- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06602596
Hoosier Sport: Foredling og implementering av et bærekraftig campus-samfunnspartnerskap på landsbygda i Indiana
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hoosier Sport er et omfattende sportsbasert ungdomsutviklingsprogram designet for å forbedre helsen og velværet til barn og ungdom på landsbygda. Programmet utnytter idrettens kraft for å lære essensielle sportsferdigheter, lederegenskaper og fremme helseutdanning. Hoosier Sport gjennomføres hovedsakelig i kroppsøvingstimer (PE), med sporadiske økter i helsetimer, og strekker seg over åtte uker med økter to ganger i uken. Læreplanen fokuserer på unike idretter som styrketrening, pickleball og flaggfotball, og integrerer aktiviteter som fremmer lederskap (f.eks. målsetting) og helseopplæring (f.eks. viktigheten av regelmessig mosjon og en sunn livsstil).
Et hovedmål med Hoosier Sport er å utforske hvordan deltakelse i idrett kan tilfredsstille de grunnleggende psykologiske behovene for autonomi, kompetanse og slektskap. Ved å tilby strukturerte, men fleksible aktiviteter som gir mulighet for individuelle prestasjoner og samhandling med jevnaldrende, har programmet som mål å styrke elevenes indre motivasjon til å delta i fysisk aktivitet. I tillegg adresserer Hoosier Sport den økende bekymringen for skjermtid og bruk av sosiale medier, som er kjent for å påvirke fysisk aktivitetsnivå negativt. Programmet integrerer diskusjoner og aktiviteter som oppmuntrer studentene til å reflektere over skjermtidsvanene sine, forstå effekten av sosiale medier på kroppsbilde og aktivitetsnivå, og utvikle sunnere atferd.
For å objektivt måle effekten av programmet på fysisk aktivitet (PA), bruker Hoosier Sport avanserte akselerometre (AX3-enheter). Disse enhetene bæres av studenter i en uke av gangen, og fanger opp detaljerte data om deres fysiske aktivitetsmønstre. Disse dataene lar forskerteamet nøyaktig vurdere endringer i PA-nivåer gjennom hele programmet, og gir innsikt i effektiviteten til intervensjonen. Ved siden av fysisk aktivitet samler programmet inn data om psykososiale faktorer, som selvtillit og sosiale ferdigheter, for å identifisere bredere helse- og atferdsmessige utfall. Utforskende data inkluderer skjermtid, bruk av sosiale medier, samt hemmende kontroll. Alle innsamlede data håndteres anonymt, etter strenge protokoller for Institutional Review Board (IRB) for å sikre personvernet og beskyttelsen til deltakerne. Gjennom denne mangefasetterte tilnærmingen har Hoosier Sport som mål ikke bare å forbedre fysisk helse, men også å fremme psykologisk velvære og bærekraftig sunn atferd blant ungdom på landsbygda.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Forente stater, 47405
- Indiana University
-
Lyons, Indiana, Forente stater, 47443
- White River Valley Middle School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Må gi samtykke fra foreldre og elevsamtykke.
- Påmelding til kroppsøvingsklasse
Ekskluderingskriterier:
-Tilstedeværelse av medisinske tilstander eller fysiske begrensninger som hindrer sikker deltakelse i fysisk aktivitet, som bestemt av Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) eller en medisinsk fagperson.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen i Hoosier Sport-studien består av elever som ikke er påmeldt i PE-klassen og derfor ikke deltar i Hoosier Sport-programmet.
Disse elevene fortsetter med sine vanlige skoleaktiviteter uten de ekstra sport-, leder- og helseopplæringskomponentene som er gitt i intervensjonen.
|
|
|
Eksperimentell: Testgruppe - Hoosier Sport Deltakere
Intervensjonsgruppen i Hoosier Sport-studien består av elever påmeldt i PE-klassen som deltar aktivt i Hoosier Sport-programmet.
Disse studentene deltar i en 8-ukers læreplan som inkluderer unike sportsaktiviteter, lederøvelser og helseopplæringsøkter designet for å fremme fysisk aktivitet og velvære.
|
Hoosier Sport-intervensjonen er et 8-ukers program designet for studenter i PE-klasser, med fokus på å forbedre fysisk aktivitet og fremme helse gjennom sport.
Læreplanen inkluderer unike idrettsaktiviteter, lederøvelser og helseutdanning, rettet mot å forbedre elevenes fysiske og psykiske velvære.
Programmet tar også for seg effekten av skjermtid og sosiale medier på fysisk aktivitet, og oppmuntrer til sunnere atferd.
Gjennom intervensjonen bruker elevene AX3-akselerometre for å spore endringer i deres fysiske aktivitetsnivå, og hjelper til med å vurdere programmets innvirkning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feasibility of Intervention Action (FIM)
Tidsramme: Målt i uke 0 og uke 9
|
Hvor gjennomførbart intervensjonen var fra deltakernes perspektiv.
Dette måles gjennom spørreskjema.
|
Målt i uke 0 og uke 9
|
|
Acceptability of Intervention Measure (IAM)
Tidsramme: Målt i uke 0 og uke 9
|
Hvor akseptabel intervensjonen er for deltakerne.
Dette måles gjennom spørreskjema.
|
Målt i uke 0 og uke 9
|
|
Intervention Appropriateness Measure (AIM)
Tidsramme: Målt i uke 0 og uke 9
|
Hvor hensiktsmessig intervensjonen er for deltakerne.
Dette måles gjennom spørreskjema.
|
Målt i uke 0 og uke 9
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvens for deltakere
Tidsramme: HR vil bli tatt i uke 0 og uke 9 før og etter 6-minutters gangprøven.
|
hjertefrekvens målt via en blodtrykksmåler
|
HR vil bli tatt i uke 0 og uke 9 før og etter 6-minutters gangprøven.
|
|
Blodtrykket til deltakerne
Tidsramme: BP vil bli tatt i uke 0 og uke 9 før og etter 6-minutters gangtesten.
|
Blodtrykk målt via en blodtrykksmåler
|
BP vil bli tatt i uke 0 og uke 9 før og etter 6-minutters gangtesten.
|
|
Grunnleggende psykologiske behov hos deltakere i intervensjonsmiljø
Tidsramme: Vurderes i uke 0 og uke 9
|
Grunnleggende psykologiske behov og tilfredshet og frustrasjon skala (BPNSF).
Dette innebærer følelser/oppfatninger av autonomi, slektskap, kompetanse, glede, tilfredshet og frustrasjon i studiemiljøet.
|
Vurderes i uke 0 og uke 9
|
|
Deltakernes fysiske kompetanse
Tidsramme: Vurderes i uke 0 og uke 9
|
den kanadiske vurderingen av fysisk kompetanse (CAPL-2) vil bli brukt.
En høyere poengsum på CAPL-2 indikerer høyere fysisk kompetanse.
|
Vurderes i uke 0 og uke 9
|
|
Kardiovaskulær kondisjonsnivå for deltakere
Tidsramme: Vurderes i uke 0 og uke 9
|
6-minutters gåtesten vil bli brukt til å vurdere endringer i kondisjon.
Større distanse gått i løpet av 6 minutters tidsrammen er relatert til høyere nivåer av kardiovaskulær kondisjon.
|
Vurderes i uke 0 og uke 9
|
|
Muskulære utholdenhetsnivåer for deltakere
Tidsramme: Vurderes i uke 0 og uke 9
|
Planketesten vil bli brukt til å vurdere endringer i kondisjon.
Jo lenger planken holdes, jo større er muskulær utholdenhet hos deltakeren.
|
Vurderes i uke 0 og uke 9
|
|
Retningslinjer, systemer og miljøfaktorer som påvirker deltakernes fysiske aktivitet og ernæringsatferd.
Tidsramme: Vurderes i uke 0 og uke 9
|
en undersøkelse vil samle inn data om endringer i politikk, systemer og miljø (PSE) ved hjelp av 5 spørsmål veiledet av SNAP-Ed-pensumet.
Høyere skårer vil indikere bedre PSE-støtte for fysisk aktivitet og sunne ernæringsmuligheter for deltakerne i deres skolemiljø.
|
Vurderes i uke 0 og uke 9
|
|
Daglig total fysisk aktivitet for deltakere
Tidsramme: Uke 1 (i 7 dager) og uke 9 (i 7 dager)
|
Akselerometre (Axivity - AX3-modell) vil bli brukt til å spore daglig fysisk aktivitet
|
Uke 1 (i 7 dager) og uke 9 (i 7 dager)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglig skjermtid
Tidsramme: Vurderes i uke 0 og uke 9
|
data fra deltakernes telefoninnstillinger vil bli brukt til å fange daglig skjermtid.
Deltakerne vil navigere til skjermtidsinnstillingene deres, hvor en omfattende og objektiv rapport over deres ukentlige skjermtid (inkludert gjennomsnittlig daglig skjermtid) er tilgjengelig.
Her vil deltakerne skjermdumpe disse dataene og luftslippe dem til et sikret IU dropbox-sted.
|
Vurderes i uke 0 og uke 9
|
|
Daglig bruk av sosiale medier
Tidsramme: Vurderes i uke 0 og uke 9
|
data fra deltakernes telefoninnstillinger vil bli brukt til å fange daglig skjermtid.
Deltakerne vil navigere til skjermtidsinnstillingene deres, der en omfattende og objektiv rapport over deres ukentlige skjermtid (inkludert gjennomsnittlig daglig bruk av sosiale medier) er tilgjengelig.
Her vil deltakerne skjermdumpe disse dataene og luftslippe dem til et sikret IU dropbox-sted.
|
Vurderes i uke 0 og uke 9
|
|
Sosiale medier avhengighet
Tidsramme: Vurderes i uke 0 og uke 9
|
deltakerne vil fullføre Bergen Social Media Addiction Scale for å vurdere avhengighet av sosiale medier.
|
Vurderes i uke 0 og uke 9
|
|
Hemmende kontroll
Tidsramme: Vurderes i uke 0 og uke 9
|
Color-Word-prøven fra Stroop Color and Word Test vil bli levert på en iPad/nettbrett til deltakerne for å måle hemmende kontroll.
|
Vurderes i uke 0 og uke 9
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23985
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .