- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06602596
Hoosier Sport: Udoskonalanie i wdrażanie zrównoważonego partnerstwa między kampusem a społecznością na obszarach wiejskich stanu Indiana
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hoosier Sport to kompleksowy program rozwoju młodzieży oparty na sporcie, mający na celu poprawę zdrowia i dobrego samopoczucia dzieci i młodzieży wiejskiej. Program wykorzystuje siłę sportu do nauczania podstawowych umiejętności sportowych, cech przywódczych i promowania edukacji zdrowotnej. Prowadzone głównie na zajęciach wychowania fizycznego (WF), z okazjonalnymi sesjami na temat zdrowia, Hoosier Sport obejmuje osiem tygodni i obejmuje sesje dwa razy w tygodniu. Program koncentruje się na unikalnych sportach, takich jak trening siłowy, pickleball i piłka nożna, i integruje zajęcia wspierające przywództwo (np. wyznaczanie celów) i edukację zdrowotną (np. znaczenie regularnych ćwiczeń i zdrowego stylu życia).
Kluczowym celem Hoosier Sport jest zbadanie, w jaki sposób uczestnictwo w sporcie może zaspokoić podstawowe potrzeby psychologiczne, takie jak autonomia, kompetencje i pokrewieństwo. Zapewniając ustrukturyzowane, ale elastyczne zajęcia, które pozwalają na indywidualne osiągnięcia i interakcję z rówieśnikami, program ma na celu wzmocnienie wewnętrznej motywacji uczniów do angażowania się w aktywność fizyczną. Ponadto Hoosier Sport odpowiada na rosnące obawy dotyczące czasu spędzanego przed ekranem i korzystania z mediów społecznościowych, o których wiadomo, że negatywnie wpływają na poziom aktywności fizycznej. Program obejmuje dyskusje i zajęcia, które zachęcają uczniów do zastanowienia się nad swoimi nawykami dotyczącymi spędzania czasu przed ekranem, zrozumienia wpływu mediów społecznościowych na obraz ciała i poziom aktywności oraz rozwijania zdrowszych zachowań.
Aby obiektywnie zmierzyć wpływ programu na aktywność fizyczną (PA), Hoosier Sport wykorzystuje zaawansowane akcelerometry (urządzenia AX3). Urządzenia te są noszone przez uczniów przez tydzień i rejestrują szczegółowe dane na temat ich wzorców aktywności fizycznej. Dane te pozwalają zespołowi badawczemu dokładnie ocenić zmiany w poziomach PA w trakcie programu, zapewniając wgląd w skuteczność interwencji. Oprócz aktywności fizycznej program gromadzi dane na temat czynników psychospołecznych, takich jak samoocena i umiejętności społeczne, w celu określenia szerszych skutków zdrowotnych i behawioralnych. Dane eksploracyjne obejmują czas spędzany przed ekranem, korzystanie z mediów społecznościowych, a także kontrolę hamowania. Wszystkie zebrane dane są przetwarzane anonimowo, zgodnie z rygorystycznymi protokołami Instytucjonalnej Komisji Rewizyjnej (IRB), aby zapewnić prywatność i ochronę uczestników. Dzięki temu wieloaspektowemu podejściu Hoosier Sport ma na celu nie tylko poprawę zdrowia fizycznego, ale także wspieranie dobrostanu psychicznego i zrównoważonych, zdrowych zachowań wśród młodzieży wiejskiej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Stany Zjednoczone, 47405
- Indiana University
-
Lyons, Indiana, Stany Zjednoczone, 47443
- White River Valley Middle School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Należy przedstawić zgodę rodziców i zgodę ucznia.
- Zapisy na zajęcia z wychowania fizycznego
Kryteria wykluczenia:
-Występowanie schorzeń lub ograniczeń fizycznych uniemożliwiających bezpieczne uczestnictwo w aktywności fizycznej, określonych na podstawie Kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q) lub przez lekarza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupę kontrolną w badaniu Hoosier Sport stanowią uczniowie, którzy nie uczęszczają do klasy WF i w związku z tym nie uczestniczą w programie Hoosier Sport.
Uczniowie ci kontynuują normalne zajęcia szkolne bez dodatkowych elementów związanych ze sportem, przywództwem i edukacją zdrowotną przewidzianych w ramach interwencji.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa testowa – Uczestnicy Hoosier Sport
Grupę interwencyjną w badaniu Hoosier Sport tworzą uczniowie zapisani do klasy WF, którzy aktywnie uczestniczą w programie Hoosier Sport.
Uczniowie ci biorą udział w 8-tygodniowym programie nauczania, który obejmuje wyjątkowe zajęcia sportowe, ćwiczenia przywódcze i sesje edukacji zdrowotnej, których celem jest promowanie aktywności fizycznej i dobrego samopoczucia.
|
Interwencja Hoosier Sport to 8-tygodniowy program przeznaczony dla uczniów klas WF, skupiający się na zwiększaniu aktywności fizycznej i promowaniu zdrowia poprzez sport.
Program nauczania obejmuje unikalne zajęcia sportowe, ćwiczenia przywódcze i edukację zdrowotną, których celem jest poprawa dobrostanu fizycznego i psychicznego uczniów.
Program uwzględnia także wpływ czasu spędzanego przed ekranem i mediów społecznościowych na aktywność fizyczną, zachęcając do zdrowszych zachowań.
Przez cały czas trwania interwencji uczniowie noszą akcelerometry AX3, które śledzą zmiany w poziomie ich aktywności fizycznej, co pomaga ocenić wpływ programu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność środka interwencyjnego (FIM)
Ramy czasowe: Mierzono w tygodniu 0 i tygodniu 9
|
Na ile możliwa była interwencja z punktu widzenia uczestników.
Mierzy się to za pomocą kwestionariusza.
|
Mierzono w tygodniu 0 i tygodniu 9
|
|
Akceptowalność środka interwencyjnego (IAM)
Ramy czasowe: Mierzono w tygodniu 0 i tygodniu 9
|
Na ile interwencja jest akceptowalna dla uczestników.
Mierzy się to za pomocą kwestionariusza.
|
Mierzono w tygodniu 0 i tygodniu 9
|
|
Miara adekwatności interwencji (AIM)
Ramy czasowe: Mierzono w tygodniu 0 i tygodniu 9
|
Na ile interwencja jest odpowiednia dla uczestników.
Mierzy się to za pomocą kwestionariusza.
|
Mierzono w tygodniu 0 i tygodniu 9
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno uczestników
Ramy czasowe: Tętno będzie mierzone w tygodniu 0 i tygodniu 9, przed i po teście 6-minutowego marszu.
|
tętno mierzone za pomocą ciśnieniomierza
|
Tętno będzie mierzone w tygodniu 0 i tygodniu 9, przed i po teście 6-minutowego marszu.
|
|
Ciśnienie krwi uczestników
Ramy czasowe: Ciśnienie będzie mierzone w tygodniu 0 i tygodniu 9, przed i po 6-minutowym teście marszu.
|
Ciśnienie krwi mierzone za pomocą ciśnieniomierza
|
Ciśnienie będzie mierzone w tygodniu 0 i tygodniu 9, przed i po 6-minutowym teście marszu.
|
|
Podstawowe potrzeby psychologiczne uczestników środowiska interwencyjnego
Ramy czasowe: Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 9
|
Podstawowa skala potrzeb psychologicznych oraz satysfakcji i frustracji (BPNSF).
Obejmuje to uczucia/postrzeganie autonomii, pokrewieństwa, kompetencji, przyjemności, satysfakcji i frustracji w środowisku nauki.
|
Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 9
|
|
Sprawność fizyczna uczestników
Ramy czasowe: Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 9
|
zastosowany zostanie drugi dodatek Kanadyjskiej oceny umiejętności fizycznych (CAPL-2).
Wyższy wynik w CAPL-2 wskazuje na wyższą umiejętność czytania i pisania.
|
Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 9
|
|
Poziomy sprawności układu krążenia uczestników
Ramy czasowe: Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 9
|
Do oceny zmian w sprawności wykorzystany zostanie test 6-minutowego marszu.
Większy dystans przebyty w ciągu 6 minut wiąże się z wyższym poziomem wydolności układu krążenia.
|
Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 9
|
|
Poziomy wytrzymałości mięśniowej uczestników
Ramy czasowe: Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 9
|
Test deski zostanie wykorzystany do oceny zmian w sprawności.
Im dłużej deska jest trzymana, tym większa jest wytrzymałość mięśniowa uczestnika.
|
Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 9
|
|
Polityka, systemy i czynniki środowiskowe wpływające na aktywność fizyczną uczestników i zachowania żywieniowe.
Ramy czasowe: Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 9
|
ankieta zgromadzi dane na temat zmian w polityce, systemach i środowisku (PSE) za pomocą 5 pytań kierowanych do programu nauczania SNAP-Ed.
Wyższe wyniki będą wskazywać na lepsze wsparcie PSE dla aktywności fizycznej i możliwości zdrowego odżywiania uczestników w ich środowisku szkolnym.
|
Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 9
|
|
Dzienna całkowita aktywność fizyczna uczestników
Ramy czasowe: Tydzień 1 (przez 7 dni) i tydzień 9 (przez 7 dni)
|
Akcelerometry (Axivity – model AX3) będą wykorzystywane do śledzenia dziennej całkowitej aktywności fizycznej
|
Tydzień 1 (przez 7 dni) i tydzień 9 (przez 7 dni)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dzienny czas przed ekranem
Ramy czasowe: Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 9
|
dane z ustawień telefonu uczestników zostaną wykorzystane do zarejestrowania dziennego czasu korzystania z urządzenia.
Uczestnicy przejdą do ustawień czasu korzystania z ekranu, gdzie dostępny będzie kompleksowy i obiektywny raport na temat ich tygodniowego czasu korzystania z urządzenia (w tym średniego dziennego czasu korzystania z urządzenia).
Tutaj uczestnicy zrobią zrzut ekranu tych danych i upuszczą je do zabezpieczonej lokalizacji skrzynki referencyjnej IU.
|
Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 9
|
|
Codzienne korzystanie z mediów społecznościowych
Ramy czasowe: Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 9
|
dane z ustawień telefonu uczestników zostaną wykorzystane do zarejestrowania dziennego czasu korzystania z urządzenia.
Uczestnicy przejdą do ustawień czasu korzystania z ekranu, gdzie dostępny będzie kompleksowy i obiektywny raport na temat ich tygodniowego czasu korzystania z ekranu (w tym średniego dziennego wykorzystania mediów społecznościowych).
Tutaj uczestnicy zrobią zrzut ekranu tych danych i upuszczą je do zabezpieczonej lokalizacji skrzynki referencyjnej IU.
|
Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 9
|
|
Uzależnienie od mediów społecznościowych
Ramy czasowe: Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 9
|
uczestnicy wypełnią Bergen Social Media Addiction Scale, aby ocenić uzależnienie od mediów społecznościowych.
|
Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 9
|
|
Kontrola hamująca
Ramy czasowe: Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 9
|
Próba Color-Word z testu Stroopa Color and Word zostanie udostępniona uczestnikom na iPadzie/tablecie w celu pomiaru kontroli hamowania.
|
Oceniano w tygodniu 0 i tygodniu 9
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23985
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .