurückgelegt wird, steht im Zusammenhang mit einer höheren kardiovaskulären Fitness.
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Bewertet in Woche 0 und Woche 9
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Muskelausdauer der Teilnehmer
Zeitfenster: Bewertet in Woche 0 und Woche 9
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Der Plank-Test dient der Beurteilung von Fitnessveränderungen.
Je länger die Plank gehalten wird, desto größer ist die Muskelausdauer des Teilnehmers.
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Bewertet in Woche 0 und Woche 9
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Richtlinien, Systeme und Umweltfaktoren, die die körperliche Aktivität und das Ernährungsverhalten der Teilnehmer beeinflussen.
Zeitfenster: Bewertet in Woche 0 und Woche 9
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In einer Umfrage werden Daten zu Richtlinien-, System- und Umweltänderungen (PSE) anhand von 5 Fragen gesammelt, die sich am SNAP-Ed-Lehrplan orientieren.
Höhere Punktzahlen deuten auf eine bessere PSE-Unterstützung für körperliche Aktivität und gesunde Ernährungsmöglichkeiten für die Teilnehmer in ihrem schulischen Umfeld hin.
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Bewertet in Woche 0 und Woche 9
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Tägliche gesamte körperliche Aktivität der Teilnehmer
Zeitfenster: Woche 1 (für 7 Tage) und Woche 9 (für 7 Tage)
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Beschleunigungsmesser (Modell Axivity – AX3) werden verwendet, um die tägliche gesamte körperliche Aktivität zu verfolgen
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Woche 1 (für 7 Tage) und Woche 9 (für 7 Tage)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tägliche Bildschirmzeit
Zeitfenster: Bewertet in Woche 0 und Woche 9
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Daten aus den Telefoneinstellungen der Teilnehmer werden verwendet, um die tägliche Bildschirmzeit zu erfassen.
Die Teilnehmer navigieren zu ihren Bildschirmzeiteinstellungen, wo ein umfassender und objektiver Bericht über ihre wöchentliche Bildschirmzeit (einschließlich der durchschnittlichen täglichen Bildschirmzeit) verfügbar ist.
Hier machen die Teilnehmer einen Screenshot dieser Daten und werfen sie per Luftfracht an einen sicheren IU-Dropbox-Standort.
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Bewertet in Woche 0 und Woche 9
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Tägliche Nutzung sozialer Medien
Zeitfenster: Bewertet in Woche 0 und Woche 9
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Daten aus den Telefoneinstellungen der Teilnehmer werden verwendet, um die tägliche Bildschirmzeit zu erfassen.
Die Teilnehmer navigieren zu ihren Bildschirmzeiteinstellungen, wo ein umfassender und objektiver Bericht über ihre wöchentliche Bildschirmzeit (einschließlich der durchschnittlichen täglichen Nutzung sozialer Medien) verfügbar ist.
Hier machen die Teilnehmer einen Screenshot dieser Daten und werfen sie per Luftfracht an einen sicheren IU-Dropbox-Standort.
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Bewertet in Woche 0 und Woche 9
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Sucht nach sozialen Medien
Zeitfenster: Bewertet in Woche 0 und Woche 9
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Die Teilnehmer füllen die Bergen Social Media Addiction Scale aus, um die Social-Media-Sucht zu beurteilen.
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Bewertet in Woche 0 und Woche 9
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Hemmende Kontrolle
Zeitfenster: Bewertet in Woche 0 und Woche 9
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Der Color-Word-Test des Stroop Color and Word Test wird den Teilnehmern auf einem iPad/Tablet zur Verfügung gestellt, um die Hemmungskontrolle zu messen.
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Bewertet in Woche 0 und Woche 9
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23985
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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