- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06602596
Hoosier Sport: Kestävän kampuksen ja yhteisön välisen kumppanuuden jalostaminen ja toteuttaminen Indianan maaseudulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoosier Sport on kattava urheilupohjainen nuorten kehitysohjelma, joka on suunniteltu parantamaan maaseudun lasten ja nuorten terveyttä ja hyvinvointia. Ohjelma hyödyntää urheilun voimaa keskeisten urheilutaitojen, johtajuusominaisuuksien ja terveyskasvatuksen edistämisessä. Hoosier Sport järjestetään pääasiassa liikuntatunteilla (PE) ja satunnaisesti terveystunneilla. Hoosier Sport kestää kahdeksan viikkoa ja harjoituksia kahdesti viikossa. Opetussuunnitelma keskittyy ainutlaatuisiin urheilulajeihin, kuten voimaharjoitteluun, suolapalloon ja lippujalkapalloon, ja yhdistää johtajuutta edistäviä aktiviteetteja (esim. tavoitteiden asettaminen) ja terveyskasvatusta (esim. säännöllisen liikunnan ja terveellisten elämäntapojen merkitys).
Hoosier Sportin keskeinen tavoite on tutkia, kuinka urheiluun osallistuminen voi tyydyttää psykologiset perustarpeet, kuten autonomia, osaaminen ja sukulaisuus. Tarjoamalla jäsenneltyä mutta joustavaa toimintaa, joka mahdollistaa yksilölliset saavutukset ja vertaisvuorovaikutuksen, ohjelma pyrkii lisäämään opiskelijoiden sisäistä motivaatiota harrastaa liikuntaa. Lisäksi Hoosier Sport käsittelee kasvavaa huolta näyttöajasta ja sosiaalisen median käytöstä, joiden tiedetään vaikuttavan negatiivisesti fyysiseen aktiivisuuteen. Ohjelma yhdistää keskusteluja ja aktiviteetteja, jotka rohkaisevat opiskelijoita pohtimaan ruutuaikatottumuksiaan, ymmärtämään sosiaalisen median vaikutuksia kehonkuvaan ja aktiivisuustasoihin sekä kehittämään terveellisempää käyttäytymistä.
Mitatakseen objektiivisesti ohjelman vaikutusta fyysiseen aktiivisuuteen (PA) Hoosier Sport käyttää kehittyneitä kiihtyvyysmittareita (AX3-laitteita). Opiskelijat käyttävät näitä laitteita viikon kerrallaan, ja ne tallentavat yksityiskohtaisia tietoja heidän fyysisestä aktiivisuudestaan. Näiden tietojen avulla tutkimusryhmä voi arvioida tarkasti PA-tasojen muutoksia koko ohjelman ajan, mikä antaa näkemyksiä toimenpiteen tehokkuudesta. Fyysisen aktiivisuuden ohella ohjelma kerää tietoa psykososiaalisista tekijöistä, kuten itsetunnosta ja sosiaalisista taidoista, jotta voidaan tunnistaa laajempia terveyteen ja käyttäytymiseen liittyviä tuloksia. Tutkimusdataa ovat ruutuaika, sosiaalisen median käyttö sekä estohallinta. Kaikki kerätyt tiedot käsitellään anonyymisti noudattaen tiukkoja Institutional Review Boardin (IRB) protokollia osallistujien yksityisyyden ja suojan varmistamiseksi. Tämän monipuolisen lähestymistavan avulla Hoosier Sport pyrkii fyysisen terveyden parantamisen lisäksi edistämään maaseudun nuorten henkistä hyvinvointia ja kestävää terveellistä käyttäytymistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47405
- Indiana University
-
Lyons, Indiana, Yhdysvallat, 47443
- White River Valley Middle School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- On annettava vanhempien suostumus ja opiskelijan suostumus.
- Ilmoittautuminen liikuntatunnille
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisten tilojen tai fyysisten rajoitusten olemassaolo, jotka estävät turvallisen osallistumisen fyysiseen toimintaan, kuten Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) tai lääketieteen ammattilainen määrittää.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Hoosier Sport -tutkimuksen vertailuryhmä koostuu opiskelijoista, jotka eivät ole ilmoittautuneet liikuntaluokkaan eivätkä siksi osallistu Hoosier Sport -ohjelmaan.
Nämä opiskelijat jatkavat tavanomaista koulutoimintaansa ilman interventioon lisättyjä urheilu-, johtajuus- ja terveyskasvatuskomponentteja.
|
|
|
Kokeellinen: Testiryhmä - Hoosier Sport Participants
Hoosier Sport -tutkimuksen interventioryhmä koostuu liikuntaluokkaan ilmoittautuneista opiskelijoista, jotka osallistuvat aktiivisesti Hoosier Sport -ohjelmaan.
Nämä opiskelijat osallistuvat 8 viikon opetussuunnitelmaan, joka sisältää ainutlaatuisia urheiluaktiviteetteja, johtamisharjoituksia ja terveyskasvatustunteja, jotka on suunniteltu edistämään fyysistä aktiivisuutta ja hyvinvointia.
|
Hoosier Sport -interventio on liikuntatuntien opiskelijoille suunniteltu 8-viikkoinen ohjelma, joka keskittyy fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen ja terveyden edistämiseen urheilun avulla.
Opetussuunnitelma sisältää ainutlaatuista urheilutoimintaa, johtamisharjoituksia ja terveyskasvatusta, joiden tavoitteena on parantaa opiskelijoiden fyysistä ja psyykkistä hyvinvointia.
Ohjelmassa käsitellään myös ruutuajan ja sosiaalisen median vaikutuksia fyysiseen toimintaan ja kannustetaan terveellisempään käyttäytymiseen.
Intervention ajan opiskelijat käyttävät AX3-kiihtyvyysantureita seuratakseen fyysisen aktiivisuuden muutoksia, mikä auttaa arvioimaan ohjelman vaikutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM)
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 0 ja viikolla 9
|
Kuinka toteuttamiskelpoinen interventio oli osallistujien näkökulmasta.
Tämä mitataan kyselylomakkeella.
|
Mitattu viikolla 0 ja viikolla 9
|
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (IAM)
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 0 ja viikolla 9
|
Kuinka hyväksyttävää interventio osallistujille on.
Tämä mitataan kyselylomakkeella.
|
Mitattu viikolla 0 ja viikolla 9
|
|
Intervention soveltuvuustoimenpide (AIM)
Aikaikkuna: Mitattu viikolla 0 ja viikolla 9
|
Kuinka sopiva interventio on osallistujille.
Tämä mitataan kyselylomakkeella.
|
Mitattu viikolla 0 ja viikolla 9
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien syke
Aikaikkuna: HR otetaan viikolla 0 ja viikolla 9 ennen ja jälkeen 6 minuutin kävelytestin.
|
syke mitataan verenpainemittarilla
|
HR otetaan viikolla 0 ja viikolla 9 ennen ja jälkeen 6 minuutin kävelytestin.
|
|
Osallistujien verenpaine
Aikaikkuna: Verenpaine mitataan viikolla 0 ja viikolla 9 ennen 6 minuutin kävelytestiä ja sen jälkeen.
|
Verenpaine mitataan verenpainemittarilla
|
Verenpaine mitataan viikolla 0 ja viikolla 9 ennen 6 minuutin kävelytestiä ja sen jälkeen.
|
|
Interventioympäristöön osallistujien psykologiset perustarpeet
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 0 ja viikolla 9
|
Psykologiset perustarpeet ja tyytyväisyys- ja turhautumisasteikko (BPNSF).
Tämä sisältää tunteita/käsityksiä itsenäisyydestä, sukulaisuudesta, pätevyydestä, nautinnosta, tyytyväisyydestä ja turhautumisesta opiskeluympäristössä.
|
Arvioitu viikolla 0 ja viikolla 9
|
|
Osallistujien fyysinen lukutaito
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 0 ja viikolla 9
|
käytetään Canadian Assessment of Physical Literacy toista lisäystä (CAPL-2).
Korkeampi pistemäärä CAPL-2:lla tarkoittaa parempaa fyysistä lukutaitoa.
|
Arvioitu viikolla 0 ja viikolla 9
|
|
Osallistujien kardiovaskulaariset kuntotasot
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 0 ja viikolla 9
|
6 minuutin kävelytestillä arvioidaan kunnon muutoksia.
Kuuden minuutin aikana kävelty pitempi matka liittyy korkeampaan kardiovaskulaariseen kuntoon.
|
Arvioitu viikolla 0 ja viikolla 9
|
|
Osallistujien lihaskestävyystasot
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 0 ja viikolla 9
|
Lankkutestillä arvioidaan kuntomuutoksia.
Mitä pidempään lankkua pidetään, sitä suurempi on osallistujan lihaskestävyys.
|
Arvioitu viikolla 0 ja viikolla 9
|
|
Politiikka, järjestelmät ja ympäristötekijät, jotka vaikuttavat osallistujan fyysiseen toimintaan ja ravitsemuskäyttäytymiseen.
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 0 ja viikolla 9
|
kyselyssä kerätään tietoa politiikan, järjestelmien ja ympäristön (PSE) muutoksista käyttäen SNAP-Ed-opetussuunnitelman ohjaamaa viittä kysymystä.
Korkeammat pisteet osoittavat osallistujien parempaa PSE-tukea fyysiselle aktiivisuudelle ja terveellisiä ravitsemismahdollisuuksia heidän kouluympäristössään.
|
Arvioitu viikolla 0 ja viikolla 9
|
|
Osallistujien päivittäinen fyysinen kokonaisaktiivisuus
Aikaikkuna: Viikko 1 (7 päivää) ja viikko 9 (7 päivää)
|
Kiihtyvyysantureilla (Axivity - AX3 malli) seurataan päivittäistä kokonaisfyysistä aktiivisuutta
|
Viikko 1 (7 päivää) ja viikko 9 (7 päivää)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen näyttöaika
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 0 ja viikolla 9
|
osallistujien puhelinasetusten tietoja käytetään päivittäisen käyttöajan tallentamiseen.
Osallistujat siirtyvät käyttöaika-asetuksiinsa, joissa on saatavilla kattava ja objektiivinen raportti viikoittaisesta käyttöajastaan (mukaan lukien keskimääräinen päivittäinen käyttöaika).
Täällä osallistujat ottavat kuvakaappauksen näistä tiedoista ja lähettävät ne suojattuun IU-dropbox-paikkaan.
|
Arvioitu viikolla 0 ja viikolla 9
|
|
Päivittäinen sosiaalisen median käyttö
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 0 ja viikolla 9
|
osallistujien puhelinasetusten tietoja käytetään päivittäisen käyttöajan tallentamiseen.
Osallistujat siirtyvät käyttöaika-asetuksiinsa, joissa on saatavilla kattava ja objektiivinen raportti viikoittaisesta käyttöajastaan (mukaan lukien keskimääräinen päivittäinen sosiaalisen median käyttö).
Täällä osallistujat ottavat kuvakaappauksen näistä tiedoista ja lähettävät ne suojattuun IU-dropbox-paikkaan.
|
Arvioitu viikolla 0 ja viikolla 9
|
|
Sosiaalisen median riippuvuus
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 0 ja viikolla 9
|
osallistujat suorittavat Bergenin sosiaalisen median riippuvuusasteikon arvioidakseen sosiaalisen median riippuvuutta.
|
Arvioitu viikolla 0 ja viikolla 9
|
|
Estävä valvonta
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 0 ja viikolla 9
|
Stroop Color and Word Testin Color-Word-kokeilu toimitetaan iPadilla/tabletilla osallistujille estävän hallinnan mittaamiseksi.
|
Arvioitu viikolla 0 ja viikolla 9
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23985
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .