- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06602596
Hoosier Sport: Forfining og implementering af et bæredygtigt campus-fællesskabspartnerskab i landdistrikterne i Indiana
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hoosier Sport er et omfattende sportsbaseret ungdomsudviklingsprogram designet til at forbedre sundhed og velvære for børn og unge på landet. Programmet udnytter sportens kraft til at undervise i væsentlige sportsfærdigheder, lederegenskaber og fremme sundhedsuddannelse. Hoosier Sport udføres primært i fysisk uddannelse (PE) klasser, med lejlighedsvise sessioner i sundhedsklasser, Hoosier Sport strækker sig over otte uger med sessioner to gange om ugen. Læreplanen fokuserer på unikke sportsgrene såsom styrketræning, pickleball og flagfodbold og integrerer aktiviteter, der fremmer ledelse (f.eks. målsætning) og sundhedsuddannelse (f.eks. vigtigheden af regelmæssig motion og en sund livsstil).
Et centralt mål for Hoosier Sport er at udforske, hvordan deltagelse i sport kan tilfredsstille de grundlæggende psykologiske behov for autonomi, kompetence og slægtskab. Ved at tilbyde strukturerede, men fleksible aktiviteter, der giver mulighed for individuelle præstationer og peer-interaktion, sigter programmet mod at øge elevernes iboende motivation til at deltage i fysisk aktivitet. Derudover adresserer Hoosier Sport den voksende bekymring omkring skærmtid og brug af sociale medier, som er kendt for at have en negativ indvirkning på det fysiske aktivitetsniveau. Programmet integrerer diskussioner og aktiviteter, der tilskynder eleverne til at reflektere over deres skærmtidsvaner, forstå virkningerne af sociale medier på kropsbillede og aktivitetsniveauer og udvikle sundere adfærd.
For objektivt at måle programmets indvirkning på fysisk aktivitet (PA), bruger Hoosier Sport avancerede accelerometre (AX3-enheder). Disse enheder bæres af studerende i en uge ad gangen, og fanger detaljerede data om deres fysiske aktivitetsmønstre. Disse data gør det muligt for forskerholdet nøjagtigt at vurdere ændringer i PA-niveauer gennem hele programmet, hvilket giver indsigt i effektiviteten af interventionen. Ved siden af fysisk aktivitet indsamler programmet data om psykosociale faktorer, såsom selvværd og sociale færdigheder, for at identificere bredere sundheds- og adfærdsmæssige resultater. Udforskende data inkluderer skærmtid, brug af sociale medier samt hæmmende kontrol. Alle indsamlede data håndteres anonymt efter strenge protokoller fra Institutional Review Board (IRB) for at sikre deltagernes privatliv og beskyttelse. Gennem denne mangefacetterede tilgang sigter Hoosier Sport ikke kun på at forbedre det fysiske helbred, men også at fremme psykologisk velvære og bæredygtig sund adfærd blandt unge på landet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Forenede Stater, 47405
- Indiana University
-
Lyons, Indiana, Forenede Stater, 47443
- White River Valley Middle School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal give forældresamtykke og elevsamtykke.
- Tilmelding til en idrætsklasse
Ekskluderingskriterier:
-Tilstedeværelse af medicinske tilstande eller fysiske begrænsninger, der forhindrer sikker deltagelse i fysisk aktivitet, som bestemt af Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) eller en læge.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen i Hoosier Sport-undersøgelsen består af elever, som ikke er tilmeldt PE-klassen og derfor ikke deltager i Hoosier Sport-programmet.
Disse elever fortsætter med deres almindelige skoleaktiviteter uden de ekstra sports-, ledelses- og sundhedsuddannelseskomponenter, der er givet i interventionen.
|
|
|
Eksperimentel: Testgruppe - Hoosier Sport Deltagere
Interventionsgruppen i Hoosier Sport-undersøgelsen består af elever indskrevet i PE-klassen, som deltager aktivt i Hoosier Sport-programmet.
Disse studerende engagerer sig i en 8-ugers læseplan, der inkluderer unikke sportsaktiviteter, lederøvelser og sundhedsundervisningssessioner designet til at fremme fysisk aktivitet og velvære.
|
Hoosier Sport-interventionen er et 8-ugers program designet til elever i PE-klasser, der fokuserer på at øge fysisk aktivitet og fremme sundhed gennem sport.
Læreplanen omfatter unikke sportsaktiviteter, lederøvelser og sundhedsundervisning, der sigter mod at forbedre elevernes fysiske og psykiske velvære.
Programmet behandler også virkningerne af skærmtid og sociale medier på fysisk aktivitet, hvilket tilskynder til sundere adfærd.
Under hele interventionen bærer eleverne AX3 accelerometre for at spore ændringer i deres fysiske aktivitetsniveauer, hvilket hjælper med at vurdere programmets virkning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed af interventionsforanstaltning (FIM)
Tidsramme: Målt i uge 0 og uge 9
|
Hvor gennemførlig var interventionen set fra deltagernes perspektiv.
Dette måles gennem spørgeskema.
|
Målt i uge 0 og uge 9
|
|
Acceptability of Intervention Measure (IAM)
Tidsramme: Målt i uge 0 og uge 9
|
Hvor acceptabel interventionen er for deltagerne.
Dette måles gennem spørgeskema.
|
Målt i uge 0 og uge 9
|
|
Intervention Appropriateness Measure (AIM)
Tidsramme: Målt i uge 0 og uge 9
|
Hvor passende interventionen er for deltagerne.
Dette måles gennem spørgeskema.
|
Målt i uge 0 og uge 9
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvens for deltagere
Tidsramme: HR tages i uge 0 og uge 9 før og efter 6-minutters gåtesten.
|
puls målt via en blodtryksmåler
|
HR tages i uge 0 og uge 9 før og efter 6-minutters gåtesten.
|
|
Blodtryk hos deltagere
Tidsramme: BP vil blive taget i uge 0 og uge 9 før og efter 6-minutters gåtesten.
|
Blodtryk målt via en blodtryksmåler
|
BP vil blive taget i uge 0 og uge 9 før og efter 6-minutters gåtesten.
|
|
Grundlæggende psykologiske behov hos deltagere i interventionsmiljø
Tidsramme: Vurderet i uge 0 og uge 9
|
Basic Psychological Needs and Satisfaction and Frustration scale (BPNSF).
Dette medfører følelser/opfattelser af autonomi, slægtskab, kompetence, nydelse, tilfredshed og frustration i studiemiljøet.
|
Vurderet i uge 0 og uge 9
|
|
Deltageres fysiske læsefærdigheder
Tidsramme: Vurderet i uge 0 og uge 9
|
den canadiske Assessment of Physical Literacy anden tilføjelse (CAPL-2) vil blive brugt.
En højere score på CAPL-2 indikerer højere fysisk læsefærdighed.
|
Vurderet i uge 0 og uge 9
|
|
Kardiovaskulære fitnessniveauer for deltagere
Tidsramme: Vurderet i uge 0 og uge 9
|
6-minutters gangtesten vil blive brugt til at vurdere ændringer i konditionen.
Større distance gået i 6 minutters tidsramme er relateret til højere niveauer af kardiovaskulær kondition.
|
Vurderet i uge 0 og uge 9
|
|
Muskulære udholdenhedsniveauer for deltagere
Tidsramme: Vurderet i uge 0 og uge 9
|
Planketesten vil blive brugt til at vurdere ændringer i konditionen.
Jo længere planken holdes, jo større er muskulær udholdenhed hos deltageren.
|
Vurderet i uge 0 og uge 9
|
|
Politik, systemer og miljøfaktorer, der påvirker deltagernes fysiske aktivitet og ernæringsadfærd.
Tidsramme: Vurderet i uge 0 og uge 9
|
en undersøgelse vil indsamle data om ændringer i politik, systemer og miljø (PSE) ved hjælp af 5 spørgsmål styret af SNAP-Ed-pensumet.
Højere score vil indikere bedre PSE-støtte til fysisk aktivitet og sunde ernæringsmuligheder for deltagerne i deres skolemiljø.
|
Vurderet i uge 0 og uge 9
|
|
Daglig samlet fysisk aktivitet af deltagere
Tidsramme: Uge 1 (i 7 dage) og uge 9 (i 7 dage)
|
Accelerometre (Axivity - AX3 model) vil blive brugt til at spore den daglige samlede fysiske aktivitet
|
Uge 1 (i 7 dage) og uge 9 (i 7 dage)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Daglig skærmtid
Tidsramme: Vurderet i uge 0 og uge 9
|
data fra deltagernes telefonindstillinger vil blive brugt til at fange daglig skærmtid.
Deltagerne vil navigere til deres skærmtidsindstillinger, hvor en omfattende og objektiv rapport over deres ugentlige skærmtid (inklusive gennemsnitlige daglige skærmtid) er tilgængelig.
Her vil deltagerne screenshotte disse data og sende dem til en sikret IU dropbox-placering.
|
Vurderet i uge 0 og uge 9
|
|
Daglig brug af sociale medier
Tidsramme: Vurderet i uge 0 og uge 9
|
data fra deltagernes telefonindstillinger vil blive brugt til at fange daglig skærmtid.
Deltagerne vil navigere til deres skærmtidsindstillinger, hvor en omfattende og objektiv rapport over deres ugentlige skærmtid (inklusive gennemsnitlig daglig brug af sociale medier) er tilgængelig.
Her vil deltagerne screenshotte disse data og sende dem til en sikret IU dropbox-placering.
|
Vurderet i uge 0 og uge 9
|
|
Sociale medier afhængighed
Tidsramme: Vurderet i uge 0 og uge 9
|
Deltagerne vil gennemføre Bergen Social Media Addiction Scale for at vurdere afhængighed af sociale medier.
|
Vurderet i uge 0 og uge 9
|
|
Hæmmende kontrol
Tidsramme: Vurderet i uge 0 og uge 9
|
Color-Word forsøget fra Stroop Color og Word Test vil blive leveret på en iPad/tablet til deltagerne for at måle hæmmende kontrol.
|
Vurderet i uge 0 og uge 9
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23985
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Hoosier Sport
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
Institut de Recherche Biomedicale des ArmeesRekruttering
-
Institut de Recherche Biomedicale des ArmeesAfsluttetPsykologiske belastninger
-
Eli Sprecher, MDRekrutteringPatients With an Implanted S-ICD Who Continue to Exercise RegularlyIsrael
-
Indiana UniversityUnited States Department of Agriculture (USDA)AfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Stillesiddende adfærdForenede Stater
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekruttering
-
University of ExtremaduraAfsluttetCerebral Parese | Vurdering, Selv | Teknologi afhængighedSpanien
-
Université Catholique de LouvainAfsluttet
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtKolorektal cancer
-
Henner HanssenRekruttering